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O agente alvejado, oral Enzastaurin mostra resultados favoráveis no Cancer de pulmão do Tarde-Estágio
Enzastaurin, um agente alvejado, oral investigational sob o desenvolvimento por Eli Lilly e Companhia, mostrada incentivar resulta em tratar pacientes com o cancer de pulmão non-pequeno da pilha do tarde-estágio (NSCLC), de acordo com os dados apresentados hoje na 43rd reunião anual da sociedade americana do Oncology clínico (ASCO).
Os dados apresentados foram recolhidos de um estudo da fase II do multicenter do enzastaurin como um segundo ou uma terceiro-linha tratamento de NSCLC (ASCO #7543 abstrato (i)). O rationale para o estudo foi baseado no mecanismo original dos enzastaurin da ação como um serine/um inibidor kinase do threonine, que fosse acreditado para suprimir sinalizar com os pathways PKC-beta e de PI3K/AKT. Historicamente, a sobre-expressão e a atividade de PKC-beta e de PI3K/AKT foram associadas com a resistência pobre do prognosis e do tratamento em NSCLC. O objetivo preliminar do estudo era sobrevivência progressão-livre em seis meses. Os endpoints secundários eram segurança e sobrevivência total em 12 meses.
“Estes dados em NSCLC verteram a luz nova na versatilidade potencial deste agente,” disse Richard Gaynor, M.D., vice-presidente, pesquisa de cancer e líder global da plataforma do oncology para Lilly. “Nosso objetivo com enzastaurin é continuar investigando o efficacy e a segurança desta molécula original a fim determinar as doenças onde o enzastaurin poderia ter o impacto o mais positivo em pacientes.”
No estudo, os pacientes receberam magnésio 500 do enzastaurin oral, uma vez que o diário, até a progressão da doença ou o toxicity inaceitável ocorreu. Nos 54 pacientes registrados, a sobrevivência progressão-livre mediana era 1.9 meses (intervalo da confiança de 95%: 1.7-1.9) e a taxa progressão-livre da sobrevivência em seis meses eram 14% (CI de 95%: 4.4%-23.6%). A sobrevivência total mediana era 9.9 meses (CI de 95%: 6.5-14.6). A taxa total da sobrevivência em 12 meses era 46.3% (CI de 95%: 32.1%-60.5%). O toxicity o mais comum era fatiga. Os toxicities adicionais observaram o ataxia incluído (n=1), o thromboembolism (n=1), o anemia (n=1) e o dizziness.
“Baseou na sobrevivência incentivando e os dados do tolerability recolheram assim distante, uma avaliação mais adicional do enzastaurin em NSCLC, como um único agente ou na combinação, são autorizados,” investigator principal dito para o estudo, Gerold Bepler, M.D., Ph.D., chefe do oncology thoracic no instituto do centro e de pesquisa do Cancer de Moffitt dos Lee do H. em Tampa, Florida.
Dados adicionais apresentados em ASCO que este ano examinado estuda do enzastaurin no cancer de peito, em cancers first-line do glioblastoma, os ovarian e os pancreatic, as well as outros tumors contínuos. Especificamente, os dados incluídos: enzastaurin testando em sinalizar, em proliferation e em apoptosis da pilha no cancer de peito, testando na fase I/II com terapia da combinação da radiação para a linha first- tratamento do multiforme do glioblastoma, um estudo pre-clínico nas linhas chemo-resistentes ovarian da pilha de cancer, testando para a supressão do crescimento no cancer pancreatic, as well as o dosage que testa em outros tumors contínuos.
“Através de um córrego constante da inovação, nós remanescemos cometidos ao cancer de combate,” disse Gaynor. “Aggressively estudando o enzastaurin através do tumor múltiplo datilografa, nós acreditamos que nós encontraremos usos apropriados e inovativos para que esta terapia alvejada ajude a pacientes do benefício.”
