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Indevus anuncia a apresentação de dados de Pagoclone na 47th reunião clínica nova anual da unidade da avaliação da droga
Indevus Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IDEV) anunciou hoje que os resultados da experimentação EXPRESSA da fase II da companhia para o pagoclone em stuttering developmental persistente estarão apresentados hoje na 47th reunião anual da unidade clínica nova da avaliação da droga (NCDEU), patrocinados pelo instituto nacional para a saúde mental (NIMH) e prendidos em Boca Raton, Florida. Além, a apresentação incluirá dados dos primeiros três meses do tratamento aberto da etiqueta.
“O progresso da fase open-label da fase II ongoing extremamente tem incentivado,” Cooper indicado de Glenn L., M.D., presidente e oficial executivo principal de Indevus. “Nossos investigators estão relatando o benefício significativo para a maioria vasta dos pacientes que continuam na fase aberta da etiqueta e para diversos pacientes, estes benefícios vida-têm mudado.”
“Os resultados do estudo open-label da extensão revelam que o pagoclone é um medication prometedor para o tratamento a longo prazo de stuttering,” Gerald indicado A. Maguire, M.D., professor de associado, departamento do psychiatry, universidade escola de Califórnia, Irvine da medicina. “Como um investigador e uma pessoa que stutters, eu sou excitado sobre os resultados. Embora não haja nenhuma cura para stuttering, este estudo sugere que o pagoclone prende a promessa significativa como um tratamento pharmacologic bem-tolerado, eficaz para stuttering e os estudos são indicados mais mais.”
Os dados abertos da etiqueta demonstraram uma melhoria em quase todas as medidas do efficacy comparadas à linha de base que era pelo menos o o valor dobro visto na inicial 8 semanas do tratamento double-blind. Durante a semana 8, a parcela double-blind do estudo, os pacientes que randomized ao placebo experimentou uma redução média na porcentagem das sílabas stuttered de 5%. Após três meses na parcela aberta da etiqueta do estudo, estes mesmos pacientes experimentaram uma redução 31% média. Estes ganhos abertos da etiqueta retardaram-se ligeiramente os ganhos feitos pelos pacientes randomized originalmente a 8 semanas do pagoclone ativo (5 meses de exposição total). Para aqueles pacientes randomized ao pagoclone na fase cega dobro, a redução média nas sílabas dos por cento stuttered era 18%, quando na fase aberta da etiqueta, a redução média era 40%.
Similarmente, os dados para a impressão global do clínico da melhoria (cgi I) mostraram ganhos consideráveis durante os três meses do tratamento aberto da etiqueta. Para os pacientes que recebem o placebo durante a fase cega dobro, 36% foram avaliados como melhorado, quando seguir três meses do tratamento aberto da etiqueta, 80% foi avaliado como melhorado. Para os pacientes que recebem o pagoclone ativo durante a fase cega dobro, 55% tinha sido avaliado como melhorado, e depois de três meses adicionais do tratamento aberto da etiqueta com pagoclone, 90% foram avaliados como melhorados. Estes resultados indicam que, quando os efeitos benéficos do pagoclone eram evidentes dentro da fase double-blind de 8 semanas, o valor do benefício continuado a crescer no mínimo três meses. Pagoclone continuou a demonstrar um perfil muito favorável de segurança durante a fase aberta da etiqueta. Estes resultados foram submetidos para a publicação a um jornal principal neste campo.
Adicionalmente, aproximadamente a metade dos pacientes que participaram na fase double-blind teve uma elevação - em nível do pre-treatment social dos sintomas da ansiedade, como medido usar a escala social da ansiedade de Liebowitz (LSAS). Neste subgrupo elevado da severidade, o pagoclone demonstrou estatìstica melhorias significativas na escala do total de LSAS comparada com o placebo. Ambos os grupos, aqueles que recebem o pagoclone ativo as well as aqueles que recebem o placebo, demonstraram a melhoria continuada, conseguindo sobre uma diminuição do meio de 20 pontos sobre o período de cinco meses.
