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Oito fora de dez cartões fornecedores do órgão do favor de Europeus - Eurobarometer revela
Oito fora de dez Europeus suportam o uso dos cartões fornecedores do órgão, embora somente 12% carreguem realmente um, de acordo com um exame de Eurobarometer no donation do órgão publicado hoje. O Commission europeu propôs a idéia de um cartão fornecedor do órgão europeu aumentar a disponibilidade dos órgãos em uma comunicação adotada hoje (ver IP/07/718). O exame revela também que 56% de Europeus são dispostos doar um de seus órgãos depois que morrem, e este levanta-se a 77% entre aqueles que discutiram a edição com sua família. Entretanto, somente 41% de todos os Europeus discutiram a pergunta do donation e dos transplantations do órgão com sua família. Comparado a um exame similar em 2002, a porcentagem de Europeus que concordariam doar um órgão de um defunto amou um levantou-se por oito pontos da porcentagem a 54%. O Eurobarometer mostra variações largas nas atitudes dos cidadãos dos estados de membro diferentes do EU para o donation do órgão.
O comissário Markos Kyprianou da saúde do EU disse: “Com os oito fora de dez Europeus que favorecem a órgão os cartões fornecedores mas o somente um em dez uns realmente carregando, há claramente um potencial enorme aumentar a disponibilidade dos órgãos para o donation. Os donations do órgão excepto vidas, e se mais povos discutissem suas vistas com suas famílias adiantado, isto fariam também a decisão para doar o órgão de um parente falecido muito mais fácil.”
Cartões do Donation
Os cartões do donation do órgão, que indicam o voluntariedade de suporte de cartão doar um órgão após sua morte, são percebidos muito positivamente por cidadãos europeus. Mais de oito fora de 10 (81%) estão no favor do uso de tais cartões. Dezenove por cento opõem-no.
O exame revela que há uma abertura grande entre a aceitação para cartões do donation do órgão e o take-up de tais cartões no EU. Os cartões do donation do órgão são usados raramente no EU, porque somente 12% de Europeus examinados têm tal cartão.
Os países com o take-up o mais elevado dos cartões fornecedores são os Países Baixos (44%), Sweden (30%) e Ireland (29%).
Entre os estados de membro que juntaram o EU desde 2004, o uso de cartões do donation do órgão é extremamente limitado. Aparte de Malta (15%) e Slovenia (6%), 2% ou menos dos cidadãos nos países recentemente consentindo ter tal cartão. Como a atitude total para o donation do órgão nestes países é positivo e o nível geral da sustentação é perto da média do EU, ele é provável que um debate público realçado nesta pergunta teria conseqüências muito positivas na aceitação da população do donation do órgão.
Doando o órgão de a amou um
De acordo com o exame, a maioria de cidadãos do EU é não somente disposta doar um de seus órgãos depois que morrem, mas concordariam também doar um órgão de um membro próximo da família que passasse apenas afastado. Cinqüênta quatro por cento de todos os Europeus concordariam doar um órgão de um parente próximo falecido se pedido pelo hospital. Isto representa um aumento considerável de oito pontos da porcentagem comparados ao Eurobarometer de 2002.
Fazer exame d acima com a família
As discussões sobre o donation do órgão na família têm uma influência positiva forte no voluntariedade doar um órgão. A maioria vasta (77%) daquelas que têm discutido já esta pergunta é disposta doar um de seus órgãos depois que sua morte (12% não e 11% não sabem). Somente 42% de aquele que nunca tiveram tal discussão doariam um órgão, e a proporção daquelas que não (35%) e “não sabe que” é mais elevado neste grupo (23%).
Entretanto, somente 41% de todos os Europeus discutiram com sua família a pergunta do donation e dos transplantations do órgão.
Diferenças nas atitudes
Uma análise dos resultados do Eurobarometer pelo país revela algumas diferenças significativas. A sustentação entre cidadãos para a idéia de doar um órgão era a mais elevada em Sweden (81%), em Malta (75%) e em Finlandia (73%), e em mais baixo em Romania (27%), em Latvia (29%) e em Áustria (33%).