Enzastaurin
Enzastaurin é um oral, o inibidor do kinase do threonine do serine que alveja seletivamente o PKC-beta e o PI3K/AKT que sinalizam pathways. Obstruindo estes pathways chaves sobre-expressou freqüentemente em uma variedade larga dos cancers, o enzastaurin suprime o proliferation da pilha do tumor, induz a morte da pilha do tumor e inibe o angiogenesis tumor-induzido. Enzastaurin está sendo avaliado em uma experimentação da fase III (pacientes atualmente se registrando) como uma terapia da manutenção para o tratamento do lymphoma grande difuso da B-pilha (DLBCL), assim como sendo avaliado em diversos estudos da fase II através de uma variedade de uns tipos mais comuns do tumor including: cancers do peito, dos dois pontos, do pulmão, os ovarian e do prostate.
Sobre o Oncology de Lilly, uma divisão de Eli Lilly e Companhia
Por mais de quatro décadas, o Oncology de Lilly collaborating com os investigadores do cancer para entregar escolhas inovativas do tratamento e programas valiosos aos pacientes e aos seus médicos. Inspirado pelos pacientes courageous que vivem com cancer, o Oncology de Lilly está fornecendo os tratamentos que são considerados padrões globais do cuidado e desenvolvendo um portfolio largo de terapias alvejadas novela acelerar o ritmo e o progresso do cuidado do cancer. Para aprender mais sobre o compromisso de Lilly ao cancer, visitar por favor http://www.LillyOncology.com.
Sobre Eli Lilly e Companhia
Lilly, um corporaçõ inovação-dirigido conduzindo, está desenvolvendo um portfolio crescente da primeiro-em-classe e de produtos pharmaceutical da melhor-em-classe aplicando a pesquisa a mais atrasada de seus próprios laboratórios worldwide e dos collaborations com organizações científicas eminentes. Sediado em Indianapolis, o Ind., Lilly dá respostas -- com as medicinas e a informação -- para algumas das necessidades médicas as mais urgentes do mundo.
P-LLY
Enzastaurin, Lilly
Esta liberação de imprensa contem para diante-olhar indicações sobre o potencial do enzastaurin composto investigational (LY317615) e reflete a opinião atual de Lilly. Entretanto, como com todo o produto pharmaceutical sob o desenvolvimento, há uns riscos e umas incertezas substanciais no processo do desenvolvimento e da revisão regulatory. Não há nenhuma garantia que o produto receberá aprovações regulatory, ou que a aprovaçã0 regulatory será para as indicações antecipadas pela companhia. Não há também nenhuma garantia que o produto provará ser comercialmente bem sucedida. Para uma discussão mais adicional destes e outros riscos e incertezas, ver arquivamentos de Lilly com o Commission de seguranças e de troca de Estados Unidos. Lilly não empreende nenhum dever atualizar para diante-olhar indicações.
Referências
(i) Bepler, G, Oh Y, e outros. Um estudo da fase II do enzastaurin no segundo ou terceiro-linha tratamento do cancer de pulmão non-pequeno da pilha (NSCLC). Sumário # 7543. Sociedade americana da reunião anual clínica 2007 do Oncology (ASCO).
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Abbott recebe a aprovaçã0 européia da marca do CE para o sistema de monitoração contínuo do Glucose de Navigator® do FreeStyle
Abbott anunciou hoje que recebeu a aprovaçã0 européia da marca do CE (Conformite Europeene) para o sistema de monitoração contínuo do Glucose de Navigator® do FreeStyle para povos com diabetes.
A organização de saúde de mundo (WHO) estima que 180 milhão povos worldwide têm o diabetes, e este número é provável dobrar por 2030. O Diabetes é uma doença crônica que ocorra quando o pancreas não produz bastante insulin, ou quando o corpo não pode eficazmente usar o insulin ele produz. Para milhões dos povos com diabetes, verificar seu glucose do sangue em uma base regular é um fato da vida. A maioria de povos com diabetes que usam a verificação do insulin seu nível do glucose um um mínimo de quatro vezes por o dia, frequentemente mais freqüentemente.