Projeto do estudo
O estudo da fase II, sabido como a experimentação EXPRESSA, era 8 uma semana, placebo controlado, double-blind, experimentação do multi-center com uma extensão aberta da etiqueta. Havia um total de 132 pacientes randomized na experimentação. Os pacientes de Eighty-eight receberam doses escalando do pagoclone de 0.3 magnésio a 0.6 magnésio por o dia. Os pacientes de Forty-four receberam o placebo. Seventy-nine por cento da população paciente eram masculinos, que é reflexiva da distribuição do gender deste disorder. Embora o tratamento aberto da etiqueta não fosse cegado, os pacientes e os investigators remanesceram cegados ao alocamento original do tratamento durante a fase double-blind de 8 semanas.
Mais de 70% dos 119 pacientes que incorporaram a fase aberta da etiqueta da experimentação EXPRESSA foram incluídos nos três dados abertos da etiqueta do mês que estão sendo apresentados em NCDEU.
Resultados do estudo
Os endpoints preliminares avaliados no double-blind, fase do estudo eram a freqüência e a duração Subscale da versão Stuttering 3 do instrumento da severidade (SSI-3), a escala Stuttering da severidade (SEV) e a seleção subjetiva da severidade (SSS) Stuttering Subscore. Dado que este era um estudo exploratory, as análises pré-especificadas utilizaram testes tailed 1 do significado.
O SSI-3 é uma medida validada de stuttering. Durante visitas de estudo na semana 4 e na semana 8, os pacientes foram gravados quando acoplados em uma tarefa de conversação e da leitura. As videocassettes foram analisadas e marcadas em um laboratório central. Raters foi cegado no que diz respeito ao tratamento e à visita. Os subscales da freqüência e da duração foram calculados medindo a proporção das sílabas stuttered comparadas às sílabas faladas e ao comprimento de época de cada bloco ou evento stuttering. O variability de stuttering naturalmente tende a encerar e wane sobre o tempo. Conformemente, dois pontos de dados foram coletados antes do tratamento e dois pontos de dados foram coletados quando no tratamento na semana 4 e na semana 8 para determinar o efeito do em-tratamento do pagoclone. O efeito do em-tratamento do pagoclone foi mostrado para produzir uma redução estatìstica significativa na freqüência e a duração de stuttering como medida pela escala SSI-3 quando comparado ao placebo (p=.02). Ao receber 8 semanas do placebo, os pacientes tinham experimentado uma redução média de aproximadamente 5% na porcentagem das sílabas stuttered, porém após três meses do tratamento aberto da etiqueta, os pacientes conseguiram uma redução de 31%. Estes ganhos abertos da etiqueta retardaram-se ligeiramente os ganhos feitos pelos pacientes randomized originalmente a 8 semanas do pagoclone ativo (5 meses de exposição total), que teve, durante a fase cega dobro, experimentada uma redução média de 18% das sílabas stuttered e foi então sobre conseguir uma redução de 40% das sílabas stuttered após três meses da extensão aberta da etiqueta.
O SEV, medido na semana 2, na semana 4 e na semana 8, é uma medida validada de stuttering. O SEV é uns 9 pontos, escala avaliada clínico da severidade escorada “nenhum stuttering stuttering” e “extremamente severo.” O efeito do em-tratamento dos pacientes que recebem o pagoclone demonstrou uma avaliação numericamente superior contra os pacientes tratados com o placebo (p=.18).
A severidade Subscore de SSS, medido na semana 2, na semana 4 e na semana 8, é uma avaliação validada, paciente-rated de stuttering essa faz exame nas situações faladoras específicas do cliente que ocorreram sobre a semana prévia. Pagoclone produziu uma redução estatìstica significativa na semana 2 (p=.004) e a semana 4 (p=.05) e uma tendência para a melhoria significativa na semana 8 (p=.08) em comparação ao placebo.
