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Os Biosciences de Neurocrine anunciam os estudos novos da pesquisa apresentados em APSS revelam o Sob-Diagnóstico significativo do Insomnia
Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq: Os estudos hoje anunciados de NBIX) que os resultados de diversos pesquisam no impacto do insomnia preliminar e transiente crônico foram apresentados esta semana na reunião anual profissional associada das sociedades do sono (APSS). Os destaques de APSS mostram que o insomnia significativamente sob-está diagnosticado e posto uma tensão significativa sobre o sistema de Healthcare e a força Labor. Os dados novos apresentados em APSS demonstram o insomnia significativo do impacto têm no dia que funciona including a produtividade, a saúde, o modo e a qualidade do workplace de vida, não obstante o tipo de dificuldade do sono experimentado.
“Esta pesquisa demonstra que o impacto de dificuldades do sono em sufferers e no sistema do healthcare é significativo. A pesquisa da montagem confirma que o insomnia é uma circunstância a ser feita exame seriamente e sugere que isso tratar o insomnia corretamente do outset poderia reduzir seu impacto subseqüente, conseqüências do custo e de segurança,” disse Christopher O'Brien M.D., vice-presidente sênior do desenvolvimento clínico e do oficial médico principal de Biosciences de Neurocrine.
Destaques da apresentação de APSS:
O estudo demonstra que o Insomnia Sob-Está diagnosticado significativamente
-- A finalidade deste estudo era examinar o prevalence e as características clínicas dos subtypes do insomnia na população geral.
-- De acordo com um exame de 14.997 adultos de ESTADOS UNIDOS, 43.3% dos respondents self-relataram as dificuldades dormir relacionadas ao insomnia; comparado a somente 8.5% quem se encontrou com o manual mais estrito do Diagnostic e do Statistic de critérios dos Disorders mentais IV (DSM-IV) para o insomnia preliminar por sintomas self-relatados.
-- Os resultados encontraram que o insomnia de DSM-IV parece sob-ser diagnosticado e sob-tratado. Adicionalmente, há um número significativo dos indivíduos com insomnia, que não se encontram com os critérios de DSM-IV, e experimenta o impairment do dia e a freqüência consideráveis do sintoma.
O estudo estima custos do Insomnia em $13.5 bilhões anualmente na força Labor de ESTADOS UNIDOS
-- O objetivo deste estudo era estimar os custos indiretos anuais na força Labor de ESTADOS UNIDOS do insomnia preliminar crônico diagnosticado DSM-IV.
-- Os resultados mostraram que o custo indireto anual do insomnia preliminar crônico na força labor de ESTADOS UNIDOS, como diagnosticada pelo DSM-IV, está estimado para ser $13.5 bilhões qual reflete o absentismo do trabalho diretamente attributable a um diagnóstico do insomnia, e as perdas da produtividade attributable à incidência insomnia-relacionada dos acidentes e de doenças crônicas (o depression, o álcool e/ou a substância abusam/dependências)
-- Os autores conclíram que um diagnóstico de DSM-IV do insomnia conduz às perdas consideráveis da produtividade na força labor de ESTADOS UNIDOS. As intervenções para reduzir a severidade do insomnia preliminar crônico entre trabalhadores de ESTADOS UNIDOS podiam substancialmente reduzir seu burden indireto do custo.
O tratamento Pharmaceutical do Insomnia reduz custos econômicos totais do Insomnia
-- O objetivo deste estudo era estimar os custos diretos e indiretos do insomnia tratado e untreated em uma população empregada.
-- Os resultados mostraram que os pacientes do insomnia que foram tratados inicialmente com um hypnotic do non-benzodiazepine dentro de duas semanas do diagnóstico tiveram um burden de um custo muito mais baixo esse aqueles que não foram tratadas para seu insomnia. Demonstrar que tratar o insomnia era non-tratamento relative to cost-effective, ou tratamento atrasado.
O estudo mostra que existir no dia seguinte medidas do Impairment não pode capturar o impacto verdadeiro do Insomnia
-- O objetivo deste estudo era avaliar os testes geralmente usados “no dia seguinte de funcionar” em pacientes do insomnia para determinar se estes testes fossem bem sucedidos em características chaves de medição do impairment.