O exame indica também que o nível de instrução e a posição socio-professional têm uma influência forte na opinião dos respondents no donation do órgão. Aqueles com um nível de instrução mais elevado são mais prováveis distante ser dispostos doar um de seus órgãos. A porcentagem dos cidadãos sênior que querem doar (49%) está abaixo da média do EU.
O Eurobarometer especial em “Europeus e em donation do órgão” está disponível aqui.
Para mais informação, visitar por favor: www.ec.europa.eu/health/ph_threats/human_substance/oc_organs/oc_organs_en.htm
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O FDA finaliza Guidances para Pandemic e vacinas Seasonal do Influenza
As recomendações finais hoje emitidas da administração do alimento e da droga de ESTADOS UNIDOS (FDA) aumentar a fonte de vacinas seguras e eficazes do influenza para o uso seasonal e pandemic.
O objetivo do FDA com os guidances é esboçar os pathways regulatory para o desenvolvimento e a aprovaçã0 rápidos destes produtos.
O “FDA continua seu compromisso a ajudar aumentar a fonte de vacinas do influenza e para suportar o desenvolvimento de aproximações novas à produção vacinal,” disse o dono da casa de Jesse L., M.D., M.P.H., diretor do centro do FDA para a avaliação de Biologics e a pesquisa (CBER). “Ter fabricantes adicionais de vacinas licenciadas do influenza realçará a capacidade produzir mais doses de vacinas seasonal do influenza, as well as contribui ao preparedness pandemic da nação, uma de nossas prioridades superiores.”
Em março 2006, o FDA emitiu dois originais para o comentário público - um da orientação do esboço para vacinas seasonal do influenza e outro para vacinas pandemic do influenza. Os originais de esboço esboçam aproximações específicas para que os fabricantes desenvolvam as vacinas novas que são seguras, puras, e potent. Os guidances finais refletem a entrada pública, including companhias vacinais e oficiais da saúde pública.
Ambos os guidances recomendam usar tecnologias recentes tais como a cultura de pilha e o manufacturing recombinant realçar o desenvolvimento e a avaliação das vacinas. Recomendam também adicionar as substâncias que melhoram a resposta imune da vacina (adjutores da novela).
Os guidances descrevem pathways convencionais e acelerados da aprovaçã0 ao licensure vacinal. As companhias que selecionam o pathway convencional devem fornecer a evidência clínica que a vacina impede o influenza. As experimentações clínicas adequadas e bem-controladas são requeridas também para a aprovaçã0 acelerada mas as companhias podem usar um indicador biológico - tal como a resposta imune à vacina - predizer a eficácia, uma aproximação que possa reduzir o tempo de desenvolvimento da vacina. Uns estudos clínicos mais adicionais são requeridos então para verificar o benefício clínico da vacina.
Os guidances indicam que os fabricantes devem submeter uma aplicação nova da licença de Biologics (BLA) para o licensure inicial de uma vacina pandemic ou seasonal do influenza para se assegurar de que cada vacina pandemic e seasonal tenha seus próprios nome de comércio e etiquetar.
Para companhias com ESTADOS UNIDOS licenciou vacinas seasonal do influenza, os esboços pandemic da orientação o pathway regulatory para obter o licensure para uma vacina pandemic nova em que o processo de manufacturing é o mesmo que para a vacina seasonal. Para os fabricantes que desenvolvem vacinas usando um processo de manufacturing novo, ambos os originais da orientação explicam o processo para obter o licensure usando o pathway acelerado da aprovaçã0.
Os originais da orientação representam os esforços ongoing do FDA sob sua iniciativa do trajeto crítico traduzir avanços científicos, tais como tecnologias vacinais derivadas e recombinant da pilha-cultura, em produtos médicos novos com os timeframes mais curtos da aprovaçã0.