O sistema do navegador do FreeStyle é projetado medir níveis do glucose uma vez por o minuto sem a dor retornando e hassle discreetly que pode acompanhar testar convencional do glucose do sangue. Com os alarmes do aviso adiantado que alertam o paciente às elevações e aos pontos baixos potenciais, e fornecendo a informação do glucose uma vez por o minuto (equivalente a 1440 vezes por o dia), o sistema do navegador do FreeStyle fornece um retrato mais completo de onde o nível do glucose da pessoa esteja, e de onde esteja indo acima ou para baixo. Para povos com diabetes, menos tempo gastado (em um estado hypoglycemic (açúcar de sangue baixo) ou hyperglycemic do açúcar de sangue elevado) foi correlacionado com a gerência melhor do diabetes e o risco reduzido para um número de complications1 diabetes-related curto e a longo prazo sério.
O sistema do navegador do FreeStyle de Abbott oferece um número de avanços da chave para povos com diabetes. O sistema monitora níveis do glucose medindo e transmitindo a informação do glucose uma vez por o minuto ao receptor pager-feito sob medida, que pode ser grampeado a uma correia ou carregou dentro um bolso ou uma bolsa. Fornece também alarmes antes que os níveis do glucose se tornem demasiado elevados ou demasiado baixos, exposições cinco setas direcionais da tendência para ajudar povoar compreende se o glucose for se levantando ou de queda, e armazena a informação histórica da tendência dos dados e do glucose. As características de sistema do navegador do FreeStyle um sensor descartável que seja desgastado por até cinco dias, substituído então; um transmissor com 3 medidores) uma escala de 10 pés (; e um receptor wireless com um medidor interno do glucose do sangue de FreeStyle®.
“O gabarito adiantado sobre o sistema de monitoração contínuo novo do glucose de Abbott é muito prometedor,” disse Thomas Danne, M.D., Ph.D, professor no centro do Diabetes de Bult em Hanover, Germany. “Este sistema novo para povos com diabetes tem o potencial significativo encontrar-se com as necessidades críticas de pacientes do diabetes dando lhes avisos adiantados para elevações e pontos baixos junto com a informação freqüente sobre seus níveis do glucose,” Danne adicionado.
“O sistema do navegador do FreeStyle fornece povos com o diabetes com uma quantidade tremenda de informação nova que é projetada lhes ajudar agir adiantado melhor que reage esta representa um avanço novo importante na gerência do diabetes,” disse a microplaqueta Hance, vice-presidente sênior, operações do cuidado do Diabetes, Abbott. “Esta tecnologia exemplifies a aproximação inovativa de Abbott a testar do glucose e o nosso compromisso a fazer a tecnologia diabetes-related mais fácil de usar-se.”
O sistema de monitoração contínuo do Glucose do navegador do FreeStyle é indicado para adultos com o diabetes, envelhece 18 e mais velho. O sistema pode ser usado medir continuamente níveis do glucose, entretanto, para confirmar o hypoglycemia ou durante o hypoglycemia, ou antes de injetar o insulin, um teste de confirmação do glucose do sangue (medida do fingerstick) deve ser feito.
Resultados experimentais clínicos
A exatidão, a segurança e o efficacy do sistema do navegador do FreeStyle foram demonstrados em duas experimentações clínicas pivotal separadas, including um estudo five-day da em-clínica e um estudo dos povos com tipo 1 e tipo 2 diabetes no repouso.
Em-Clínica Five-Day Study2: Abbott conduziu um estudo para testar a exatidão de seu sistema do navegador do FreeStyle em 58 assuntos que variam na idade de 18 a 64. Este estudo encontrou-se com seu endpoint preliminar da exatidão e da estabilidade demonstradas sobre cinco dias do desgaste. Usando a grade do erro de Clarke (CEG), comparando leituras de uma referência do laboratório a uma leitura do sistema de monitoração contínuo do Glucose do navegador do FreeStyle em um ponto específico a tempo, 98.3 por cento das medidas estavam nas zonas as mais exatas (zonas A e B).