Os endpoints secundários avaliados no estudo incluíram a Impressão-Melhoria global do clínico (CGI-I), a escala social da ansiedade de Liebowitz (LSAS) e a escala do Naturalness do discurso (SNS).
O CGI-I, medido na semana 2, na semana 4 e na semana 8, é umas 7 medidas clínico-rated do ponto, validada e extensamente aceitada da melhoria em comparação à linha de base, considerando todas as fontes da informação clínica disponível sobre o paciente. Para a análise da melhoria na severidade de stuttering, os pacientes foram categorizados como “melhorando” contra “nenhuma mudança ou worsened.” Pagoclone produziu numericamente a melhoria superior na semana 2 (p=.20) e estatìstica a melhoria significativa na semana 4 (p=.007) e na semana 8 (p=.02) em comparação ao placebo. Na semana 8, 55% de pacientes tratados pagoclone foram melhorados comparou a 36% de pacientes tratados placebo. Os dados abertos da etiqueta mostraram ganhos consideráveis após três meses do tratamento aberto da etiqueta. Para os pacientes que recebem o placebo durante a fase cega dobro, 36% foram avaliados como melhorados, mas seguindo 3 meses do tratamento aberto da etiqueta, 80% foram avaliados como melhorados. Para os pacientes que recebem o pagoclone ativo durante a fase cega dobro, 55% tinha sido avaliado como melhorado, e depois de 3 meses adicionais do tratamento aberto da etiqueta, 90% foram avaliados como melhorados. Estes resultados indicam que, quando os efeitos benéficos do pagoclone eram evidentes dentro da fase double-blind de 8 semanas, o valor do benefício continuado a crescer no mínimo três meses.
O LSAS, medido na semana 4 e na semana 8, é uma medida validada de sintomas sociais da ansiedade. Stuttering é frequentemente co-morbid com sintomas da ansiedade social que podem ser uma conseqüência incapacitando de stuttering. Embora os pacientes com disorders de ansiedade preliminares fossem excluídos de participar na experimentação, o pagoclone produziu uma tendência para a melhoria significativa nos sintomas sociais da ansiedade (contagem total de LSAS) comparados ao placebo na semana 4 (p=.09) e na semana 8 (p=.07). Em um subscale compreendido dos elementos dos LSAS que avalíam situações faladoras ansiedade-provocando, o pagoclone produziu estatìstica a melhoria significativa na semana 4 (p=.02) e na semana 8 (p=.02). Aproximadamente a metade dos pacientes que participaram na fase double-blind teve uma elevação - em nível do pre-treatment social dos sintomas da ansiedade, como medido usar o LSAS. Os pacientes trataram com o pagoclone demonstraram estatìstica melhorias significativas na escala do total de LSAS comparada com o placebo. Durante a extensão aberta da etiqueta, ambos os grupos, aqueles que recebem o pagoclone ativo as well as aqueles que recebem o placebo, melhoria continuada demonstrada, conseguindo aproximadamente uma diminuição do meio de 20 pontos sobre o período de cinco meses.
Pagoclone foi mostrado para ser seguro e bem-tolerado. Não havia nenhum evento adverso sério associado com o pagoclone. Os efeitos laterais o mais geralmente relatados associados com o pagoclone eram o headache (12.5% para o pagoclone e 6.8% para o placebo) e a fatiga (8% para o pagoclone e 0% para o placebo). Como com todas as experimentações prévias para o pagoclone, os relatórios do somnolence e o sedation eram similares entre o pagoclone e o placebo. Adicionalmente, o pagoclone exerceu seu efeito clínico em pacientes sem disrupting o naturalness de seu discurso como avaliado pelo SNS, uma escala de ponto 9 validada.
Pagoclone continuou a demonstrar um perfil muito favorável de segurança durante a fase aberta da etiqueta.
