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Pharmaceuticals de Alexza para apresentar AZ-001 a fase IIb dados clínicos na reunião americana da sociedade do Headache
Alexza Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALXA) anunciado hoje que se apresentará na 49th sociedade americana anual do Headache que se encontra com os resultados de uma experimentação clínica de IIb da fase do prochlorperazine de Staccato (R) (AZ-001) para o tratamento agudo do headache do migraine. A apresentação do poster, do “o perfil Efficacy e do tolerability de AZ-001 (prochlorperazine de Staccato) nos pacientes com headache do migraine” (poster S-72), estarão disponíveis para ver na reunião no hotel de Chicago do Regency de Hyatt em Chicago, Illinois em sábado, junho 9, 2007 de 12:15 a 1:00 pm.
Os Pharmaceuticals de Alexza são uma companhia pharmaceutical emergente focalizada no desenvolvimento e no commercialization da novela, produtos proprietários para o tratamento de circunstâncias agudas e intermitentes. A tecnologia da companhia, o sistema de Staccato, vaporiza unformulated a droga para dar forma a um aerossol da condensação que permita a entrega systemic rápida da droga com o inhalation profundo do pulmão. A droga é absorvida rapidamente através dos pulmões no bloodstream, fornecendo a velocidade do início therapeutic que é comparável à administração intravenous, mas com facilidade mais grande, o conforto paciente e a conveniência. A companhia tem cinco candidatos do produto no desenvolvimento clínico; AZ-001 (prochlorperazine de Staccato) para o tratamento agudo dos headaches do migraine, AZ-004 (loxapine de Staccato) para o tratamento do agitation agudo nos pacientes com esquizofrenia, AZ-002 (alprazolam de Staccato) para o tratamento agudo de ataques do pânico associou com o disorder do pânico, o AZ-003 (fentanyl de Staccato) para o tratamento dos pacientes com dor aguda e o AZ-007 (zaleplon de Staccato) para o tratamento do disorder do sono nos pacientes que têm a queda da dificuldade adormecida.
Alexza Pharmaceuticals, Inc.
http://www.alexza.com
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Indevus anuncia a autorização para a aprovaçã0 de VANTAS (R) em países europeus selecionados
Indevus Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IDEV) anunciou hoje que o comitê da agência européia das medicinas (EMEA) para produtos Medicinal para o uso humano (CHMP) finalizou o procedimento do referral para VANTAS (R) (implant subcutaneous do acetato do histrelin).
Depois da aprovaçã0 em Dinamarca em 2005, do Indevus arquivada para o procedimento do Recognition mútuo (MRP) no Reino Unido, do Ireland, do Germany, do Spain e do Italy. A ação pelo CHMP permite para que a autorização do marketing ocorra nestes países.
“Nós somos excitados muito para ter recebido a autorização do marketing para VANTAS nestes cinco países europeus,” Cooper indicado de Glenn L., M.D., presidente e oficial executivo principal de Indevus. “Nós planeamos terminar o processo de obter a autorização final do marketing sobre poucos meses seguintes e começar o MRP para os países restantes na união européia.”
Adicionalmente, Indevus anunciaram aquele que segue a aquisição de Valera, a companhia encontrada com com o Spepharm que prende B.V., o sócio europeu do marketing de Valera para VANTAS e LA de SUPPRELIN (R), e as companhias concordaram mutuamente terminar seu acordo atual do investimento e do accionista, as well as, seus licença e acordo de distribuição europeus atuais. O finalization desta terminação é sujeito a determinados consentimentos third-party.
“Ambas as companhias determinaram que está em seu mais melhor interesse terminar estes acordos,” Noah indicado D. Beerman, vice-presidente executivo, oficial principal do negócio de Indevus. “Regaining as direitas européias facilita a realização de nossa estratégia partnering total quando Spepharm tiver refocused seus esforços do commercialization em outras áreas therapeutic. Consistente com nossa estratégia de utilizar sócios para o marketing e a distribuição fora dos ESTADOS UNIDOS, nós somos acoplados ativamente nas discussões com os sócios europeus potenciais, a respeito das direitas do marketing e de distribuição para VANTAS. Isto representa uma de um número de oportunidades para que a companhia expanda seu alcance do marketing fora dos Estados Unidos.”
Separada, a companhia anunciou que começou também o shipment de fontes comerciais iniciais de VANTAS a Ámérica do Sul e a Ásia que seguem aprovações recentes em Argentina e em Tailândia.
Sobre o Cancer do Prostate
O cancer do Prostate é o cancer o mais comum para homens e a segunda causa principal de mortes do cancer nos homens. De acordo com a sociedade americana do Cancer, cada ano aproximadamente 200.000 homens nos ESTADOS UNIDOS são diagnosticados com cancer do prostate e dado 30.000 desta doença. O programa dos SEER do instituto nacional do Cancer e a base de dados nacional do Oncology cada projeto que este grupo paciente crescerá em uma taxa anual de 2% a 3% por o ano com 2008 e além de. No EU, o cancer do prostate é o fourth diagnosticou o mais geralmente o cancer com os 157.400 homens estimados diagnosticados em 2000. De acordo com dados do IMS, o mercado de LHRH em Europa está sobre $1 bilhões.