Para mais informação:
A “orientação para a indústria, dados clínicos necessitou suportar o Licensure de vacinas Inactivated Seasonal do Influenza”
A “orientação para a indústria, dados clínicos necessitou suportar o Licensure de vacinas do Influenza de Pandemic”
http://www.fda.gov
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O FDA recomenda consumidores evitar o Toothpaste de China que contem o produto químico prejudicial
A administração do alimento e da droga de ESTADOS UNIDOS (FDA) advertiu hoje consumidores evitar de usar os tubos do toothpaste etiquetados como feitos em China, e emitidos um alerta da importação para impedir que o toothpaste que contem o glicol químico venenoso do diethylene (grau) entre nos Estados Unidos.
O grau é usado no anticongelante e como um solvente. Os consumidores devem examinar produtos do toothpaste para etiquetar isso dizem que o produto está feito em China. Fora de uma abundância de cuidado, o FDA sugere que os consumidores jogam afastado o toothpaste com o aquele que etiqueta. O FDA é concernido que estes produtos podem conter do “o glicol diethylene,” sabido também como o “diglycol” ou do “o estearato diglycol.” O FDA não está ciente de nenhuns relatórios de ESTADOS UNIDOS dos envenenamentos do toothpaste que contem o grau. Entretanto, a agência é concernida sobre riscos potenciais da exposição crônica ao grau e da exposição ao grau em determinadas populações, tais como crianças e indivíduos com a doença do kidney ou de fígado. O grau no toothpaste tem um risco baixo mas significativo do toxicity e ferimento a estas populações. O Toothpaste não é pretendido ser engolido, mas o FDA é concernido sobre engolir ou ingestion involuntário do toothpaste que contêm o grau.
O FDA identificou os seguintes tipos do toothpaste de China que contêm o grau e são incluídos no alerta da importação: Fluoreto de Cooldent; Spearmint de Cooldent; GELO de Cooldent; Dr. Fresco, Toothpaste de Everfresh; Toothpaste de Superdent; Limpar o Toothpaste de Rite; Extremo de Oralmax; Sabor fresco brilhante oral do Spearmint; Sabor máximo brilhante do Peppermint; Pasta Mint fresca do fluoreto de ShiR; DentaPro; DentaKleen; e Junior de DentaKleen. Os fabricantes destes produtos são: Empresas internacionais de Goldcredit limitadas; Goldcredit Internacional Trading Companhia limitada; e Suzhou Cidade Jinmao Diariamente Produtos químicos Companhia limitada. Os produtos são vendidos tipicamente em low-cost, tomadas de varejo do “negócio”.
Baseado em relatórios do toothpaste contaminado de China encontrou em diversos países, including Panamá, FDA aumentou seu scrutiny e começou o toothpaste da amostragem e outros produtos dentais manufaturados em China que foram importados nos Estados Unidos.
Os inspectors do FDA identificaram e detiveram um shipment do toothpaste na beira de ESTADOS UNIDOS, contendo um grau de aproximadamente 3 por cento por peso. Além, os inspectors do FDA encontraram e testaram produtos do toothpaste de China situada em um centro de distribuição e em uma loja de varejo. O nível o mais elevado encontrado estava entre 3-4 por cento por peso. O produto na loja de varejo não foi etiquetado como conter o grau mas foi encontrado para conter a substância.
O grau do envenenamento é uma edição de segurança pública importante. A agência está ciente dos relatórios de mortes e dos ferimentos pacientes no outro excesso dos países o passado diversos anos de ingesting preparações pharmaceutical Grau-contaminadas, tais como syrups do cough e acetaminophen o syrup. O FDA emitiu recentemente um original da orientação para incitar fabricantes pharmaceutical de ESTADOS UNIDOS ser vigilant em assegurar esse glycerin, um sweetener usado geralmente worldwide no excesso do líquido - os produtos contrários e da prescrição de droga, não são contaminados com o grau.
O FDA continua a investigar este problema. Se o FDA identificar outros tipos dos produtos do toothpaste que contêm o grau, o FDA fará exame de ações apropriadas, including a adição de produtos e de seus fabricantes ao alerta da importação para impedir que entrem nos Estados Unidos.
Os consumidores podem relatar reações ou os problemas adversos da qualidade experimentados com o uso destes produtos ao programa de relatório adverso do evento de MedWatch do FDA: http://www.fda.gov/medwatch/report.htm
http://www.fda.gov
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