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O Monogram apresenta resultados de primeiros estudos do Cancer de peito de ETag
Monogram Biosciences, Inc. (Nasdaq: MGRM) anunciou hoje que duas apresentações que detalham estudos iniciais na utilidade clínica de sua tecnologia proprietária de eTag no cancer de peito metastatic estarão apresentadas na 43rd sociedade americana da reunião clínica do Oncology (ASCO) (junho 1-5) em Chicago, Illinois. Uma apresentação do third descreverá a caracterização molecular das linhas da pilha que adquiriram a resistência à droga Herceptin do cancer de peito (trastuzumab). Atualmente sob o desenvolvimento, a tecnologia de eTag é uma plataforma diagnóstica altamente avançada para a expressão da proteína, interações da proteína-proteína (por exemplo dimerization do receptor) e a modificação quantifying da proteína (por exemplo phosphorylation). Esta potencialidade original permite a tecnologia de eTag de avaliar exatamente sinalizar pathways que crescimento, proliferation e sobrevivência da pilha do controle. Dysregulation destes pathways foi associado com uma variedade larga dos tumors, including o peito, o pulmão, o prostate e cancers colorectal. Muitos candidatos therapeutic novos alvejam as várias etapas estas na pilha crítica que sinaliza os pathways, fornecendo potencial uma oportunidade para as potencialidades diagnósticas da tecnologia de eTag de melhorar o desenvolvimento paciente do tratamento e da droga.
As apresentações na reunião de ASCO descrevem o progresso da companhia em dirigir-se a duas perguntas críticas relacionadas ao tratamento (+) de pacientes de cancer de peito HER2. Primeiramente, porque não todos os HER2 (+) os cancers de peito respondem ingualmente bem à terapia alvejada com Herceptin. E em segundo, porque fazer muitos HER2 (+) os cancers de peito desenvolvem a resistência ao tratamento de Herceptin. As apresentações são:
- “O tratamento seguindo do trastuzumab da sobrevivência diferencial baseado na expressão HER2 e no dimerization HER2-HER2 quantitative em uma clínica baseou o cohort dos pacientes com cancer de peito metastatic.”
(Poster 12/sumário 1025, apresentado sábado, junho 2, 8:00 A.m. - 12:00 P.m., quarto S403)
- “A expressão HER2 e o dimerization HER2-HER2 identificam subpopulações de pacientes de cancer de peito metastatic com probabilidades diferentes da sobrevivência a longo prazo depois do tratamento do trastuzumab e com exigências diferentes para o chemotherapy concomitant”
(Poster JJ5, sumário 10557, apresentado domingo, junho 3, 8:00 A.m. - 12:00 P.m., S Salão A2)
- Testes padrões do dimerization do receptor da Ela-família no trastuzumab suscetível e em linhas resistentes da pilha do trastuzumab
(Poster A3, sumário 2533, apresentado domingo, junho 3, 8:00 A.m. - 12:00 P.m., S Salão A2)
“A plataforma de eTag representa uma ferramenta nova poderosa para avançar a medicina personalizada no tratamento do cancer,” disse jovens da conta do CEO do Monogram. “Fornecendo medidas quantitative para caracterizar a doença no nível molecular e detectando os complexos da proteína para ajudar exatamente predizer a resposta às terapias específicas, tecnologia de um paciente individual de eTag pode empower oncologists com a informação crítica necessitada melhorar vidas dos pacientes e pode ajudar dirigir o desenvolvimento de umas terapias alvejadas mais eficazes do cancer.”
Sobre o sistema de eTag
Os assays de eTag do Monogram permitem a análise detalhada de alvos da droga da proteína e pathways sinalizar em pilhas de cancer, usando lysates do tecido ou espécimes de FFPE, que é o formato padrão em a maioria de laboratórios do pathology. Os assays podem fornecer a informação no mecanismo de uma droga da ação, do selectivity e do potency em um ajuste biológico na pesquisa pre-clínica, e permitem a seleção de populações experimentais clínicas mais tarde no desenvolvimento de uma droga. Além, o Monogram acredita que estes assays podem finalmente ser usados ajudar mais melhor a médicos determinar se determinadas terapias são mais apropriadas para pacientes individuais do cancer, e se combinar terapias com os mecanismos ou as propriedades diferentes. O primeiro painel de teste ativado comercialmente disponível do receptor baseado na tecnologia de eTag será focalizado na família do receptor de EGFR/HER.
Sobre Monogram Biosciences, Inc.
O Monogram está avançando a medicina individualized por produtos inovativos descobrir, tornar-se e de marketing para guiar e melhorar o tratamento de doenças infectious sérias e de cancer. Os produtos da companhia são projetados ajudar a doutores optimize regimens de tratamento para seus pacientes que conduzem para melhorar resultados e custos reduzidos. A tecnologia da companhia está sendo usada também por companhias biofarmaceuticos numerosas desenvolver o therapeutics antiviral novo e melhorado e as vacinas as well as o therapeutics alvejado do cancer. Mais informação sobre a companhia e sua tecnologia pode ser encontrada em seu Web site em http://www.monogrambio.com.