Sobre Stuttering
Quase 3 milhão americanos, ou tanto quanto 1% da população, afflicted com stuttering persistente, com aproximadamente 4 vezes tantos como machos que estão sendo afetados pela circunstância como fêmeas. Stuttering é um disorder da linha central I de DSM-IV-TR e é caracterizado pelos sintomas em que o fluxo do discurso disrupted por prolongations, por repetições, e por blocos dos sons, das sílabas, das palavras ou das frases. A causa exata de stuttering é desconhecida; entretanto, a evidência emergente mostrou que este disorder está associado com os abnormalities nas áreas do cérebro relacionadas ao controle do motor do discurso. Stuttering começa o mais frequentemente na infância adiantada. Persiste frequentemente no adulthood e este formulário é classificado como stuttering developmental persistente. Dado a importância de uma comunicação na vida diária, stuttering danifica funcionar académico, social e ocupacional do indivíduo. Nenhum medication é FDA aprovado stuttering e o tratamento o mais geralmente utilizado é terapia do discurso.
Sobre o pagoclone
Pagoclone é uma novela, non-benzodiazepine, modulador seletivo do receptor de GABA-A. É parte de uma classe química nova dos agentes e falta muitos dos efeitos laterais do benzodiazepine comum tais como o sedation e a retirada. O mecanismo preciso da ação é desconhecido, entretanto, GABA é acreditado para ser um neurotransmitter importante no cérebro que pode disrupted nos povos que stutter. Pagoclone realça a atividade em circuitos de GABA no cérebro e assim pode ajudar restaurar uma função mais normal em áreas do discurso do cérebro.
Sobre Indevus
Indevus Pharmaceuticals, Inc. é uma companhia pharmaceutical do specialty acoplada na aquisição, no desenvolvimento e no commercialization dos produtos tratar condições no urology e no endocrinology. Os produtos aprovados da companhia incluem SANCTURA (R) para a bexiga overactive, o VANTAS (R) para cancer avançado do prostate, e o DELATESTRYL (R) para tratar o hipogonadismo masculino, que são introduzídos no mercado atualmente, as well as o LA de SUPPRELIN (R), que era recentemente aprovado para o puberty precocious central. O encanamento do desenvolvimento de Indevus contem compostos múltiplos dentro do núcleo que da companhia as áreas therapeutic além a diversos partnered ou programas partnerable. Os compostos os mais avançados no desenvolvimento incluem SANCTURA XR (TM), uma vez que-diariamente formulação de SANCTURA, VALSTAR (R) para o cancer da bexiga, NEBIDO (R) para o hipogonadismo masculino, 2000 PRO para a prevenção da infecção pelo HIV e por outros pathogens sexually-transmitidos, e pagoclone para stuttering.
