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Penwest começa a Dosing o estudo clínico de IIa da fase de Nalbuphine ER
Pharmaceuticals Co. de Penwest (Nasdaq: PPCO) anunciado hoje que começou a dosing pacientes em seu estudo de IIa da fase para avaliar o efficacy analgesic do hydrochloride do nalbuphine estendeu a formulação da tabuleta da liberação (nalbuphine ER), um produto que a companhia está desenvolvendo para o tratamento da dor crônica.
Nalbuphine ER, projetado ser feito exame twice-daily como uma tabuleta, usa a tecnologia da entrega da droga de TIMERx de Penwest (R). A companhia conduziu previamente estudos múltiplos da fase I nesta formulação do nalbuphine ER para estabelecer o perfil pharmacokinetic e para gerar dados de segurança. A companhia conduziu também um estudo de IIa da fase desta formulação em que um único dose da intensidade média positivamente reduzida da dor do nalbuphine ER em uma maneira dependente do dose- sobre um período de um estudo de 12 horas quando comparado ao placebo. Nalbuphine está atualmente disponível somente como um medication da injeção.
O objetivo principal deste estudo de IIa da fase é avaliar o efficacy analgesic de Nalbuphine ER nos pacientes com a dor crônica secundária à osteodistrofia do joelho ou do hip. O estudo empregará um projeto randomized, double-blind, placebo controlado, com um escalation semanal forçado do dose e um período dosing total de 21 dias. A companhia planeia conduzir o estudo em 24 locais nos Estados Unidos e tem um registro de planeamento de 216 pacientes.
A companhia espera resultados do topline deste estudo clínico de IIa da fase estar disponíveis no primeiro quarto de 2008.
Jennifer L. bom, presidente de Penwest e CEO ditos, “nós somos muito pleased iniciar esta experimentação de IIa da fase e somos esperançosos que este estudo gerará a informação necessária para nós avançar o nalbuphine ER no estudo seguinte que nós estamos alvejando para começar em mid-2008. Esta é uma etapa importante em estabelecer a prova do conceito na dor crônica para este produto.”
Pharmaceuticals de Penwest
Penwest é uma companhia pharmaceutical do specialty dedicada a trazer aos produtos inovativos do marketplace que ajudam melhorar as vidas dos pacientes. O objetivo da companhia é identificar, desenvolver e commercialize os produtos da prescrição que se dirigem a necessidades médicas do unmet, primeiramente para doenças do sistema nervoso. No núcleo desta estratégia, Penwest aplica tecnologias da entrega da droga, including suas próprias tecnologias proprietárias, aos compostos novos e existentes para realçar seus perfis therapeutic. O lançamento por Endo Pharmaceuticals em mid-2006 de Opana (R) ER (o hydrochloride do oxymorphone prolongado-libera tabuletas) formulado com o TIMERx da companhia (R) estendeu a tecnologia da entrega da liberação demonstra a execução desta estratégia e do valor da tecnologia de TIMERx da companhia (R). A companhia está aplicando atualmente sua perícia a um encanamento dos produtos potenciais que estão em vários estágios do desenvolvimento. A companhia pretende commercialize estes produtos independentemente ou com os alliances do terceiro partido.
Para diante-Olhando a indicação
As matérias discutidas nisto contêm para diante-olhar as indicações que envolvem os riscos e as incertezas, que podem fazer com que os resultados reais de Penwest nos períodos futuros sejam materialmente diferentes de todo o desempenho futuro sugerido nisto. Para esta finalidade, todas as indicações contiveram nisto que não forem indicações do fato histórico podem ser julgadas para diante-olhar indicações. Sem limitar o antecedente, as palavras, “acreditam,” “antecipa,” “plantas,” “espera,” “pretende,” “potencial,” e as expressões similares são pretendidas identificar para diante-olhar indicações. Os fatores importantes que poderiam fazer com que os resultados difiram materialmente incluem: riscos que relacionam-se ao sucesso comercial de Opana ER e de nosso reliance em Endo para o sucesso comercial de Opana ER; riscos regulatory que relacionam-se às drogas no desenvolvimento, including o sincronismo e o resultado da ação regulatory; incerteza do sucesso dos collaborations; o sincronismo de experimentações clínicas, including o impacto de taxas do registro; de se os resultados de experimentações clínicas tais como a experimentação consultada à vontade acima autorizam umas experimentações clínicas mais adicionais ou autorizam a submissão de uma aplicação para a aprovaçã0 regulatory, ou a aprovaçã0 regulatory de, o produto que é o assunto da experimentação; competição real e potencial; a necessidade para o capital; e outros riscos como determinados sob os fatores de risco do subtítulo no relatório trimestral de Penwest no formulário 10Q arquivaram com o Commission de seguranças e de troca maio em 10, 2007, que os fatores de risco são incorporados nisto pela referência.
