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Os achados Statins genérico do estudo podem fornecer resultados equivalentes em um custo mais baixo para 63 por cento de usuários de Statin
O uso expandido de statins genéricos pode fornecer benefícios cardiovascular iguais a uma maioria dos pacientes que estão sendo tratados para a elevação - cholesterol quando as economias de custo substanciais oferecendo sobre drogas do brand-name, de acordo com um estudo conduzido por HealthCore, Inc., os resultados da saúde pesquisarem a subsidiária de WellPoint, Inc. (NYSE: WLP). O estudo, que compara a eficácia do vário nome de tipo e de statins genéricos para pacientes em ajustes clínicos, foi apresentado recentemente na qualidade da associação americana do coração da pesquisa do cuidado e dos resultados na conferência em Washington, C.C. da doença Cardiovascular e do curso
“Os resultados de nosso estudo demonstram que uma porcentagem grande dos pacientes que recebem statins cai nas categorias cardiovascular baixas e moderadas do risco,” disseram Vincent Willey, PharmD, vice-presidente, desenvolvimento da pesquisa e operações para HealthCore e investigator da ligação para o estudo. “Além, nós encontramos que a quantidade de redução no cholesterol de baixa densidade do lipoprotein (LDL) que estes pacientes necessitam se encontrar com seus objetivos pode ser conseguida com qualquer de diversos statins diferentes, including o simvastatin.”
Para terminar seu estudo, HealthCore analisou os dados das reivindicações integrados com dados eletrônicos do resultado do laboratório de mais de 30.000 membros de WellPoint que foram prescritos um statin em qualquer momento sobre um período four-year. O objetivo do estudo era determinar o stratification cardiovascular do risco (CV) destes pacientes e calcular a redução de LDL conseguida com os vários medications e os dosages do statin no ajuste clínico.
“Nós fizemos exame neste estudo para ganhar uma compreensão completa da eficácia real-world dos statins,” disse Marcus Wilson, PharmD, presidente de HealthCore. “Ter este conhecimento avançado de como estes produtos trabalham para pacientes reais ajudará a plantas e a empregadores da saúde em desenvolver projetos affordable do benefício do pharmacy e ajudá-los-á assegurar-se de que os membros recebam o cuidado que provou eficaz no mundo real.”
Atualmente, mais de 60 por cento das prescrições escritas para statins. a classe o mais freqüentemente prescrita de drogas cholesterol-abaixando. ser para drogas do brand-name. Desde 2003, entretanto, o número dos pacientes do statin que fazem exame do generics foi triplicado mais do que. Os statins o mais freqüentemente prescritos do brand-name são escritos frequentemente para uns doses mais baixos, e para muitos tais pacientes, a redução desejada de LDL poderia ser conseguida usando versões genéricas. O FDA requer que as versões genéricas de drogas da prescrição sejam equivalentes na qualidade, força, purity e estabilidade às versões que do nome de tipo substituem.
De “o estudo HealthCore do uso do statin demonstra a eficácia verdadeira de drogas cholesterol-abaixando, uma terapia vital para reduzir a doença cardiovascular,” disse Sam Nussbaum, MD, o vice-presidente executivo e o oficial médico principal para WellPoint. “Nossos objetivos são conseguir um persistency mais grande do uso do statin a fim aumentar a saúde cardiovascular, e deixam médicos saber que para uma proporção grande dos pacientes que se encontram com determinados critérios do risco, as alternativas genéricas fornecem os mesmos benefícios de saúde em um custo mais baixo.”
HealthCore, uma subsidiária de WellPoint, é resultados de uma saúde e a organização de pesquisa clínica que serviu às necessidades de plantas da saúde, de práticas do médico e de fabricantes pharmaceutical desde 1996. HealthCore focaliza em fornecer a evidência da segurança e da eficácia real-world do therapeutics; introspecção oferecendo para utilizar melhor esta evidência; e comunicando estes findings aos responsáveis pelas decisões do cuidado de saúde. O trabalho da companhia é usado cada vez mais suportar a medicina evidência-baseada, a melhoria process e resultados relatados paciente.
Sobre WellPoint, Inc.
WellPoint, Inc. é a companhia comercial publicamente negociada a maior dos benefícios de saúde nos termos da sociedade nos Estados Unidos. WellPoint, Inc. é um licensee independente da associação azul transversal azul do protetor e serve a seus membros como o licensee transversal azul para Califórnia; a cruz azul e o licensee azul do protetor para Colorado, Connecticut, Geórgia, Indiana, Kentucky, Maine, Missouri (excluding 30 condados na área de Kansas City), Nevada, de New-Hampshire, New York (como o protetor azul transversal azul em 10 condados metropolitanos de New York City e como a cruz azul, o protetor azul ou o protetor azul transversal azul em condados selecionados do upstate somente), Ohio, Virgínia (excluding os suburbs do norte de Virgínia de Washington, C.C.), Wisconsin; e com UniCare. A informação adicional sobre WellPoint está disponível em http://www.wellpoint.com.
WellPoint, Inc.
http://www.wellpoint.com
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NeurogesX termina o registro na experimentação clínica da fase 3 para o Neuralgia de Postherpetic
NeurogesX, Inc. (Nasdaq: NGSX) anunciado hoje que terminou o registro no estudo C117, segundos uma experimentação clínica da fase 3 de seu candidato NGX-4010 do produto da ligação, para o tratamento do neuralgia postherpetic (PHN). NGX-4010 é um remendo dermal projetado controlar a dor neuropathic periférica. As experimentações previamente terminadas da fase 3 demonstram que um único, um tratamento 30 ou 60 minucioso com o NGX-4010 aplicado diretamente ao local da dor podem fornecer o relevo da dor por até três meses. C117 é um estudo randomized, double-blind, controlado que se registre sobre 400 pacientes em locais do estudo nos Estados Unidos e no Canadá.