Para diante-Olhando indicações
À exceção das descrições dos fatos históricos contidos nisto, esta liberação de imprensa contem para diante-olhar as indicações que envolvem os riscos e as incertezas que poderiam fazer com que os resultados reais e a condição financeira da companhia difiram materialmente daqueles antecipados pelas indicações para diante-olhando. Estes riscos e incertezas são determinados nos arquivamentos da companhia sob o ato das seguranças de 1933 e o ato de troca de seguranças de 1934 sob de “fatores risco” e em outra parte, e incluídos, mas não limitados: dependência no sucesso de SANCTURA (R), de SANCTURA XR (TM), de NEBIDO (R) e de VANTAS (R); o estado adiantado dos produtos sob o desenvolvimento; incertezas que relacionam-se às experimentações clínicas, à aprovaçã0 regulatory e ao commercialization de nossos produtos, particularmente SANCTURA XR, NEBIDO, VALSTAR (R) e SUPPRELIN (R) - LA; os riscos associaram com os acordos contractual, particularmente para a manufatura e o co-promotion de SANCTURA e SANCTURA XR e a manufatura de NEBIDO, de VANTAS e de VALSTAR; dependência em terceiros partidos para fontes, particularmente para o histrelin, o manufacturing, o marketing, e experimentações clínicas; competição; necessitar para fundos adicionais e sócios incorporados, incluindo para o desenvolvimento de nossos produtos; falha adquirir e desenvolver candidatos adicionais do produto; mudanças em políticas do reembolso e/ou taxas para SANCTURA, VANTAS, DELATESTRYL e alguns produtos futuros; história de perdas operando-se e expectativa das perdas futuras; incertezas da responsabilidade e do seguro de produto; riscos que relacionam-se ao litigation Redux-relacionado; o risco que os negócios de Indevus e Valera Pharmaceuticals, Inc. não serão integrados com sucesso durante o período que segue o merger relacionado; o risco que as economias de custo e nenhuns outros synergies do merger não podem inteiramente ser realizados nem podem fazer exame mais por muito tempo para realizar do que esperados; aceitação de mercado para o merger e os produtos aprovados; riscos da revisão regulatory e de experimentações clínicas; rompimento da transação que faz o mais difícil de manter relacionamentos com clientes, empregados ou fornecedores; competição e seu efeito em fixar o preço, em gastar, em relacionamentos third-party e em rendimentos; reliance na propriedade intelectual e que limita patentes e direitas proprietárias; dependência no exclusivity do mercado, valuation de nosso estoque comum; riscos relacionados ao reembolso dos débitos; os riscos relacionaram-se à força de alavanca aumentada; circunstâncias econômicas worldwide gerais e incertezas relacionadas; o efeito das mudanças em regulamentos governamentais e em outros riscos. Indevus não empreende nenhuma obrigação atualizar publicamente nenhuma indicação para diante-olhando, se em conseqüência da informação nova, eventos futuros ou de outra maneira.
Indevus Pharmaceuticals, Inc.
http://www.indevus.com
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Valopicitabine combinou com o padrão do vírus cancelado cuidado do Hepatitis C em 72% dos pacientes que terminaram 12 semanas do tratamento em uma experimentação da fase II
Idenix Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IDIX) anunciou hoje resultados de um estudo da fase II projetado avaliar a terapia tripla da combinação, consistindo no valopicitabine (NM283), candidato da droga da ligação de Idenix para o tratamento do hepatitis C, pegylated o interferon e o ribavirin comparado a pegylated o interferon e o ribavirin, o padrão atual do cuidado, nos pacientes infected com a tensão genotype-1 do vírus do hepatitis C (HCV). Este estudo não demonstrou nenhuma interação pharmacokinetic ou pharmacodynamic da droga-droga entre o valopicitabine e o ribavirin. A combinação tripla mostrou umas taxas consistentemente mais elevadas do PCR-negativity de HCV, definidas como níveis do RNA do serum HCV abaixo de 20 copies/mL, comparados ao padrão do cuidado em cada ponto analisado neste estudo. Adicionalmente, o tolerability da combinação tripla era satisfatório, com somente três discontinuations do estudo.
“Eu sou incentivado muito observar este grau de afastamento viral acoplado com uma taxa muito baixa dos discontinuations nos pacientes tratados com a combinação tripla do valopicitabine, pegylated-interferon e ribavirin neste estudo,” disse o Dr. Fred Poordad, chefe de Hepatology e de Transplantation do fígado, centro médico de Sinai dos cedros, e um investigator neste estudo. “Estes dados representam uma realização importante no desenvolvimento da terapia da combinação da novela HCV.”
