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O laboratório novo na microplaqueta de A monitora o efeito do Medication em pilhas de Cancer individuais
Monitorar o efeito do medication em pilhas de cancer pode agora ocorrer antes do tratamento e da parte externa do corpo, usando uma microplaqueta microfluidic especial desenvolvida pelo grupo da Laboratório-em-um-Microplaqueta do instituto para Nanotechnology, universidade de Twente, os Países Baixos de MESA+. De acordo com o assoalho Wolbers do cientista, isto permite doutores de escolher o tipo e o dose os mais eficientes do medication, alvejados em um tipo específico de pilha de cancer.
Do “a microplaqueta nova apoptosis” abre acima das possibilidades novas no diagnóstico e no tratamento do cancer. Apenas um número limitado das pilhas é requerido para a análise, sem a necessidade de um biopsy operativo. Uma pilha individual pode agora ser monitorada quando o medication é adicionado. A cultura de pilha dos milhões das pilhas, com risco da modificação celular, não é necessária usando este método novo. A microplaqueta própria pode ser feita de um material relativamente barato e descartável e encontra-se com os padrões elevados do uso médico.
O assoalho Wolbers fêz a pesquisa da em-microplaqueta do apoptosis chamado process, de pilhas saudáveis e de pilhas de cancer do peito. A diferença principal é o occurance de “anoikis”: pilhas morrendo que saem de sua colônia quando morrer. As pilhas de Cancer podem liberar-se mas esta não conduz a sua morte: elas metastase em outra parte.
Esta diferença entre pilhas saudáveis e pilhas de cancer pode claramente ser vista nas experiências da em-microplaqueta. As pilhas saudáveis do endothelium, na presença do TNF-alfa, mostram as características do apoptosis e começam-nas então liberar-se, morrendo na extremidade. As pilhas de cancer do peito sob a influência da mesma substância começam mostrar o apoptosis mas quando se afastam, não morrem necessariamente: não há nenhum anoikis. Esta é particularmente a caixa para as pilhas de cancer do peito tratadas com tamoxifen, que é um tratamento de hormone comum. Isto mostra claramente a natureza específica do tratamento e do dose, e a monitoração da em-microplaqueta permitirá uma comparação rápida de tipos e do cytostatics diferentes da pilha.
A técnica nova pode já ser aplicada em um ajuste clínico. No presente, o processo é monitorado usando um microscópio ótico, para a seleção do elevado-throughput, eletrônica pode ser adicionado à microplaqueta. Usando câmaras múltiplas para a cultura de pilha, a comparação rápida será possível.
Pavimentar Wolbers, que defende seu PhD-thesis de “microplaqueta Apoptosis para a seleção da droga” no 8o junho, 2007, cooperou pròxima com o Spectrum Twente de Medisch do hospital em Enschede, com o Dr. H.R. Franke e o laboratório do gynaecologist de chemistry clínico de prof.dr. I. Vermes.
UNIVERSIDADE DE TWENTE
Caixa 21 do P.O.
7500 AE Enschede
http://www.utwente.nl
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A experimentação Pivotal da fase III mostrou contagens de Platelet levantadas de RevoladeTM (eltrombopag) e reduziu-se sangrar nos pacientes com ITP crônico
O plc de GlaxoSmithKline anunciou hoje resultados de um estudo internacional, pivotal de seu fator oral do crescimento do platelet do non-peptide investigational, Revolade® da fase III (eltrombopag). Os dados deste estudo mostraram que esse eltrombopag em 50-75mg resultou uma vez diariamente em um aumento estatìstica significativo em contagens de platelet e se reduziu também sangrar em pacientes do adulto com purpura idiopathic crônico do thrombocytopenia (ITP). Estes pacientes tinham recebido previamente e tratamentos atuais falhados do padrão ITP. Estes dados, que são parte de um estudo six-week do eltrombopag nos pacientes com ITP crônico, foram apresentados no 12o congress da associação européia do Hematology (EHA) em Viena, Áustria. [1]
“ITP é uma circunstância que possa ser séria para alguns indivíduos, ou aquelas que não respondem à terapia e põem não somente pacientes em risco do sangramento mas pode também causar a fatiga severa, bruises e complicações durante a cirurgia ou a gravidez,” diz Provan do Dr. Extrair, Lecturer sênior no Haematology, no departamento do Haematology, no hospital real de Londres, no Reino Unido e no investigator para esta experimentação. As “opções são particularmente limitadas para aqueles pacientes que não respondem ao tratamento preliminar completamente e aquelas que respondem inicialmente e falham então. Estes resultados experimentais demonstram que o eltrombopag pode representar o potencial para que uma terapia oral nova reduza o número de episodes do sangramento em pacientes de ITP.” |
