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Os algoritmos novos classificam resultados de pacientes do Cancer de pulmão da pilha de Nonsmall
Duas equipes de pesquisa desenvolveram modelos para classificar os resultados clínicos dos pacientes com o cancer de pulmão da non-pequeno-pilha (NSCLC) que usa técnicas do spectrometry maciço. Os estudos são publicados no jornal do instituto nacional do Cancer.
Atualmente, os clínicos não têm métodos adequados para determinar o prognosis dos pacientes com NSCLC ou para determinar que pacientes se beneficiarão do tratamento com determinadas drogas. Os modelos novos poderiam ajudar a médicos decidir-se quem se beneficiará de determinadas opções do tratamento.
Em um estudo, uma equipe internacional conduzida por David Carbone, M.D., Ph.D., do centro do Cancer de Vanderbilt-Ingram em Nashville, desenvolveu um algoritmo para predizer os resultados dos pacientes de NSCLC tratados com o gefitinib das drogas e o erlotinib, dois inibidores do kinase do tyrosine. O algoritmo coloca pacientes na sobrevivência boa” ou “pobre” indicar das categorias “antes do tratamento com uma das drogas e é baseado no teste padrão de um grupo das proteínas no serum de sangue do paciente. Os autores desenvolveram o algoritmo em um grupo dos pacientes com resultados sabidos a seguir testaram-no no serum do pretreatment para grupos independentes do validation e de controle.
Os investigadores encontraram que o algoritmo poderia classificar pacientes por seus resultados da sobrevivência após o tratamento. Em um grupo do validation, pacientes que foram preditos para ter resultados “bons” sobreviveram para um número médio de 306 dias, quando aqueles no grupo “pobre” sobreviveram um número médio de 107 dias. Pelo contraste, o algoritmo não classificou corretamente pacientes nos grupos de controle, que não foram tratados com a droga.
“No desenvolvimento clínico dos biomarkers para o individualization da terapia, é importante distinguir entre aqueles que podem exatamente classificar pacientes conforme o que se beneficiarão de uma intervenção e daquelas que portend simplesmente um prognosis favorável ou desfavorável, independent da intervenção de planeamento. Biomarkers predictive para o benefício da sobrevivência de uma intervenção é muito mais útil para guiar a gerência,” os autores escreve.
Em um editorial acompanhando, o Ming-Som Tsao, M.D., da princesa Margaret Hospital em Toronto, e colegas discutem a necessidade para um validation mais adicional dos resultados evitar o sobre-hype visto com os biomarkers precedentes do serum de sangue. “Taguchi [e os colegas] devem lauded para seus esforços em avaliar o reproducibility de sua técnica e resultados executando testes independentes na amostra duplicada em duas instituições diferentes,” os autores escrevem.
No segundo estudo, Kiyoshi Yanagisawa, M.D., Ph.D., da universidade de Nagoya em Japão, e os colegas analisaram testes padrões da proteína no tecido do tumor de NSCLC e no tecido de pulmão normal. Os investigadores identificaram um teste padrão que fosse associado com a sobrevivência aumentada entre pacientes de NSCLC e pudesse distinguir pacientes com prognosis pobre daqueles com prognosis bom. Testaram também seu modelo em grupos independentes do validation e de controle.
“Conseqüentemente, o uso da assinatura [da proteína] identificar pacientes high-risk poderia reduzir taxas do overtreatment e o undertreatment e para melhorar a sobrevivência para pacientes de NSCLC,” os autores escreve.
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Contato:
* Artigo 1: Cynthia Manley, universidade de Vanderbilt
* Editorial: Ming-Som Tsao
* Artigo 2: Kiyoshi Yanagisawa
Citações:
* Article1: Taguchi F, Solomon B, Gregorc V, Roder H, R cinzento, Kasahara K, e outros. Spectrometry maciço para classificar Non - pacientes do Cancer de pulmão da Pequeno-Pilha para o resultado clínico após o tratamento com os inibidores Epidermal do Kinase do Tyrosine do Receptor do fator do crescimento: Um estudo Cruz-Institutional de Multicohort. Instalação Natl 2007 do Cancer de J; 99:
* Editorial: Tsao ms, Liu G, Shepherd FA. Classificador de Proteomic do Serum para a resposta predizendo à terapia Epidermal do inibidor do Receptor do fator do crescimento: Temos nós construímos uma instalação Natl melhor 2007 do Cancer J de Mousetrap de "; 99:826 - 827
* Artigo 2: Yanagisawa K, Tomida S, Shimada Y, Yatabe Y, Mitsudomi T, Takahashi T. Uma assinatura e resultado de 25-Signal Proteomic para pacientes com - Cancer de pulmão Non Resected da Pequeno-Pilha. Instalação Natl 2007 do Cancer de J; 99:858 - 867
O jornal do instituto nacional do Cancer é publicado pela imprensa da universidade de Oxford e não é affiliated com o instituto nacional do Cancer. Visitar o jornal em linha em http://jnci.oxfordjournals.org/
Contato: Selvagem de Liz
Jornal do instituto nacional do Cancer
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Pazopanib de GSK mostra resultados positivos nos pacientes com RCC avançado e no Cancer Ovarian
GlaxoSmithKline (GSK) anunciou resultados dos estudos ongoing da fase II do pazopanib no carcinoma renal avançado ou metastatic da pilha (RCC) e no cancer ovarian. Estas experimentações foram apresentadas na 43rd reunião anual da sociedade americana do Oncology clínico (ASCO) em Chicago. Os resultados observados nestas experimentações com pazopanib suportam umas investigações mais adicionais.
