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Abbott submete XIENCE (TM) V Everolimus que Eluting a aplicação Coronary do sistema de Stent para a aprovaçã0 do FDA de ESTADOS UNIDOS
Abbott anunciou-o hoje terminou sua aplicação ao alimento de ESTADOS UNIDOS e a administração da droga (FDA) para procurar ESTADOS UNIDOS introduzi no mercado a aprovaçã0 para seu XIENCE (TM) V Everolimus que Eluting o sistema Coronary de Stent para tratar a doença de artery coronary, com a submissão do módulo final de sua aplicação da aprovaçã0 do Pre-Market (PMA). A submissão de PMA de Abbott inclui dados de segurança e de efficacy da família do ESPÍRITO de XIENCE V das experimentações clínicas, que demonstraram resultados superiores para o excesso de XIENCE V o TAXUS (R) queEluting o sistema Coronary de Stent no endpoint preliminar de reduzir re-se estreitar da embarcação (perda atrasada angiographic).
“Esta é a submissão first-ever de PMA para incluir os resultados experimentais clínicos head-to-head que demonstraram um superiority de um droga-eluting stent sobre outro no endpoint preliminar,” disse John M. Capek, Ph.D., vice-presidente sênior, Abbott Vascular. “Com o arquivamento do nosso terceiro e o módulo final de PMA, nós submetemos todos os dados pre-concordados necessários terminar nossa aplicação para a aprovaçã0 de XIENCE V nos Estados Unidos. Nós olhamos para a frente a trazer XIENCE V aos médicos e aos pacientes de ESTADOS UNIDOS.”
A submissão de PMA de Abbott para o XIENCE V Everolimus que Eluting o sistema Coronary de Stent inclui dados das seguintes experimentações clínicas:
-- ESPÍRITO PRIMEIRAMENTE, uma experimentação randomized que compara o XIENCE V Everolimus que Eluting o sistema Coronary de Stent com o sistema stent metálico da VISÃO de MULTI-LINK (R). O ESPÍRITO PRIMEIRAMENTE encontrou-se com seu endpoint preliminar e não se demonstrou nenhum thrombosis stent para fora a três anos.
-- ESPÍRITO II, uma experimentação clínica randomized que avalía XIENCE V contra o TAXUS em Europa e em Ásia o Pacífico. O ESPÍRITO II encontrou-se com seu endpoint preliminar e demonstrou-se o superiority de XIENCE V ao TAXUS sobre -stent na perda atrasada em seis meses. -stent na perda atrasada é uma medida da embarcação queestreita-se ao longo do comprimento do stent.
-- O ESPÍRITO III, uma experimentação clínica pivotal em grande escala, randomized que compara XIENCE V ao TAXUS nos Estados Unidos, com o registro adicional arma-se nos Estados Unidos e no Japão. O ESPÍRITO III encontrou-se com seu endpoint preliminar e demonstrou-se o superiority de XIENCE V ao TAXUS na perda atrasada do em-segmento em oito meses. a perda atrasada do Em-segmento é uma medida da embarcação queestreita-se ao longo do comprimento do stent, mais 5 milímetros além dos fins do stent.
“Enquanto a história unfolds no tratamento stent droga-eluting, tornou-se aparente que há uma necessidade crítica para novo, as plataformas next-generation com o potencial melhorar o cuidado paciente,” disse a pedra de Gregg W., M.D., do centro médico da universidade de Colômbia e a fundação Cardiovascular da pesquisa, a New York, e o investigator principal no ESPÍRITO II e III experimentações. De “o sistema stent de XIENCE V Abbott foi projetado com a intenção de melhorar em cima de tecnologia existente, e promessa das preensões para pacientes como um tratamento next-generation no cuidado coronary.”
Abbott espera lançar XIENCE V nos Estados Unidos ao primeiro meio de 2008.
O módulo final de PMA que Abbott submeteu também pede a aprovaçã0 do FDA para o PROMUS (TM) Everolimus que Eluting o sistema Coronary de Stent, que será distribuído por Boston científica e é uma versão confidencial-etiquetada do XIENCE V Everolimus que Eluting o sistema Coronary de Stent. XIENCE V é projetado, estudado e manufaturado por Abbott.
Sobre XIENCE V
XIENCE V foi lançado em Europa e em Ásia o Pacífico em 2006 e é atualmente um dispositivo investigational nos Estados Unidos e no Japão.
O sistema de XIENCE V utiliza o everolimus, que foi mostrado para reduzir o proliferation do tecido nas embarcações coronary que seguem o implantation stent, e uma das plataformas metálicas as mais populares do mundo -- o sistema Coronary de Stent da VISÃO de MULTI-LINK.