Projeto e resultados do estudo
O três-braço, estudo parcialmente cegado, randomized registrou 117 o tratamento ingénuo, pacientes infected genotype-1 de HCV em aproximadamente 20 centros nos Estados Unidos. Os pacientes no braço A (n=39) receberam 200 mg/day do valopicitabine e pegylated o alfa 2a do interferon; os pacientes no braço B (n=39) receberam 200 mg/day do valopicitabine, peso-basearam dosing do ribavirin, e pegylated o alfa 2a do interferon; e os pacientes no braço C (n=39) receberam o placebo, dosing baseado peso do ribavirin e pegylated o alfa 2a do interferon. Para todos os pacientes neste estudo havia um período de entrada de sete dias, onde os pacientes recebessem o valopicitabine ou o placebo sozinho; os componentes adicionais do regimen therapeutic de cada braço eram começo administrado no dia oito.
O endpoint preliminar do estudo era avaliar a interação pharmacokinetic e pharmacodynamic da droga-droga entre o valopicitabine e o ribavirin após 36 dias do tratamento. A droga nivela para NM107 (o formulário ativo do valopicitabine) e ribavirin quando administrada sozinho ou era junto dentro da escala de 80 a 125 por cento, indicando a falta de uma interação. No dia 36, 23 por cento dos pacientes tratados com a terapia tripla da combinação (braço B) eram HCV PCR-negativos por o protocolo, comparado a 11 por cento dos pacientes tratados com o padrão do cuidado (braço C) e a 14 por cento dos pacientes tratados com o valopicitabine e pegylated o interferon (armar A). Estes findings não demonstraram nenhuma interação pharmacokinetic ou pharmacodynamic da droga-droga entre o valopicitabine e o ribavirin.
Os endpoints secundários chaves para o estudo eram atividade, segurança e tolerability antiviral em 12 semanas. Dos pacientes isso terminou 12 semanas da terapia, 72.2 por cento dos pacientes tratados com o PCR-negativity conseguido triplo da terapia da combinação (braço B) HCV, comparado a 61.5 por cento dos pacientes tratados com o padrão do cuidado (braço C). Havia três discontinuations do estudo, toda devido aos eventos adversos (AEs), um de que foi atribuído pelo investigator clínico a toxicity gastrointestinal valopicitabine-relacionado. Os dois o outro AEs, including um evento adverso sério (SAE), foram atribuídos pelos investigators clínicos a pegylated o interferon ou pegylated o interferon/ribavirin. Todos os discontinuations ocorreram no braço triplo da combinação (braço B).
No fim de 12 semanas, os pacientes foram permitidos para rolar sobre a pegylated o interferon mais o ribavirin por até 48 semanas do tratamento total; todos os pacientes elegíveis eleitos para fazer assim.
“Estes resultados suportam nossa hipótese que o valopicitabine pode ser administrado em combinação com pegylated o interferon e ribavirin,” disse Douglas Mayers, M.D., vice-presidente executivo e oficial médico principal de Pharmaceuticals de Idenix. “Nós somos muito pleased com o kinetics e as taxas de afastamento viral do RNA de HCV observados nos pacientes tratados com a terapia tripla da combinação neste estudo e olhamos para a frente a um desenvolvimento mais adicional desta combinação.”
Sobre Valopicitabine
Valopicitabine é um inibidor investigational do polymerase do nucleoside que está sendo avaliado em experimentações clínicas ongoing para o tratamento do hepatitis C. Mais os eventos adversos da terra comum relataram no valopicitabine que as experimentações clínicas à data incluem o nausea, em vomiting, em fatiga, diarrhea, headache, flu-como sintomas e depression. Idenix está desenvolvendo o valopicitabine na colaboração com Pharma AG de Novartis.