Pazopanib é um inibidor oral, investigational do angiogenesis que alveja o receptor endothelial vascular do fator do crescimento (VEGFR), o receptor platelet-derivado do fator do crescimento (PDGFR) e o c-jogo, proteínas importantes no processo angiogenic. Angiogenesis, que é o crescimento de embarcações de sangue novas no corpo, joga um papel crítico no crescimento e na propagação dos tumors.
Estudo Renal do carcinoma da pilha (sumário 5031)
Esta fase ongoing II randomized o estudo do discontinuation está avaliando pacientes com os RCC avançados ou metastatic que não receberam a terapia systemic prévia nem falharam uma terapia prévia (regimen do cytokine ou bevacizumab-conter). Todos os pacientes receberam magnésio 800 do pazopanib feito exame oral, uma vez que-diariamente durante um período da entrada de 12 semanas. Baseado nos dados disponíveis em 60 pacientes na altura de uma análise de planeamento do ínterim, os dados independentes que monitoram o comitê (IDMC) recomendaram que o randomization ao placebo para pacientes com doença estável deve ser interrompido. O estudo continuou como um open-label, estudo do único-braço com todos os pacientes que recebem o pazopanib.
A taxa de resposta preliminar da semana 12 para todos os 225 pacientes era 27%. Além, a doença estável foi conseguida em 46% dos pacientes para uma taxa total do controle da doença de 73%. As respostas foram observadas além da semana 12, e a taxa de resposta total será relatada na conclusão do estudo. A resposta foi determinada de acordo com RECIST (critérios da avaliação da resposta em Tumors contínuos) que é um jogo de réguas publicadas que defina quando os pacientes do cancer melhoram (responder), permanece o mesmo (estábulo), ou worsen (progresso) durante tratamentos. Quase a metade dos pacientes registrados remanesce no estudo.
“Estes resultados com pazopanib estão incentivando muito,” Dr. dito Thomas Hutson do investigator da ligação, Baylor Sammons/PA Oncology de Texas, Dallas, Texas. “As taxas de resposta elevadas vistas assim distante nesta atividade clínica do espaço livre da mostra do estudo em carcinoma renal avançado ou metastatic da pilha, e um número de estudos ongoing demonstram também a promessa therapeutic em diversos outros tipos do tumor.”
Os eventos adversos os mais freqüentes (AEs) eram diarrhea, fatiga, mudança da cor do cabelo, nausea, e hypertension. Pazopanib teve uma incidência baixa de um syndrome de mão-pé (10%), de um rash (12%), de um hemorrhage (9%), e de um mucositis (5%). Ver por favor considerações de segurança abaixo.
A incidência de RCC está levantando-se durante todo o mundo com as 208.000 caixas novas diagnosticadas anualmente. Embora os pacientes com doença do cedo-estágio possam potencial ser curados com cirurgia, muitos uma ou outra experiência um retorno após a cirurgia ou para ter avançado ou doença metastatic na altura da apresentação inicial.
RCC é geralmente resistente ao chemotherapy padrão, e aos regimens immunotherapeutic usando o ser humano recombinant interleukin-2 (IL-2) e o interferon humano recombinant á-2b (IFN-á), sozinho ou na combinação, foi usado extensamente nos pacientes com doença avançada. Embora o elevado-dose IL-2 mostrasse a promessa com os remissions completos duráveis observados em 7% dos pacientes, o toxicity limitou seu uso difundido. Umas terapias mais baixas do cytokine do dose não mostraram o mesmo valor da resposta e são limitadas também por seu toxicity.8 recentemente, diversas drogas do anti-angiogenesis, including o sunitinib, sorafenib e o bevacizumab demonstrou a atividade clínica nos pacientes com o RCC.8 avançado ou metastatic embora as terapias alvejadas avançassem o tratamento de RCC avançado ou metastatic, completo e as respostas duráveis não são conseguidas na maioria de patients8 e em um remains da necessidade para opções novas do tratamento.
“Estes resultados demonstram claramente as ofertas potenciais do pazopanib como uma opção therapeutic futura não somente no cancer renal da pilha, mas através de muitos tipos diferentes do tumor,” disse Debasish Roychowdhury, MD, vice-presidente, desenvolvimento clínico global, centro do desenvolvimento da medicina do Oncology, GSK. “O programa de desenvolvimento clínico largo para o pazopanib, em vários cancers como o monotherapy e na terapia da combinação, including combinações com o Tykerb, underscores nosso compromisso continuado a entregar tratamentos novos eficazes para pacientes com cancer.”
