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INEGY melhoram do que Lipitor™ em conseguir níveis recomendados do LDL-Cholesterol no Diabetes 2 pacientes com Hypercholesterolemia
INEGY™ (ezetimibe/simvastatin) era significativamente mais eficaz em influenciar fatores de risco coronary da doença de coração (CHD) do que Lipitor (atorvastatin) no tipo 2 pacientes do diabetes com o hypercholesterolemia de acordo com resultados de duas análises apresentadas na reunião européia da sociedade do Atherosclerosis (EAS) em Helsínquia, Finland.1, 2 dados mostrou que o tratamento com INEGY resultou significativamente em mais pacientes com tipo 2 diabetes que alcança níveis recomendados opcionais do cholesterol de LDL (“bad”) (LDL-C) e conseguiu os valores predefinidos para o apolipoprotein B (ApoB), non-HDL-cholesterol (non-HDL-C), comparado àqueles tratados com o atorvastatin, em todos os doses investigated.1 além, reduções significativamente mais grandes também produzidas de INEGY em uma variedade de relações do lipoprotein e do apolipoprotein. 2
O tipo 2 diabetes é associado com uns dois ao risco aumentado fourfold para a doença cardiovascular (CVD), 3 e um estudo mostrou que até 80 por cento do tipo 2 pacientes diabetic do adulto morrem de CVD.4 que o risco do CVD em pacientes do diabetes é que os guidelines do ATP III* de NCEP consideram pacientes do diabetes com nenhuma história da doença cardiovascular no risco equivalente aos pacientes com CHD.5 diagnosticado, 6 assim grandes entretanto, o lipid intensive que abaixa a terapia pode ser benéfico para pacientes do diabetes e usando o modelo do motor do risco de UKPDS, calculou-se para contribuir aproximadamente 70 por cento da redução calculada total do risco em eventos do CVD em um estudo multi-factorial do interventional no tipo 2 diabetics com microalbuminuria.7, 8
* O ATP III de NCEP é do programa nacional da instrução do Cholesterol de ESTADOS UNIDOS o painel perito na deteção, na avaliação, e no tratamento do Cholesterol elevado do sangue nos adultos, em um jogo dos guidelines para a identificação paciente eficaz, na avaliação, no diagnóstico, e no tratamento.
“Uma proporção elevada dos povos com tipo 2 diabetes também sofre dos níveis elevated do cholesterol e está na elevação - risco de desenvolver a doença de coração coronary. Conseqüentemente, é importante que tais pacientes alcançam seu objetivo de LDL-C tão rapidamente e eficazmente quanto a gerência aggressive direta possível do lipid na linha dos guidelines do tratamento pelo Taskforce no Diabetes e em doenças Cardiovascular do ESC e dos EASD, que recomendam objetivos de LDL-C <70mg> da realização melhorada INEGY de níveis recomendados opcionais de LDL-C e de outros fatores de risco do CVD comparados ao atorvastatin nos pacientes com o tipo 2 diabetes e hypercholesterolemia
INEGY improved attainment of optional recommended levels of LDL-C and other CVD risk factors compared to atorvastatin in patients with type 2 diabetes and hypercholesterolemia
A primeira análise era uma análise borne-hoc baseada nos dados obtidos de um multicenter, randomized, double-blind, um estudo paralelo de seis semanas em que os doses começando usuais e alternos de INEGY (10/20 de magnésio e 10/40 de magnésio) e o atorvastatin (10, magnésio 20, e 40) foi comparado nos pacientes com o tipo 2 diabetes e hypercholesterolemia.1 que o estudo avaliou a proporção do tipo 2 pacientes do diabetes tratou com o INEGY contra o atorvastatin que alcançou relações <70mg> mais favoràvel influenciadas do lipoprotein de LDL-C INEGY/apolipoprotein nos pacientes com tipo 2 diabetes e com LDL-C ≥100mg/dL do que o atorvastatin mesmo quando o dose do atorvastatin foi dobrado
INEGY more favorably influenced lipoprotein/apolipoprotein ratios in patients with type 2 diabetes and with LDL-C ≥100mg/dL than atorvastatin even when the atorvastatin dose was doubled
Resultados da segunda análise do mesmo randomized, double-blind, experimentação do paralelo-grupo que envolve 1.198 pacientes com o tipo 2 diabetes com o LDL-C ≥100mg/dL - mostrado que INEGY era significativamente mais eficaz em abaixar LDL-C do que o atorvastatin em cada comparação do dose (magnésio de ezetimibe/simvastatin 10/20, 10/40 de magnésio contra o magnésio do atorvastatin 10, magnésio 20 magnésio e 40; p<0> que define a “inibição do absorption e da produção do cholesterol”
Defining "inhibition of cholesterol absorption and production"
O Cholesterol no corpo origina de duas fontes principais: o absorption no intestine do cholesterol biliary e dietético, e a produção no fígado e no tissues.10 periférico, 11 aproximadamente dois terços do cholesterol intestinal vêm das fontes biliary; somente um terceiro vem de sources.9 dietético aproximadamente que 50 por cento do cholesterol no intestine são absorvidos e recirculados no sangue; o restante é excreted.10
Cholesterol-abaixando os agentes (statins) reduzem níveis do cholesterol inibindo a produção (síntese) do cholesterol no fígado. INEGY™ contem o simvastatin do statin, mais o ingrediente ativo de EZETROL™ (ezetimibe), do primeiro e somente do inibidor do absorption do cholesterol que trabalha inibindo o absorption intestinal do cholesterol.