“Nós somos satisfeitos ter alcançado um outro marco miliário importante em nosso programa de NGX- 4010 com a conclusão do registro na experimentação C117 para o neuralgia postherpetic,” Dr. comentado Jeffery Tobias, oficial médico principal. “Nós estamos atualmente na fase da continuação do estudo e esperamos fornecemos a alto-linha resultados perto da extremidade do terceiro quarto.”
O protocolo do estudo avalía o efeito de um único, o tratamento 60 minucioso com NGX-4010 ou um remendo do controle da baixo-concentração aplicado diretamente ao local do paciente da dor. O tratamento é administrado pelo médico durante um procedimento do em-escritório. Após uma hora, o remendo do estudo é removido e a resposta do paciente ao tratamento é avaliada durante o período subseqüente de um estudo de 12 semanas.
“Terminar o registro no estudo C117 reforça nossa abilidade de controlar experimentações clínicas do estágio atrasado,” disse Anthony A. DiTonno, presidente e CEO. “Com este marco miliário, nós sentimos que nós somos uma etapa mais perto do commercialization potencial de nosso produto da ligação, NGX-4010.”
NeurogesX terminou previamente com sucesso estudos da fase 3 em PHN e no polyneuropathy sensory HIV-distal (HIV-DSP). NGX-4010 foi concedido o status Orphan e recebido a designação rápida da trilha da administração do alimento e da droga de ESTADOS UNIDOS (FDA) para a indicação de HIV-DSP. A companhia acredita que a conclusão bem sucedida de uma ou mais dos estudos ongoing da fase 3 em PHN ou em HIV-DSP o permitirão de submeter uma aplicação nova da droga com o FDA em 2008.
Sobre PHN e HIV-DSP
PHN é uma condição dolorosa que afeta fibras sensory do nervo. É uma complicação das telhas, um segundo outbreak do vírus do varicella-zoster, que causa inicialmente o chickenpox. Depois de uma infecção inicial, algum do vírus pode remanescer dormant em pilhas do nervo. Os anos mais tarde, a idade, a doença, o stress, os medications ou outros fatores que não é bom compreendido podem conduzir ao reactivation do vírus. O rash e as bolhas associaram com as telhas heal geralmente dentro de seis semanas, mas alguns povos continuam a experimentar depois disso a dor por anos. Esta dor é sabida como o neuralgia postherpetic. PHN pode ocorrer em quase alguma área, mas é especialmente terra comum no torso.
HIV-DSP é causado primeiramente por três fatores: ativação direta das pilhas sabidas como os neurônios sensory pelo vírus do HIV, pela luta de sistema imune de encontro à infecção, e pelas drogas administradas para tratar o HIV. HIV-DSP doloroso é caracterizado pela dor significativa nos pés e nas mãos.
Sobre NeurogesX, Inc.
NeurogesX (Nasdaq: NGSX) é uma companhia biofarmaceutico focalizada em terapias tornando-se da gerência da dor da novela. Seu foco inicial está na dor neuropathic periférica crônica, including PHN, em HIV-DSP doloroso, e no neuropathy diabetic doloroso. O portfolio atrasado do produto do estágio de NeurogesX é - o candidato perto conduzido NGX-4010 do produto, um remendo tópico projetado controlar a dor associada com as condições neuropathic periféricas da dor, que a companhia acredita vantagens significativas das ofertas sobre outras terapias da dor. As 3 experimentações clínicas bifásicas com NGX-4010 foram terminadas e encontraram-se com seus endpoints preliminares, um em PHN e um em HIV-DSP.
Indicação segura do porto
Esta liberação de imprensa contem para diante-olhar indicações para finalidades do ato confidencial da reforma do Litigation das seguranças de 1995 (o “ato”). NeurogesX desmente toda a intenção ou obrigação atualizar estas indicações para diante-olhando, e reivindica a proteção do porto seguro para as indicações para diante-olhando contidas no ato. Os exemplos de tais indicações incluem, mas não são limitados a, as indicações que relacionam-se à conclusão bem sucedida da experimentação C117 clínica com respeito ao candidato do produto da ligação de NeurogesX, NGX-4010, including o sincronismo do anúncio dos resultados de tal experimentação; arquivar para a aprovaçã0 regulatory e o sincronismo de tal arquivamento; e a abilidade de obter a aprovaçã0 para e de commercialize NGX-4010. Tais indicações são baseadas em expectativas atuais da gerência, mas os resultados reais podem diferir materialmente devido aos vários riscos e incertezas, including, mas não limitado a, após resultados de experimentações clínicas não pode ser indicativo dos resultados clínicos futuros das experimentações; O candidato do produto de NeurogesX pode ter efeitos laterais adversos inesperados ou o efficacy therapeutic inadequado; os resultados positivos em experimentações clínicas não podem ser suficientes obter o FDA ou a aprovaçã0 regulatory européia; relutância do médico ou do paciente para usar NGX-4010, se aprovado, ou a inabilidade dos médicos obter o reembolso suficiente para tais procedimentos; terapias alternativas potenciais; proteção secreta adequada mantendo da patente ou do comércio sem violating as direitas de propriedade intelectual de outras; e outras dificuldades ou atrasam no desenvolvimento clínico, obtendo a aprovaçã0 regulatory, a aceitação de mercado e o commercialization de NGX-4010. Para uma informação mais adicional a respeito destes e de outros arrisca relacionado ao negócio de NeurogesX, os investors devem consultar arquivamentos de NeurogesX com o Commission de seguranças e de troca.
NeurogesX, Inc.
http://www.neurogesx.com
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