Uso Home Study3: Em um estudo na segurança e no efficacy do sistema do navegador do FreeStyle, 123 povos com tipo 1 e tipo 2 diabetes usaram o produto em seus repousos para um total de 40 dias, desgastando o sensor na parte traseira de seu braço ou abdômen superior. Os valores contínuos do glucose não eram visíveis ao usuário (mascarado fase) durante a primeira metade do estudo, a seguir os valores do glucose eram visíveis durante a segunda metade do estudo (unmasked fase). Uma análise da grade do erro de Clarke (CEG) demonstrou que 96.8 por cento dos valores estavam nas zonas as mais exatas. Os pacientes no estudo com tipo 1 diabetes gastaram significativamente menos tempo em um estado hypoglycemic durante a fase unmasked da experimentação.
Sobre o sistema do navegador do FreeStyle
O sistema do navegador do FreeStyle é composto de três porções: um sensor, um transmissor e um receiver.& o sensor, desgastado por cinco dias e substituído então, são colocados apenas sob a pele e unidos à montagem plástica do sensor com adesivo para aderir à pele, como um remendo. As pressões do transmissor no sensor montam e emitem a informação do glucose wirelessly ao receptor pager-feito sob medida. O sistema mede discreetly níveis do glucose uma vez por o minuto; fornece os alarmes da elevação/baixo do glucose baseados em níveis customizable, do médico e paciente-determinado; e entrega early-warning
alarmes que indicam se os níveis do glucose forem prováveis ser minutos demasiado elevados ou demasiado baixo 10, 20 ou 30 adiantado. O sistema armazena também um valor de até 60 dias da informação do glucose que possa ser analisado pelo usuário ou por um profissional do healthcare.
Sobre o Diabetes
A organização de saúde de mundo (WHO) estima que 180 milhão povos worldwide têm o diabetes, uma doença crônica que ocorra quando o pancreas não produz bastante insulin, ou, quando o corpo não pode eficazmente usar o insulin ele produz. O Insulin é um hormone que regule o açúcar de sangue. Hypoglycemia (açúcar de sangue baixo) e o hyperglycemia (açúcar de sangue elevado) são um efeito comum de tempo descontrolado do diabetes e de excesso podem conduzir às complicações sérias e causar os danos aos sistemas do corpo, including o coração, as embarcações de sangue, os olhos, os kidneys, e os nervos. 4
Sobre o cuidado do Diabetes de Abbott
O cuidado do Diabetes de Abbott é um líder em tornar-se, manufaturando e nos sistemas de monitoração do glucose do marketing projetados ajudar mais melhor a pacientes controlar seu diabetes. O cuidado do Diabetes de Abbott é cometido aos produtos tornando-se que reduzem o discomfort e a inconveniência do glucose do sangue que monitoram e a introduzir os sistemas inovativos que são mais fáceis de se usar, reque amostras menores do sangue e de fornecer uns resultados mais rápidos. O cuidado do Diabetes de Abbott introduzi no mercado diversos sistemas de monitoração do glucose e tiras de teste leading-edge worldwide para o uso em ajustes do repouso e do hospital. A informação adicional sobre o cuidado do Diabetes de Abbott pode ser encontrada em http://www.abbottdiabetescare.com e em http://www.abbottdiabetescare.co.uk.
Sobre Abbott
Abbott é uma companhia global, broad-based do cuidado de saúde devotada à descoberta, desenvolvimento, manufatura e marketing dos pharmaceuticals e produtos médicos, including nutritionals, dispositivos e diagnóstico. A companhia emprega 65.000 povos e introduzi no mercado seus produtos em mais de 130 países.
Referências
1 dados disponível do Web site americano da associação do Diabetes: http://diabetes.org/diabetes-research/research-home.jsp.
2 resultados do estudo publicaram na introdução de maio 2007 do jornal do cuidado do Diabetes.
3 resultados dos dados apresentaram-se em um poster (número 2-LB) intitulado, “desempenho do sistema de monitoração contínuo do Glucose do navegador do FreeStyle durante o uso Home” nas 66th sessões científicas anuais da associação americana do Diabetes.
Web site da organização de saúde de mundo 4 (WHO): http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/index.html
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