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Favrille anuncia dados da experimentação clínica da fase 2 de FavId para o Lymphoma de Non-Hodgkin Indolent da B-Pilha em Europa
Favrille, Inc. (Nasdaq: FVRL), uma companhia biofarmaceutico que desenvolve immunotherapies paciente-específicos, ativos para o tratamento do cancer, dados anunciados do ínterim de uma experimentação clínica da fase 2 de FavId (R) nos pacientes com lymphoma dos non-Hodgkin indolent da B-pilha (NHL). Os dados foram relatados no Congress da associação européia do Hematology em Viena em sábado.
“Nós somos incentivados pelos resultados preliminares desta experimentação, que pacientes incluídos com formulários diferindo de NHL indolent da B-pilha,” disse Emanuele Zucca, M.D., co-investigator e cabeça da unidade do Lymphoma no instituto do Oncology de Switzerland do sul. “Nós somos incentivados também pela praticabilidade de administrar um immunotherapy ativo paciente-específico, manufaturada nos ESTADOS UNIDOS, nos pacientes em Europa.”
Uma cópia da apresentação do Dr. Zucca está agora disponível no Web site de Favrille em http://www.favrille.com.
Esta experimentação clínica da fase 2 ongoing está aberta aos pacientes com os vários formulários indolent de NHL da B-pilha que são tratamento-naïve, relapsed ou de refractory que segue o chemotherapy prévio, ou relapsed depois de uma resposta prévia a Rituxan. A experimentação espera-se registrar 15 pacientes, mas o registro pode ser expandido se a atividade for vista em qualquer subconjunto paciente específico.
Sobre FavId
FavId é um paciente-específico, immunotherapy ativo de Id/KLH para o tratamento de NHL da B-pilha. Favrille terminou o registro em sua experimentação clínica da fase 3 pivotal de FavId depois da terapia da indução de Rituxan nos pacientes com o NHL follicular da B-pilha em janeiro 2006. O disparador para a análise do endpoint preliminar na experimentação, tempo à progressão do tumor (TTP), é baseado em um número específico dos pacientes que alcançam a progressão da doença. Isto é projetado atualmente ocorrer em torno do fim de 2007. A companhia tem uma avaliação especial do protocolo da administração do alimento e da droga de ESTADOS UNIDOS (FDA) para sua experimentação da fase 3, e recebeu também a designação rápida da trilha para FavId do FDA.
Sobre Favrille, Inc.
Favrille, Inc. é uma companhia biofarmaceutico focalizada no desenvolvimento e no commercialization de immunotherapies alvejados para o tratamento do cancer e outras doenças do sistema imune. O candidato do produto da ligação da companhia, FavId, é baseado na informação genetic original extraída do tumor de um paciente. FavId está atualmente sob a investigação em uma experimentação clínica da fase 3 pivotal para pacientes com o NHL follicular da B-pilha e Phase 2 experimentações clínicas em outras indicações de NHL da B-pilha. A companhia está desenvolvendo as aplicações adicionais baseadas em sua tecnologia eficaz do manufacturing da perícia do immunotherapy e do custo proprietário, including um segundo candidato do produto, em FAV-201, para o tratamento do lymphoma cutaneous da T-pilha.
As indicações nesta liberação de imprensa que não são estritamente históricas na natureza constituem “para diante-olhar indicações.” Tais indicações incluem, mas não são limitadas a, referências aos candidatos do produto de Favrille, tecnologias proprietárias e programas de pesquisa. Tais indicações para diante-olhando envolvem os riscos sabidos e desconhecidos, as incertezas e os outros fatores que podem fazer com que os resultados reais de Favrille sejam materialmente diferentes dos resultados históricos ou de todos os resultados expressados ou implicados por tais indicações para diante-olhando. Estes fatores incluem, mas não são limitados a, os riscos e as incertezas relacionados ao progresso e ao sincronismo de experimentações clínicas para FavId, including dificuldades nem não atrasam no desenvolvimento, em testar, em manufaturar e em marketing FavId ou de produto de Favrille outros candidatos; Abilidade de Favrille de obter a aprovaçã0 do marketing para candidatos do produto de FavId ou de Favrille outros e o sincronismo de umas aprovações; Abilidade de Favrille de manufaturar quantidades suficientes de FavId para o uso em experimentações clínicas e, se FavId receber a aprovaçã0 do marketing, para o commercialization; os riscos associaram com a realização do metrics operando-se projetado e desempenho financeiro ou o número antecipado dos pacientes que usam FavId; o potencial atrasa dentro - o registro paciente; Abilidade de Favrille de obter o financiamento adicional para suportar suas operações; e riscos adicionais discutidos em arquivamentos de Favrille com o Commission de seguranças e de troca. Além, as conclusões a respeito da segurança e do efficacy de candidatos do produto de Favrille não podem ser feitas até que os resultados das experimentações clínicas futuras de uma duração mais longa em mais pacientes estejam sabidos. Todas as indicações para diante-olhando são qualificadas em sua totalidade por esta indicação cautionary. Favrille está fornecendo esta informação até à data da data desta liberação e, a não ser que como necessário pela lei, não empreende nenhuma obrigação atualizar nenhumas indicações olhando para diante contidas nesta liberação em conseqüência da informação nova, eventos futuros ou de outra maneira.