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Lá são estimados para estar entre 50.000-100.000 indivíduos diagnosticados com o ITP crônico nos ESTADOS UNIDOS. Povos com de ITP sangramento frequentemente das embarcações de sangue pequenas que causam bruises, nosebleeds, sangrando dos gums durante o trabalho dental, ou o outro sangramento que é difícil de parar. O mortality de cinco anos predito avalia para pacientes de ITP com contagens de platelet baixas persistentes varia de 2.2% para pacientes mais nova de 40 anos de idade, a 47.8% para aquelas mais velha de 60 anos. [2]
A experimentação da fase III era um estudo internacional, randomised, double-blind, placebo-controlado que registrasse 114 adultos com ITP crônico e contagens de platelet da linha de base <30> no fim da experimentação, 59% de pacientes tratados eltrombopag e 16% de pacientes tratados placebo conseguiu uma contagem de platelet de mais do que 50,000/µL. Importante, havia uma incidência significativamente mais baixa de eventos do sangramento durante o tratamento com o eltrombopag comparado ao placebo (p=0.029) com o sangramento clìnica significativo (o WHO classifica 2-4) observado em poucos pacientes do eltrombopag (16%) do que os pacientes de placebo (36%). Mais o evento adverso da terra comum (AE) observado neste estudo era headache, relatado em 8% e em 11% dos pacientes que recebem o eltrombopag e o placebo respectivamente. O outro AEs incluiu o nausea, o nasopharyngitis, o diarrhoea e vomiting.
At the end of the trial, 59% of eltrombopag treated patients and 16% of placebo treated patients achieved a platelet count of more than 50,000/µL. Importantly, there was a significantly lower incidence of bleeding events during treatment with eltrombopag compared to placebo (p=0.029) with clinically significant bleeding (WHO Grades 2-4) observed in fewer eltrombopag patients (16%) than placebo patients (36%). The most common adverse event (AE) observed in this study was headache, reported in 8% and 11% of patients receiving eltrombopag and placebo respectively. Other AEs included nausea, nasopharyngitis, diarrhoea and vomiting.
“Nós somos incentivados extremamente por estes resultados do eltrombopag, e o que este pode significar para pacientes de ITP,” disse Paolo Paoletti, MD, vice-presidente sênior, centro do desenvolvimento da medicina do Oncology, GSK. “Estes dados experimentais da fase III pivotal e nossos esforços ongoing avaliar os benefícios do tratamento curto e a longo prazo do eltrombopag serão parte do compromisso de GSK a trabalhar com autoridades regulatory e para assegurar opções novas do tratamento para pacientes de ITP é fornecido.”
Sobre o eltrombopag
Eltrombopag é um oral, o agonist do receptor do thrombopoietin do non-peptide que foi mostrado na pesquisa pre-clínica e em experimentações clínicas para estimular o proliferation e o differentiation dos megakaryocytes, as pilhas do marrow de osso que causam platelets do sangue, e assim pode ser considerado um fator do crescimento do platelet. [3] O perfil de segurança será examinado mais mais em experimentações clínicas ongoing. Eltrombopag foi descoberto em conseqüência da colaboração da pesquisa entre GlaxoSmithKline e Pharmaceuticals de Ligand. Está sendo desenvolvido por GlaxoSmithKline. Eltrombopag é um composto investigational que não receba a aprovaçã0 regulatory em nenhum mercado para nenhuma indicação neste tempo.
Experimentações Ongoing
Diversas experimentações do eltrombopag que investigam o tratamento curto e a longo prazo de ITP crônico são atualmente abertas e registrando-se. [4] ESTENDER (estudo Dosing estendido Eltrombopag) é um estudo open-label para os pacientes que tinham participado em experimentações precedentes do eltrombopag e tinham desejado fazer exame do eltrombopag para o tratamento a longo prazo de seu ITP crônico. O AUMENTO (estudo controlado RAndomised do placebo ITP com Eltrombopag) é uma experimentação da fase III que avaliam atualmente a segurança, um efficacy e um tolerability globais, randomised, double-blind, placebo-controlados do eltrombopag em um ajuste a longo prazo do tratamento (até seis meses) que envolve 189 pacientes através de 135 centros em 26 países. O REPEAT (exposição do Repeat a Eltrombopag nos adultos com Purpura Idiopathic de Thrombocytopenic) envolverá 50 pacientes com o ITP crônico e avaliará a segurança e o efficacy da administração repetida do eltrombopag.