Indicações olhando para diante
Determinadas indicações nesta liberação de imprensa para diante-estão olhando, including as indicações a respeito da abilidade dos assays baseados na tecnologia de eTag para predizer a resposta paciente individual às terapias alvejadas do cancer. Estas indicações para diante-olhando são sujeitas aos riscos e as incertezas e os outros fatores, que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente dos resultados antecipados ou de outras expectativas expressados em tais indicações para diante-olhando. Estes riscos e incertezas incluem, mas não são limitados a, os riscos e as incertezas que relacionam-se ao desempenho de nossos produtos; se a medida da ativação do pathway do dimerization ou da proteína é indicadores chaves em determinar a resposta paciente individual; nossa abilidade de obter cohorts adicionais de amostras pacientes para estudos adicionais, nossa abilidade de conduzir com sucesso estudos clínicos e os resultados obtidos daqueles estudos; se os estudos clínicos confirmatory maiores confirmarão os resultados de estudos iniciais; se os resultados dos estudos conduzidos com as amostras pacientes tratadas com uma terapia alvejada particular do cancer serão representante dos resultados com outras terapias alvejadas; se os dados clínicos derivados destes estudos serão adequados suportar a introdução comercial de um teste para o responsiveness paciente às terapias alvejadas do cancer; o sincronismo e o lançamento de assays de eTag para o uso paciente; nossa abilidade de estabelecer operações de confiança, high-volume em custos comercialmente razoáveis; o desenvolvimento de tecnologias do competidor; aceitação de mercado real de nossos produtos e adoption de nossa aproximação tecnologico e produtos por companhias pharmaceutical e da biotecnologia; nossa estimativa do tamanho de nossos mercados; nossas estimativas dos níveis da demanda para nossos produtos; o sincronismo e o tamanho final de experimentações clínicas da companhia pharmaceutical; se os payors autorizarão o reembolso para seus produtos; se o FDA ou qualquer outra agência se decidirão regular produtos ou serviços do Monogram; se a orientação do esboço nos Assays Multivariate do índice emitidos recentemente por FDA se aplica a nossos corrente ou produtos de planeamento; a validez e o enforceability finais de nossas aplicações e patentes de patente; o infringement possível da propriedade intelectual de outra; se as licenças à tecnologia do terceiro partido estarão disponíveis; e se o Monogram pode construir a lealdade de tipo e expandir rendimentos. Para uma discussão de outros fatores que podem fazer com que os eventos reais do Monogram difiram daqueles projetados, consultar por favor ao relatório anual o mais recente da companhia no formulário 10-K e em relatórios trimestrais no formulário 10-Q, as well as outros arquivamentos subseqüentes com o Commission de seguranças e de troca. Nós não empreendemos, e desmentimos especificamente nenhuma obrigação, revisar todas as indicações para diante-olhando para refletir a ocorrência de eventos ou de circunstâncias antecipadas ou unanticipated após a data de tais indicações.
Monogram Biosciences, Inc.
http://www.monogrambio.com |
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AcroMetrix recebe 510 o afastamento (k) para controles Pro da seleção do sangue de VeriSure (R) HBV
AcroMetrix Corporaçõ, o fornecedor principal dos controles de qualidade para laboratórios testando clínicos do diagnostic e do sangue, anunciados que recebeu 510 o afastamento (k) da administração do alimento e da droga de ESTADOS UNIDOS para o controle de qualidade externo Pro do DNA de VeriSure (R) HBV. Este controle é para o uso no Assay de Procleix de Chiron (R) Ultrio (TM) para a deteção do DNA de HBV usando o amplification do ácido nucleic. O afastamento do FDA permite que o controle de qualidade externo Pro do DNA de VeriSure (R) HBV (EQC) seja o primeiro controle para que o Assay de Procleix (R) Ultrio (TM) HBV seja introduzído no mercado e vendido nos Estados Unidos “para o uso diagnóstico In vitro”.
“Nós somos satisfeitos receber o afastamento do FDA,” disse Michael J. Eck, CEO, AcroMetrix. “O DNA Pro EQC de VeriSure (R) HBV adiciona um outro produto valioso a nossa linha detalhada dos controles para o laboratório da seleção do sangue.”
AcroMetrix é o único fornecedor aprovado Chiron dos controles para os assays de Chiron Procleix (R) e de Ultrio (TM). A linha Pro de VeriSure (R) de controles de qualidade externos é pretendida fornecer meios de estimar a exatidão e de detectar desvios sistemáticos de procedimentos de teste do ácido nucleic para a determinação qualitative do RNA HIV-1, do DNA de HBV, do RNA de HCV, e do RNA de WNV. Os assays de HIV-1, de HCV, e de WNV são os únicos assays inteiramente aprovados de Procleix (R) para o uso na seleção do sangue e em amostras do plasma nos Estados Unidos.
Sobre AcroMetrix
AcroMetrix, com facilidades em Benicia, em Califórnia e em Alkmaar, os Países Baixos, fornece uma linha detalhada dos produtos diagnósticos molecular e serological do controle de qualidade que ajudam a laboratórios nos regulamentos atuais do governo da reunião a respeito da qualidade. AcroMetrix mantem este papel da liderança consistentemente desenvolvendo padrões inovativos, controles externos do funcionamento, e jogos do validation para testar molecular e serological na seleção do sangue e em laboratórios diagnósticos clínicos. Para mais informação em AcroMetrix visitar por favor o Web site da companhia em http://www.acrometrix.com.
AcroMetrix Corporaçõ
http://www.acrometrix.com
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