Estudo Ovarian do cancer (sumário 5561)
Esta fase ongoing II open-label, estudo do monotherapy está avaliando o pazopanib nos pacientes com cancer do ovary, do tubo fallopian ou do peritoneum, que falharam a terapia platina-baseada padrão. O tratamento é continuado até a progressão, a retirada devido a AEs, ou a retirada da doença do consentimento. A atividade biológica (medida como uma diminuição em CA-125, um marcador biológico da atividade clínica) foi vista em nove (41%) de 22 pacientes evaluable com doença relapsed. O AEs o mais comum era diarrhea, nausea, dor abdominal, fatiga, e vomiting. Ver por favor considerações de segurança abaixo.
Global, o cancer ovarian (204.000 casos e 125.000 mortes) é o sixth a maioria de cancer comum e a causa a mais comum do séptimo da morte do cancer em women.5 que a maioria dos pacientes com cancer ovarian terá avançado a doença na altura do diagnóstico inicial. Tipicamente, estes pacientes são controlados com a cirurgia seguida pelo chemotherapy da combinação. Embora a maioria dos pacientes responda inicialmente à terapia first-line, a doença recurrent remanesce um problema considerável.
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Sobre o pazopanib
Pazopanib é um inibidor investigational, oral do angiogenesis que alveja o receptor endothelial vascular do fator do crescimento (VEGFR), o receptor platelet-derivado do fator do crescimento (PDGFR), e o c-jogo. Pazopanib está atualmente no desenvolvimento da fase III para o tratamento de RCC avançado ou metastatic, após ter terminado o registro paciente diversos meses antes de a programação, e está sendo estudado também em um número outras de experimentações através dos vários tipos do tumor.
Considerações de segurança
Em mais de 1000 pacientes tratou para datar com pazopanib nas experimentações clínicas, sérias mas uncommon (<1>sobre GlaxoSmithKline
About GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline - uma das companhias pesquisa-baseadas conduzindo pharmaceutical do mundo e do healthcare - é cometido a melhorar a qualidade da vida humana permitindo povos de fazer mais, senti-los mais melhor, e de viver mais por muito tempo. Para a informação da companhia, visita GlaxoSmithKline em http://www.gsk.com/.
Indicação Cautionary a respeito das indicações para diante-olhando
Sob as provisões seguras do porto do ato confidencial da reforma do Litigation das seguranças de ESTADOS UNIDOS de 1995, a companhia adverte investors que todas as indicações ou projeções para diante-olhando feitas pela companhia, including aquelas fizeram neste anúncio, é sujeita aos riscos e às incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles projetados. Os fatores que podem afetar as operações do grupo são descritos sob de “fatores risco” do “na revisão negócio” no relatório anual da companhia no formulário 20-F para 2006.
TYKERB® é uma marca registrada registada do grupo de GlaxoSmithKline das companhias nos Estados Unidos.
Para alcançar os materiais dos meios do Oncology de GSK, a visita http://www.gsk.com/ ou http://www.gskcancermedia.com/ o mais atrasado
Referências:
Sonpavde, G. e Hutson, T. Pazopanib: Um inibidor do Kinase do Tyrosine de Multitargeted da novela. Representante de Curr Oncol. 2007; Março; 9 (2): 115-9
Jain RK. Terapia de Antiangiogenic para o cancer: conceitos atuais e emergentes. Oncology. 2005 abril; 19 (4 Suppl 3): 7-16
Hutson, T.E., identificação de Davis., e outros. Pazopanib (GW786034) é ativo no carcinoma renal metastatic da pilha (RCC): os resultados do ínterim de uma fase II randomized a experimentação do discontinuation (RDT).
Apresentado na reunião anual de 2007 ASCO, número abstrato 5031 de Chicago, EUA.
Murai, M. e Oya, carcinoma Renal da pilha do M.: etiology, incidência e epidemiology. Curr. Opin. Urol. 2004; 14, 229-233.
Parkin, M., zurro F. e outros. Statistics globais do Cancer. Cancer J Clin do CA. 2005; 55: 74-108
Protocolo do estudo VEG102616
Motzer, R.J. e P. Russo, terapia Systemic para o carcinoma renal da pilha. J. Urol. 2000; 163:408 - 417.
Garcia, JA., progresso recente de Rini B. na gerência de carcinoma renal avançado da pilha. Cancer J Clin do CA. 2007 Estrag-Abril; 57 (2): 112-25.
Friedlander, M., e outros. Pazopanib (GW786034) é ativo nas mulheres com o tubo ovarian, fallopian epithelial avançado e cancers peritoneal: resultados iniciais de um estudo da fase II.
Apresentado na reunião anual de 2007 ASCO, número abstrato 5561 de Chicago, EUA
Protocolo do estudo VEG104450
Contato: Robin Fastenau
Iniciativa de GAEA
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