Para uma informação mais adicional nas experimentações satisfazer a visita www.itpstudy.com ou http://www.clinicaltrials.gov.
Sobre o Purpura Idiopathic de Thrombocytopenic
ITP é caracterizado pela destruição autoimmune aumentada do platelet e/ou pela produção inadequada do platelet. Sua causa é atualmente desconhecido. Alguns pacientes com ITP são asymptomatic ou têm bruising suave quando outros desenvolverem um sangramento mais sério que possa ser life-threatening. [5] Uma contagem de platelet normal do sangue é ≥150,000/µL e ≤400,000/µL. [6] Uma redução na contagem de platelet (a um nível <150>50,000/µL lá é um risco mais baixo do sangramento e de bruising. Isto é consistente com os produtos aprovados previamente para tratar ITP e é considerado como uma contagem de platelet do alvo em guidelines do tratamento de ITP. [7]
Outros formulários do thrombocytopenia
O Thrombocytopenia pode ocorrer em consequência de um abnormality autoimmune, de um insufficiency do marrow de osso, de um tratamento do chemotherapy, de um tratamento do interferon, de uma infecção viral ou de uma doença de fígado crônica. [8], [9] o Thrombocytopenia pode impedir uma variedade de tratamentos diagnósticos e/ou médicos. Pode impedir que os pacientes do cancer recebam seu dose cheio do chemotherapy na programação, impossibilitar pacientes com infecção do hepatitis C de receber a terapia do interferon ou conduzi-los para dose reduções ou discontinuation da terapia, e para complicar procedures.3 cirúrgico ou dental, [10], [11]
Sobre GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline é uma das companhias pesquisa-baseadas conduzindo pharmaceutical do mundo e do healthcare. GlaxoSmithKline é cometido a melhorar a qualidade da vida humana permitindo povos de fazer mais, senti-los mais longo melhor e vivo. Para a visita http://www.gsk.com da informação da companhia.
REVOLADE® e PROMACTA® são marcas de comércio registadas do grupo de GlaxoSmithKline das companhias.
PROMACTA® é a marca registrada registada proposta a ser usada nos Estados Unidos.
REVOLADEais a marca de comércio proposta para o uso em determinados países europeus.
REFERÊNCIAS
[1] Bussel, J., Provan A., Shamsi T e outros. Eltrombopag levanta a contagem de Platelet e reduz o sangramento comparado com o Placebo durante
Tratamento a curto prazo no Purpura Idiopathic crônico de Thrombocytopenic: Um estudo da fase III. Apresentado 9o junho 2007, 12o Congress da associação européia do Hematology, Viena, Áustria. Sumário # 1814.
[2] Cohen, YC., Djulbegovic B., e outros. O risco do sangramento e a história natural do purpura thrombocytopenic idiopathic nos pacientes com contagens de platelet baixas persistentes. Arco Med interno. 2000:160 (11); 1630-8.
[3] Bussel, J., Cheng, G. e outros. Análise de sangrar nos pacientes com Purpura imune de Thrombocytopenic (ITP): Uma experimentação Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlada de Eltrombopag, um fator oral do crescimento do Platelet. Apresentado 11 dezembro 2006, 48th reunião anual da sociedade americana do Hematology, Orlando, Florida, sumário de USA� " # 475.
[4] http://clinicaltrials.gov/ct/search;jsessionid=F4C94197494A9A19BE7A77071F71ECA2?term=eltrombopag. Alcançado abril 16 2007.
[5] Stasi, R., Provan, gerência do D. do purpura thrombocytopenic imune nos adultos. Mayo Clin Proc. 2004; 79: 504 - 522.
[6] http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/003647.htm. Alcançado outubro 19 2006.
[7] Protocolo do estudo TRA100773.
[8] http://www.mayoclinic.com/health/thrombocytopenia/DS00691/DSECTION=3. Alcançado abril 16 2007. [9] http://www.netdoctor.co.uk/diseases/facts/thrombocytopenia.htm. Abril 16 2007.
[10] TENENTE de Goodnough, DiPersion JF. Edições na gerência de thrombocytopenia cancer-relacionado. Oncology. 2002; 16 (11): 1558-67.
[11] Ong, JP., Younossi ZM. Controlando os efeitos laterais hematologic da terapia antiviral para o hepatitis crônico C: anemia, neutropenia, e thrombocytopenia.
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