Favrille, Inc.
http://www.favrille.com
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O Therapeutics do Orchestra anuncia dados clínicos da fase II novo em NeuroVax (TM)
Orchestra Therapeutics, Inc. (placa de boletim: Dados novos positivos hoje anunciados de OCHT) de seu estudo open-label terminado de NeuroVax (TM), uma vacina investigational da fase II do peptide do Receptor da pilha de T (TCR) para o tratamento de relapsing-remitir o sclerosis múltiplo (ms). Os dados novos, apresentados a última semana no Federation da reunião anual clínica das sociedades do Immunology (FOCIS), mostrada que os vaccinations mensais sobre um ano com NeuroVax (TM) expandiram marcada a capacidade de pilhas de T regulatory (Tregs) reconhecer TCRs expressado por pilhas de T potencial pathogenic. Os dados novos foram apresentados também que NeuroVax mostrado (TM) produziu um aumento significativo em pilhas de T TCR-específicas nos pacientes com ms, including aumentos nas pilhas de T de interleukin-10-secreting (IL-10) e no Foxp3+ Tregs.
“Estes findings novos fornecem a evidência para suportar a hipótese da rede, em que o recognition interno da pilha-pilha dos receptors do antígeno pode extremamente ser expandido em pilhas de T regulatory ativando o sistema com NeuroVax (TM). Estas respostas induzidas vacinais podem ajudar controlar os processos autoimmune que são pensados para ser a causa principal da fase inflammatory do ms” disseram Arthur A. Vandenbark, M.D., Ph.D., cientista sênior da carreira da pesquisa no centro médico do VA, e professor do Neurology e Microbiology e Immunology Molecular na universidade da saúde & da ciência de Oregon em Portland, OU., e o autor da ligação no estudo. Os “aumentos em pilhas de T de IL-10-secreting e no Foxp3+ Tregs sugerem que NeuroVax (TM) pode estimular Foxp3+ thymus-derivado nativo Tregs as well as induz Foxp3+ periférico Tregs das pilhas de T de CD4+CD25- através de um mecanismo controlado IL-10.”
“Estes dados novos sugerem que indução de uma população de expansão de TCR-reactive, Foxp3+ Tregs por NeuroVax (TM) pode exerce largo e efeitos immunomodulatory potent em pilhas de T pathogenic,” disse o Dr. Joseph O'Neill, presidente e CEO do Therapeutics do Orchestra, Inc. “A indicação que este candidato vacinal aumenta nativo e os tipos induzidos de Foxp3+ Tregs de encontro a uma população larga de famílias pathogenic da pilha de T são também importantes porque fornece uma introspecção mais adicional no mecanismo alvejado de NeuroVax (TM). O Therapeutics do Orchestra está investigando como esta tecnologia vacinal do peptide de TCR, aberta caminho com NeuroVax (TM), poderia ser leveraged desenvolver vacinas therapeutic similares para outras doenças autoimmune tais como o arthritis rheumatoid (RA) e o psoriasis.”
No ms, um subconjunto específico pilhas de sangue brancas de um paciente de próprias, pilhas de T pathogenic, myelin do ataque, um tecido fatty no sistema nervoso central, que cerca e protege fibras do nervo. Este processo pathologic cría as áreas múltiplas de inflammation que conduzem finalmente a scarring (sclerosis) e que interferem com a transmissão normal de impulsos de nervo. Estes danos do nervo, por sua vez, conduzem a uma variedade de sintomas neurological crônicos e frequentemente debilitating, variando dos problemas sérios do movimento e do contrapeso ao impairment da visão.