Sobre o Hepatitis C
A infecção de HCV é a infecção sangue-carregada crônica a mais comum nos Estados Unidos. (1) Os centros para o controle e a prevenção de doença estimam que 4 milhão americanos infected com HCV, e 2.7 milhões destes carregam infecções crônicas de HCV. (2) A falha C-relacionada do fígado do Hepatitis é a indicação a mais comum para o transplantation do fígado nos Estados Unidos. (2) Como o prevalence da doença de fígado severa attributable às ascensões do hepatitis C, as mortes devido às complicações da infecção do hepatitis C, atualmente 8.000 a 10.000 por o ano nos Estados Unidos, estão aumentando e esperam-se triplicar por 2010. (3)
Sobre Idenix
Idenix Pharmaceuticals, Inc., sediado em Cambridge, Massachusetts, é uma companhia biofarmaceutico acoplada na descoberta, no desenvolvimento e no commercialization das drogas para o tratamento de doenças viral e outras infectious humanas. O foco atual de Idenix está no tratamento das infecções causadas pelo vírus do hepatitis B, pelo vírus do hepatitis C e pelo HIV. Para uma informação mais adicional sobre Idenix, consultar por favor a http://www.idenix.com.
Para diante-olhando indicações
Esta liberação de imprensa contem “para diante-olhar indicações” dentro do meaning do ato confidencial da reforma do Litigation das seguranças de 1995. Tais indicações olhando para diante podem ser identificadas pelo uso de para diante-olhar a terminologia como “,” “podem ser,” “esperam,” “antecipam,” “avanço,” “realização significativa,” “pendente,” “incentivando,” “acreditam,” ou expressões similares e indicações implicadas com respeito ao sucesso regulatory do valopicitabine ou o programa de desenvolvimento clínico de Idenix no hepatitis C, ou todos os candidatos e expectativas potenciais do encanamento com respeito ao tamanho do mercado para o Hepatitis C. Tais indicações para diante-olhando envolvem os riscos sabidos e desconhecidos, as incertezas e os outros fatores que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes de todos os resultados, desempenho ou realizações futuras expressados ou implicados por tais indicações. No detalhe, as expectativas da gerência podiam ser afetadas por ações regulatory inesperadas ou atrasam; resultados de experimentações clínicas, including os dados adicionais que relacionam-se às experimentações clínicas ongoing ou futuras que avalíam seus candidatos do produto; a abilidade da companhia de obter financiar adicional requerido para conduzir suas atividades da pesquisa, do desenvolvimento e do commercialization; a dependência da companhia em sua colaboração com Pharma AG de Novartis; a abilidade da companhia de atrair e reter qualificou o pessoal; competição no general; a abilidade da companhia de obter, manter e reforçar a patente e a outra proteção da propriedade intelectual para seus candidatos do produto e suas descobertas e a abilidade da companhia avaliar exatamente o mercado. Estes e outros riscos que podem impactar expectativas da gerência são descritos em um detalhe mais grande sob o subtítulo de “fatores risco” no relatório anual da companhia no formulário 10-K por o ano terminado dezembro 31, 2006 e arquivado com o Commission de seguranças e de troca, o relatório trimestral da companhia no formulário 10-Q para o quarto terminado março 31, 2007 e outros arquivamentos que a companhia faz com o Commission de seguranças e de troca.
Todas as indicações para diante-olhando refletem as expectativas da companhia somente até à data da data desta liberação e não devem ser confiadas upon como refletir as opiniões, expectativas ou opinião da companhia em nenhuma data subseqüente à data desta liberação. Idenix antecipa que os eventos e os desenvolvimentos subseqüentes podem causar estas vistas, expectativas e opinião à mudança. Entretanto, quando Idenix puder eleger para atualizar no futuro estas indicações para diante-olhando em algum ponto, desmente especificamente toda a obrigação fazer assim.
Referências
(1) Centro para a estratégia nacional da prevenção do controle de doença.
(2) Centro para o controle de doença. A folha do fato do Hepatitis C alcançou em linha em http://www.cdc.gov/ncidod/diseases/hepatitis/c/fact.htm.
(3) Davis, G. e outros., projetando as complicações futuras do Hepatitis crônico C nos Estados Unidos. Transplantation do fígado, abril 2003.
Idenix Pharmaceuticals, Inc.
http://www.idenix.com
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