Sobre VANTAS
VANTAS (R) é um implant macio e flexível que forneça o histrelin, um agonist hormone-liberando-se luteinizing do hydrogel de 12 meses do hormone (LHRH), para o tratamento paliativo de cancer avançado do prostate. VANTAS é contraindicated nos pacientes com hypersensitivity analogs ao agonist de GnRH, de GnRH, ou todos os componentes em VANTAS.
Informação prescrevendo
A informação prescrevendo completa para VANTAS está disponível da companhia em cima do pedido.
Sobre Indevus
Indevus Pharmaceuticals, Inc. é uma companhia pharmaceutical do specialty acoplada na aquisição, no desenvolvimento e no commercialization dos produtos tratar condições no urology e no endocrinology. Os produtos aprovados da companhia incluem SANCTURA (R) para a bexiga overactive, o VANTAS (R) para cancer avançado do prostate, e o DELATESTRYL (R) para tratar o hipogonadismo masculino, que são introduzídos no mercado atualmente, as well as o LA de SUPPRELIN (R), que era recentemente aprovado para o puberty precocious central. O encanamento do desenvolvimento de Indevus contem compostos múltiplos dentro do núcleo que da companhia as áreas therapeutic além a diversos partnered ou programas partnerable. Os compostos os mais avançados no desenvolvimento incluem SANCTURA XR (TM), uma vez que-diariamente formulação de SANCTURA, VALSTAR (R) para o cancer da bexiga, NEBIDO (R) para o hipogonadismo masculino, 2000 PRO para a prevenção da infecção pelo HIV e por outros pathogens sexually-transmitidos, e pagoclone para stuttering.
Indicações olhando para diante
À exceção das descrições dos fatos históricos contidos nisto, esta liberação de imprensa contem para diante-olhar as indicações que envolvem os riscos e as incertezas que poderiam fazer com que os resultados reais e a condição financeira da companhia difiram materialmente daqueles antecipados pelas indicações para diante-olhando. Estes riscos e incertezas são determinados nos arquivamentos da companhia sob o ato das seguranças de 1933 e o ato de troca de seguranças de 1934 sob de “fatores risco” e em outra parte, e incluídos, mas não limitados: dependência no sucesso de SANCTURA (R), de SANCTURA XR (TM), de NEBIDO (R), de VANTAS (R) e de SUPPRELIN (R) - LA; o estado adiantado dos produtos sob o desenvolvimento; incertezas que relacionam-se às experimentações clínicas, à aprovaçã0 regulatory e ao commercialization de nossos produtos, particularmente SANCTURA XR, NEBIDO, VANTAS (R), SUPPRELIN (R) - LA e VALSTAR (R); os riscos associaram com os acordos contractual, particularmente para a manufatura e o co-promotion de SANCTURA e SANCTURA XR e a manufatura de NEBIDO, de VANTAS e de VALSTAR; dependência em terceiros partidos para fontes, particularmente para o histrelin, o manufacturing, o marketing, e experimentações clínicas; competição; necessitar para fundos adicionais e sócios incorporados, incluindo para o desenvolvimento de nossos produtos; falha adquirir e desenvolver candidatos adicionais do produto; mudanças em políticas do reembolso e/ou taxas para SANCTURA, VANTAS, DELATESTRYL e alguns produtos futuros; história de perdas operando-se e expectativa das perdas futuras; incertezas da responsabilidade e do seguro de produto; riscos que relacionam-se ao litigation relacionado de Redux-; o risco que os negócios de Indevus e Valera Pharmaceuticals, Inc. não serão integrados com sucesso durante o período que segue o merger relacionado; o risco que as economias de custo e nenhuns outros synergies do merger não podem inteiramente ser realizados nem podem fazer exame mais por muito tempo para realizar do que esperados; aceitação de mercado para o merger e os produtos aprovados; riscos da revisão regulatory e de experimentações clínicas; rompimento da transação que faz o mais difícil de manter relacionamentos com clientes, empregados ou fornecedores; competição e seu efeito em fixar o preço, em gastar, em relacionamentos third-party e em rendimentos; reliance na propriedade intelectual e que limita patentes e direitas proprietárias; dependência no exclusivity do mercado, valuation de nosso estoque comum; riscos relacionados ao reembolso dos débitos; os riscos relacionaram-se à força de alavanca aumentada; circunstâncias econômicas worldwide gerais e incertezas relacionadas; o efeito das mudanças em regulamentos governamentais e em outros riscos. Indevus não empreende nenhuma obrigação atualizar publicamente nenhuma indicação para diante-olhando, se em conseqüência da informação nova, eventos futuros ou de outra maneira.
Indevus Pharmaceuticals, Inc.
http://www.indevus.com
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