NeuroVax (TM), que está sendo testado atualmente em um estudo double-blind, placebo-controlado da fase II de 200 pacientes, pode representar um avanço significativo no tratamento do ms, que afeta mais de 2.5 milhão povos worldwide, including mais de 400.000 nos Estados Unidos. NeuroVax (TM) foi mostrado para estimular o immunity cell-mediated forte, doença-específico em quase todos os pacientes tratados. NeuroVax (TM) parece trabalhar na parte realçando níveis de Foxp3+ Tregs, que pode ajudar regular a expressão de pilhas de T pathogenic em pacientes do ms. Os três peptides de TCR combinaram em NeuroVax (TM) correspondem a um ou mais família do gene de TCR que são excesso expressado em 90% de pacientes do ms. As experimentações clínicas precedentes conduzidas pela companhia e por outros investigadores independentes associaram níveis diminuídos de respostas de Foxp3+ Treg com o pathogenesis e a progressão do ms. Este mesmo mecanismo parece ser importante no pathogenesis de outras doenças autoimmune tais como o RA e o psoriasis.
Sobre o estudo
Estes dados clínicos mechanistic novos são de examinar aberto recentemente terminado do estudo da etiqueta immunological e os parâmetros clínicos em 27 assuntos do tratamento-naïve de NeuroVax (TM) nove previamente de NeuroVax (TM) vaccinated e com vários formulários do ms estudam participants receberam injeções mensais de NeuroVax (TM) sobre período um de um ano.
Sobre OHSU
A universidade da saúde & da ciência de Oregon, situada em Portland, OU., inclui as escolas do dentistry, a medicina, os cuidados e a ciência e a engenharia; Hospital de OHSU e hospital das crianças de Doernbecher; clínicas preliminares numerosas do cuidado e do specialty; institutos de pesquisa múltiplos; e diversos excedem e as unidades de serviço da comunidade.
Sobre o Therapeutics do Orchestra
Orchestra Therapeutics, Inc., anteriormente o corporaçõ da resposta imune (OTCBB: OCHT, anteriormente IMRP), são uma companhia immuno-pharmaceutical focalizada na descoberta e no desenvolvimento de tratamentos da novela para doenças autoimmune. O candidato therapeutic imune-baseado ligação do produto da companhia é NeuroVax (TM) para o tratamento do ms além ao ms, a companhia tem a tecnologia proprietária e a experiência clínica prévia para a avaliação de terapias imunes peptide-baseadas TCR para o RA e o psoriasis.
A companhia tem também dois candidatos do produto do HIV, Remune (R) e IR103. Os 52 dados da semana do primeiro cohort grande de participants experimentais clínicos do HIV de uma experimentação clínica agora-terminada da fase II têm sido recolhidos já, e a análise dos dados será terminada e divulgada no segundo quarto de 2007. Baseado nestes dados, a companhia considerará alternativas estratégicas para o programa do HIV.
A estratégia alvejada atrás das terapias imune-baseadas da companhia é refletida no Orchestra conhecido. Melhor que disrupting a função do sistema imune inteiro, estas vacinas therapeutic são projetadas eliciar uma resposta muito específica -- akin a corrigir um instrumento em um orchestra que seja fora do tune -- para ajudar à doença do controle.
Esta liberação da notícia contem para diante-olhar indicações. Para diante-olhando as indicações estão sinalizadas frequentemente por formulários das palavras como se, poderiam, o poder, a planta, a projeção, a previsão, para esperar, a orientação, o potencial e se tornar. Os resultados reais poderiam variar materialmente daqueles previstos devido a uma variedade de fatores de risco, incluindo se a companhia continuará porque um interesse indo e levanta com sucesso rendimentos das atividades do financiamento suficientes financiar operações e experimentações clínicas de NeuroVax (TM), de Remune (R) ou de IR103, a incerteza da conclusão bem sucedida de umas experimentações clínicas, o fato que a companhia não sucedeu em commercializing nenhuma droga, o risco que NeuroVax (TM), Remune (R) ou IR103 não pôde provar ser eficaz como uma vacina therapeutic, de se as experimentações futuras estarão conduzidas e de se os resultados de tais experimentações coincidirão com os resultados NeuroVax (TM), Remune (R) ou IR103 em experimentações preclinical e/ou experimentações clínicas mais adiantadas e o status não resolvido do programa do HIV da companhia. Um jogo mais extensivo dos riscos é determinado em arquivamentos do segundo dos Therapeutics do Orchestra including, mas não limitado a, em seu relatório anual no formulário 10-K por o ano terminado dezembro 31, 2006, e em seu relatório trimestral subseqüente arquivado no formulário 10-Q. A companhia não empreende nenhuma obrigação atualizar os resultados destas indicações para diante-olhando para refletir eventos ou circunstâncias após hoje ou para refletir a ocorrência de eventos unanticipated.
NeuroVax (TM) é uma marca registrada de Orchestra Therapeutics, Inc. Remune (R) é uma marca registrada registada de Orchestra Therapeutics, Inc.
Orchestra Therapeutics, Inc.
http://www.orchestratherapeutics.com |
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