-- A pesquisa identificou o impairment em diversas áreas que não foram identificadas por testes tradicionais de funcionar. Os exemplos incluem o abstraction, a organização/planeamento, gerência de tempo, resolver cognitive da flexibilidade, do julgamento e de problema.
-- Os investigadores conclíram que as medidas atuais do impairment funcional do dia não podem exatamente avaliar os aspectos chaves do impairment funcional do dia.
Aumentar em erros médicos em conseqüência do Insomnia
Os resultados de um exame novo que encontrasse que o insomnia era comum na comunidade dos cuidados, anunciados previamente por Alertness Solução, foram apresentados na reunião de APSS. Os autores conclíram que mais de um quarto das enfermeiras examinou sofrido do insomnia. O exame conduzido pelo Dr. Marca Rosekind, founder, cientista do presidente e do chefe de soluções do Alertness, diretor precedente do programa das contramedidas da fatiga no centro de pesquisa da NASA Ames e no investigador do sono na universidade de Stanford identificou também as conseqüências potenciais do dia do insomnia que eram comuns entre as enfermeiras que podem afetar o cuidado paciente including um aumento significativo em erros distribuidores do medication, fazendo um mapa de desvios, e da queda adormecida involuntàriamente no trabalho.
Neurocrine está desenvolvendo o indiplon para o tratamento do insomnia. Indiplon foi licenciado de DOV Pharmaceutical em 1998. Neurocrine Biosciences, Inc. é uma companhia biofarmaceutico produto-baseada focalizada em doenças e em disorders neurological e do endocrine. Os candidatos do produto dirigem-se a alguns dos mercados pharmaceutical os maiores no mundo including o insomnia, a ansiedade, o depression, o endometriosis, o syndrome irritable do bowel, e a dor. As liberações da notícia de Neurocrine Biosciences, Inc. estão disponíveis com o Web site da companhia através do Internet em http://www.neurocrine.com.
Além aos fatos históricos, esta liberação de imprensa pode conter para a frente olhar as indicações que envolvem um número riscos e de incertezas. Entre os fatores que poderia fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles indicados nas indicações para diante-olhar é riscos e incertezas associados com o negócio e as finanças de Neurocrine no general as well as, o risco e as incertezas associados com o indiplon da companhia programam e planearam as atividades do commercialization, incluindo mas não limitadas a; arriscar que nós seremos incapazes de submeter novamente a cápsula NDA do indiplon em uma maneira oportuna ou em tudo; arriscar que as autoridades regulatory podem recusar aceitar o arquivamento de nosso resubmission da cápsula NDA do indiplon; arriscar que as autoridades regulatory podem encontrar nosso resubmission da cápsula NDA do indiplon incompleto ou insuficiente ou de outra maneira unapprovable ou que a aprovaçã0 pode ser atrasada; arriscar isso depois da aprovaçã0 de cápsulas do indiplon, o commercialization pode ser atrasado para algumas de um número de razões including condições de mercado e fonte do produto; arriscar que nós não commercialize independentemente cápsulas do indiplon ou encontramos um sócio do marketing em termos razoáveis ou em tudo; arriscar que a cápsula do indiplon que etiqueta concedida por autoridades regulatory pode limitar o sucesso comercial de cápsulas do indiplon; e risco que relaciona-se à aceitação de mercado de cápsulas do indiplon depois da aprovaçã0 do marketing; além aos outros riscos descritos no relatório da companhia no formulário 10-K por o ano terminou dezembro 31, 2006 e formulário 10-Q para o quarto terminado março 31, 2007. Neurocrine não empreende nenhuma obrigação atualizar as indicações contidas nesta liberação de imprensa após a data disto.
Neurocrine Biosciences, Inc.
http://www.neurocrine.com
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ViroPharma anuncia a conclusão do registro nos braços da OFERTA 500mg HCV-796 do estudo da fase 2
ViroPharma incorporado (Nasdaq: VPHM) anunciou hoje que o registro paciente estêve terminado nos braços da OFERTA 500mg do estudo ongoing da fase 2 em pacientes do hepatitis C com HCV-796, um inibidor viral non oral dosed original do polymerase do hepatitis C do nucleoside que interferisse com o replication do vírus do hepatitis C (HCV). O estudo da fase 2 está sendo conduzido com Pharmaceuticals de Wyeth, uma divisão de Wyeth (NYSE: WYE), sócio de ViroPharma no desenvolvimento de HCV-796.