As indicações para diante-olhando contidas nesta liberação de imprensa falam somente até à data da data da indicação feita. Penwest desmente toda a intenção ou obrigação atualizar quaisquer indicações para diante-olhando.
TIMERx é uma marca registrada registada de Penwest. Todas marcas registradas restantes referenced nisto são a propriedade de seus proprietários respectivos.
Pharmaceuticals Co. de Penwest
http://www.penw.com
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Programa de desenvolvimento da droga do Tuberculosis de AlphaRx (TB) que ganha o Momentum
AlphaRx Inc. (placa de boletim de OTC: ALRX) anunciou hoje que a fundação civil da pesquisa e do desenvolvimento de ESTADOS UNIDOS (CRDF) concedeu uma concessão aos cientistas no centro Jewish nacional médico e de pesquisa, o centro de pesquisa Russian de Molecular Diagnóstico e Terapia, e AlphaRx Inc. sob o título “desenvolvimento dos sistemas da entrega da droga para as drogas do Anti-Tuberculosis baseadas no Lipid Colloidal Nanoparticles”. CRDF, baseado em Arlington, Virgínia, é uma organização nonprofit autorizada pelo Congress de ESTADOS UNIDOS e estabelecida em 1995 pelo National Science Foundation.
A companhia acredita que o desenvolvimento de formulação colloidal das drogas do anti-TB baseadas em nanoparticles é uma opção prometendo e recurso-consumindo para o efficacy crescente, diminuindo efeitos laterais adversos destas drogas, se reduzindo dosing a freqüência, e potencial oferecendo uma solução ao problema substancial da falha do tratamento, devido ao non-compliance paciente.
A companhia é satisfeita também anunciar a nomeação do Dr. Leonid Heifets a sua placa consultiva do cientista.
O Dr. Heifets foi por muitos anos envolvidos na pesquisa relacionada aos mycobacteria. É um professor nos departamentos do Microbiology e a medicina (Pulmonology) da escola da medicina na universidade de ciências da saúde de Colorado centra-se em Denver, e em diretor do laboratório clínico da referência de Mycobacteriology no centro Jewish nacional médico e de pesquisa. O Dr. Heifets é o editor de associado do jornal internacional de Disorders Tubercular do pulmão, e um membro de diversas organizações profissionais cujo o trabalho é relacionado às doenças mycobacterial.
Os resultados recentemente publicados da companhia de um estudo animal avaliaram o efficacy do Streptomycin nanoparticle-encapsulated da companhia administrado 2 vezes que uma semana contra aquela do diário nonencapsulated a droga de encontro à infecção do tuberculosis do Mycobacterium nos ratos. Ambos os tratamentos reduziram significativamente a contagem bacteriana e o mortality, sugerindo que o sistema da entrega da droga do nanoparticle da companhia tem o potencial no tratamento do tuberculosis. Um estudo animal mais adicional está sendo conduzido no Tuberculosis de Beijing e no instituto de pesquisa Thoracic do Tumor.
Sobre AlphaRx Inc.
AlphaRx é uma companhia pharmaceutical do specialty que utiliza sistemas proprietários da entrega da droga do nanoparticulate para desenvolver formulação da novela das drogas que são insoluble ou mal soluble na água ou para ter contudo para ser administrable ao corpo humano com um método aceitável da entrega. Os candidatos do produto da companhia dirigem-se a vários mercados pharmaceutical, including o arthritis, infecção & inflammation ocular, tuberculosis e pneumonia.
Indicações olhando para diante:
Esta liberação contem para diante-olhar indicações dentro do meaning e conforme às provisões seguras do porto do ato da reforma do Litigation das seguranças de 1995 e envolve os riscos e as incertezas que pode individualmente ou mutuamente impactar as matérias descritas nisto, incluindo mas não limitados a fatores do desenvolvimento de produto e da aceitação, do manufacturing, da competição, os regulatory e/ou o outro, que são fora do controle das companhias.
AlphaRx Inc.
http://www.agoracom.com
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