Sobre Abbott Vascular
Abbott Vascular, uma divisão de Abbott, é um dos negócios vascular principais do cuidado do mundo. Abbott Vascular é focalizado excepcionalmente em avançar o tratamento da doença vascular e em melhorar o cuidado paciente combinando as inovações médicas as mais atrasadas do dispositivo com os pharmaceuticals da mundo-classe, investing na medicina da pesquisa e do desenvolvimento, e avançar com o treinamento e a instrução. Sediado em ofertas Vascular do norte de Califórnia, de Abbott um portfolio detalhado dos produtos do fechamento da embarcação, os endovascular e os coronary que são reconhecidos internacional para suas segurança e eficácia em tratar pacientes com a doença vascular.
Sobre Abbott
Abbott (NYSE: ABT) é uma companhia global, broad-based do cuidado de saúde devotada à descoberta, desenvolvimento, manufatura e marketing dos pharmaceuticals e produtos médicos, including nutritionals, dispositivos e diagnóstico. A companhia emprega 65.000 povos e introduzi no mercado seus produtos em mais de 130 países. As liberações da notícia de Abbott e a outra informação estão disponíveis no Web site da companhia em http://www.abbott.com.
XIENCE e a VISÃO são marcas registradas registadas de Abbott. O TAXUS e PROMUS são marcas registradas registadas de Boston científicas.
Abbott
http://www.abbott.com
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A cruz vermelha americana promove a prevenção e o controle do Tuberculosis ao longo de ESTADOS UNIDOS - beira mexicana
Quando a comunidade da saúde e os residentes globais de diversos países forem concernidos sobre relatórios de notícia dos 100 povos estimados que podem ter contraído o tuberculosis (TB) de um passageiro infected do avião recentemente, a cruz vermelha americana tem trabalhado por dois anos ao longo dos ESTADOS UNIDOS e da beira mexicana para impedir a propagação desta doença particularmente infectious.
Em uma conferência prendida em Matamoros, México em maio, os representantes sênior da cruz vermelha americana e mexicana vieram junto discutir uma cooperação mais grande em comunidades locais da beira, as well as no nível internacional, no promotion da saúde.
O Lance Leverenz, diretor regional para os Americas para a cruz vermelha americana, emfatiza que o sucesso de tal iniciativa é contingent em cima do papel da sua organização como um ator internacional.
“Tais desafios requerem as soluções que transcend limites nacionais,” disseram Leverenz. “A cruz vermelha internacional e o movimento crescente vermelho são posicionados excepcionalmente para confrontar estas edições.”
Em Matamoros -- através da beira de Brownsville, Texas -- os serviços vitais forneceram pelo alcance da cruz vermelha profundamente na comunidade para incentivar comportamentos cuidado-procurando, para reduzir o stigma associado com o TB, e o mais importante, para começar povos no tratamento e para ver completamente o tratamento a uma cura bem sucedida. Desde seu inception em junho 2005, o programa do tratamento de TB aumentou o número dos pacientes que terminam o regimen de tratamento de seis meses de 78 por cento a 86 por cento, uma taxa do tratamento mais altamente do que o alvo unido da organização de saúde de mundo das nações. A cruz vermelha utiliza os sistemas do cuidado de saúde que são flexíveis em se encontrar com as necessidades de cada comunidade.
Embora o projeto piloto two-year focalize em reduzir a incidência de TB, as estratégias similares podem ser aplicadas a impedir a propagação de HIV/AIDS, a preparar programas da resposta do disastre, e a promover valores humanitários.
“A cruz vermelha trabalha para beiras saudáveis que beneficia ambos os países em impedir e em controlar a propagação de TB,” disse Leverenz.
Os povos americanos das ajudas da cruz vermelha impedem, preparam-se para e respondem-se às emergências nos E.U. e no ultramar. O ano passado, quase milhão voluntários e 35.000 empregados ajudaram a vítimas de quase 75.000 disastres; habilidades lifesaving ensinadas aos milhões; e ESTADOS UNIDOS ajudados para prestar serviços de manutenção a membros separaram de sua estada das famílias conectada. Quase 4 milhão povos deram o sangue através da cruz vermelha, fornecedor o maior de ESTADOS UNIDOS do sangue e dos produtos do sangue. A cruz vermelha americana é parte da cruz vermelha internacional e do movimento crescente vermelho, que tem 97 milhão voluntários worldwide. Uma média de 91 centavos de cada dólar que a cruz vermelha gasta invested em serviços e em programas humanitários. A cruz vermelha não é uma agência de governo; confia em donations da hora, do dinheiro, e do sangue de fazer seu trabalho.
Cruz vermelha americana
http://www.redcross.org
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