As companhias esperam liberar quatro dados do tratamento da semana destes braços no terceiro quarto de 2007, e 12 dados do tratamento da semana no quarto quarto de 2007. As companhias estão executando determinados o trabalho preparatório da fase 3 em risco para permitir o mais cedo possível a iniciação do programa da fase 3.
“Nós somos satisfeitos extremamente com nossos dados do 1b da fase HCV-796, assim como o progresso e o interesse no macacão do programa; nosso objetivo remanesce ser “primeiramente na classe” entre non os inibidores do polymerase do nucleoside, uma classe dos compostos que nós acreditamos jogaremos um papel significativo nas terapias antiviral futuras da combinação para pacientes com hepatitis C,” Stephen comentado Villano, vice-presidente de ViroPharma da pesquisa e do desenvolvimento clínicos. “Nossos dados do 1b da fase ajudaram elucidate o perfil do tolerability de HCV-796 e a atividade antiviral forte da droga em combinação com pegylated o interferon. Nós acreditamos que, assim distante, HCV-796 continua a ser posicionado bem para o inclusion nas experimentações futuras da combinação para avaliar a melhoria nas vidas daquelas afflicted com hepatitis C e taxas aumentadas da cura nestes pacientes.”
Os objetivos desta experimentação da fase 2 são avaliar a segurança, o tolerability, o perfil pharmacokinetic, e a atividade antiviral de HCV-796, quando usados em combinação com pegylated o interferon alfa-2b (Peg-Intron (R)) ribavirin positivo (REBETOL (R)) comparado ao padrão atual do cuidado em assuntos ingénuos do tratamento com a infecção do genotype 1 de HCV e nos pacientes com a infecção do genotype 1 de HCV que eram o interferon prévio seguindo dos nulo-responders (quem não conseguiram uma redução de 2 registros no titer viral) baseou a terapia de HCV. As companhias pretendem adicionar cohorts adicionais do tratamento à experimentação a uma atividade antiviral elaborada mais adicional.
Projeto da fase 2
O estudo da fase 2 é um estudo randomized, open-label da segurança, tolerability, atividade antiviral, e os pharmacokinetics de HCV-796 administrado em combinação com pegylated o interferon mais o ribavirin contra pegylated o interferon mais o ribavirin (padrão do cuidado) nos assuntos infected do genotype 1 de HCV que são ingénuos ao tratamento. A combinação de HCV-796, pegylated o interferon e o ribavirin está sendo avaliado também em um grupo dos pacientes do genotype 1 de HCV que têm falhado previamente o tratamento (nulo-responders). Todos os cohorts do dose serão tratados por até 48 semanas com a terapia da combinação, e seguidos por uns 24 períodos mais adicional da semana.
Os pacientes foram registrados em 3 grupos dosing pelo menos de 74 pacientes por o grupo: pacientes ingénuos (de 1) tratamento que recebem o Peg-Intron e o ribavirin (terapia do controle); (2) pacientes ingénuos do tratamento que recebem o Peg-Intron, o ribavirin, e o magnésio 500 de HCV-796 cada 12 horas; e (3) nulo-responders que recebem o Peg-Intron, o ribavirin, e o magnésio 500 de HCV-796 cada 12 horas.
Os resultados avaliados nos grupos do tratamento incluirão:
-- Atividade e porcentagem Antiviral dos assuntos com níveis undetectable do RNA do plasma HCV nas semanas 4, 12, 24, e 48;
-- Porcentagem dos assuntos com resposta virologic sustentada (SVR), definida como (menos de 10 IU/mL, como medidos pelo assay de Roche COBAS TaqMan (R)) níveis undetectable do RNA do plasma HCV em 24 semanas após o fim do tratamento.
Sobre o Hepatitis C
O Hepatitis C é um vírus sangue-carregado reconhecido como uma causa principal do hepatitis crônico worldwide. A organização de saúde de mundo estima que 170 milhão pessoas worldwide infected com HCV, e três a quatro milhão pessoas infected recentemente global todos os anos. De acordo com os centros de ESTADOS UNIDOS para o controle de doença e a prevenção (CDC), aproximadamente quatro milhão povos nos ESTADOS UNIDOS, ou 1.8 por cento da população, infected com HCV.
Atualmente, não há nenhum agente antiviral específico dirigido de encontro a HCV que está comercialmente disponível, e a nenhuma vacina para a prevenção da infecção de HCV. Diversos produtos do interferon são worldwide disponível, mas há umas limitações substanciais ao uso destes produtos quando dado como o monotherapy ou conjuntamente com o ribavirin no tratamento da infecção crônica de HCV. Além ao tratamento relativamente pobre a resposta nos pacientes infected com genotype 1 HCV, a tensão a mais comum nos ESTADOS UNIDOS, Europa ocidental e Japão, os efeitos laterais consideráveis associados freqüentemente com o uso do interferon pode conduzir ao discontinuation da terapia em aproximadamente 20 por cento dos pacientes.
Sobre ViroPharma incorporado
ViroPharma incorporado é cometido ao desenvolvimento e ao commercialization dos produtos que se dirigem às doenças sérias tratadas por specialists do médico e em ajustes do hospital. ViroPharma commercializes Vancocin (R), aprovado para a administração oral para o tratamento do colitis pseudomembranous associado antibiótico causado por Clostridium difficile e enterocolite causada por Staphylococcus aureus, including tensões methicillin-resistentes (para a informação prescrevendo, download por favor a inserção do pacote em http://www.viropharma.com/docs/Vancocin_pi_2007.htm ViroPharma focaliza atualmente suas atividades do desenvolvimento da droga em doenças viral including o cytomegalovirus (CMV) e o hepatitis C (HCV). Para mais informação em ViroPharma, visitar o Web site da companhia em http://www.viropharma.com.
Determinadas indicações nesta liberação de imprensa contêm para diante-olhar as indicações que envolvem um número riscos e de incertezas including aqueles que se relacionam ao progresso da companhia de seu programa de desenvolvimento clínico de HCV as well as seus timelines propostos para a liberação de dados experimentais clínicos, a iniciação de um programa da fase 3, e a opinião da companhia que HCV-796 continua bem-a ser posicionado para o inclusion nas experimentações futuras da combinação para avaliar a melhoria nas vidas daquelas inflicted com hepatitis C e taxas aumentadas da cura nestes pacientes. Nossos resultados reais podiam diferir materialmente daqueles resultados expressados dentro, ou implicados perto, estas indicações para diante-olhando. Conduzir experimentações clínicas para produtos pharmaceutical investigational é sujeito aos riscos e às incertezas. Os dados que são descritos nesta liberação de imprensa são análise preliminar e cheia dos dados, ou testar mais adicional tal como os estudos clínicos da fase 2 ongoing de HCV-796 com pegylated o interferon, não pode suportar alguns ou todas as indicações nesta liberação de imprensa. Não pode haver nenhuma garantia que os estudos adicionais de HCV de ViroPharma renderão aos resultados positivos, que o FDA ou outras autoridades regulatory requererão estudos adicionais ou unanticipated ou resultados experimentais clínicos antes de conceder a aprovaçã0 regulatory, ou que ViroPharma será bem sucedido em ganhar a aprovaçã0 regulatory de alguns de seus candidatos do produto de HCV. Estes fatores, e outros fatores, incluindo, mas não limitado àqueles descritos no relatório trimestral de ViroPharma no formulário 10-Q para o quarto terminaram março 31, 2007 arquivado com as seguranças e o Commission de troca, poderia fazer com que os resultados futuros difiram materialmente das expectativas expressadas nesta liberação de imprensa. As indicações para diante-olhando contidas nesta liberação de imprensa podem transformar-se tempo excedente outdated. ViroPharma não supõe nenhuma responsabilidade para atualizar nenhumas indicações para diante-olhando.
O Peg-Intron e REBETOL são marcas registradas registadas de Schering-Plough Corporaçõ.
ViroPharma incorporou
http://www.viropharma.com
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