Aproximadamente INEGY™
INEGY™ foi desenvolvido e está sendo introduzído no mercado por Merck & Co., Inc., estação de Whitehouse, New Jersey, EUA (NYSE: MRK) e Schering-Plough Corporaçõ (NYSE: SGP) em relação a uma parceria dada forma por companhias para tornar-se e por medicinas novas worldwide da prescrição do mercado (excluding Japão) na gerência do cholesterol. Marcado enquanto INEGY™ em Europa, leste médio e em África, o produto está indicado (no EU) como a terapia adjunctive para fazer dieta para o uso nos pacientes com (familial e non-familial heterozygous) o hypercholesterolemia preliminar ou hyperlipidemia misturado onde o uso de um produto da combinação é apropriado: ) pacientes 1 controlados não apropriadamente com um statin sozinho; e 2) pacientes tratados já com um statin e um ezetimibe. INEGY™ tem uma indicação adicional para o hypercholesterolemia familial homozygous. Foi aprovado em mais de 60 países em torno do mundo including os Estados Unidos, onde a administração do alimento e da droga os aprovou em 2004 - sob o nome de tipo VYTORIN - para o tratamento de LDL-C elevado como a terapia adjuvante para fazer dieta. O perfil do tolerability de INEGY™ é similar ao simvastatin e ao atorvastatin, e é mantido sobre a terapia a longo prazo.
Sobre Merck
Merck & Co., Inc., estação de Whitehouse, New Jersey, os EUA, que se operam em muitos países como MSD (Sharp & Dohme de Merck), é uma companhia pharmaceutical pesquisa-dirigida global dedicada a pôr pacientes primeiramente. Estabelecido em 1891, Merck atualmente descobre, desenvolve, manufatura e introduzi no mercado vacinas e medicinas para dirigir-se a necessidades médicas do unmet. A companhia devota esforços extensivos aumentar o acesso às medicinas com os programas far-reaching que não somente para doar medicinas de Merck mas para as ajudar as entregar aos povos que os necessitam. Merck publica também a informação unbiased da saúde enquanto não-para-lucrar o serviço. Para mais informação, visitar http://www.merck.com.
Sobre o Schering-Plough
O Schering-Plough é uma companhia science-based global do cuidado de saúde com os produtos principais do consumidor e a animal da saúde da prescrição. Com a pesquisa e os collaborations internos com sócios, o Schering-Plough descobre, desenvolve, manufatura e introduzi no mercado terapias de droga avançadas para encontrar-se com necessidades médicas importantes. A visão do Schering-Plough é ganhar a confiança dos médicos, dos pacientes e dos clientes servidos por seus mais de 33.500 povos em torno do mundo. A companhia é baseada em Kenilworth, New Jersey, e seu Web site é http://www.schering-plough.com.
Dyslipidemia: Contrapeso incorreto dos lipids no bloodstream
Microalbuminuria: O escapamento de quantidades pequenas de proteína (albumina) no urine e é um aviso adiantado dos danos do kidney
Doença Vascular: Doença das embarcações de sangue
Referências:
1. Weinstock R e outros. Efeito de Ezetimibe/simvastatin contra Atorvastatin em alcançar níveis recomendados de LDL-C, Apolipoprotein e B, non-HDL-C e hs-CRP no tipo 2 diabetes - apresentado no congress europeu da sociedade do Atherosclerosis (EAS) 2007, Helsínquia, Finlandia.
2. Guyton J e outros. Ezetimibe/simvastatin influenciam mais favoràvel relações do Lipoprotein/Apolipoprotein do que o Monotherapy de Atorvastatin nos pacientes com tipo 2 Diabetes - apresentado no congress europeu da sociedade do Atherosclerosis (EAS) 2007, Helsínquia, Finlandia.
3. Associação americana do Diabetes. Gerência de Dyslipidemia nos adultos com diabetes. Cuidado 2004 do Diabetes; 27 (Suppl. 1): S68-S71.
4. Laakso M, Epidemiology de Lehto S. da doença macrovascular no diabetes, revisões do Diabetes. 1997; 5: 294-315
5. Painel perito na deteção, na avaliação e no tratamento do Cholesterol elevado do sangue nos adultos: Sumário executivo do 3o relatório do painel nacional da instrução do Cholesterol na deteção, na avaliação e no tratamento do Cholesterol elevado do sangue nos adultos (painel III do tratamento do adulto). JAMA 285:2486 - 2497, 2001
6. Grundy S, e outros. Implicações de experimentações clínicas recentes para o painel nacional III do tratamento do adulto do programa da instrução do Cholesterol, GuidelinesArteriosclerosis, Thrombosis & a biologia Vascular. 24 (8): e149-e161, agosto 2004
7. Gaede, P, Pedersen O. Intensive, terapia integrada do tipo 2 implicações do Diabetes para o Prognosis a longo prazo, Diabetes. 2004; 53 (Suppl 3): S39-S47.
8. Stevens RJ e outros. O motor do risco de UKOPDS: Um modelo para o risco da doença de coração Coronary no tipo 2 Diabetes (UKPDS 56), ciência clínica. 2001; 101.671-679
9. Ridker P, estudos em perspectiva de Haughie P. da proteína C-reactive como um fator de risco para a doença cardiovascular. J Investig Med. 1998; 46: 391-395
10. Wilson MD, Rudel LL. Revisão do absorption do cholesterol com ênfase no cholesterol dietético e biliary. Lipid Res 1994 de J; 35:943 - 955.
11. Clearfield MD. Uma aproximação therapeutic da novela ao dyslipidemia. Osteopath Assoc 2003 de J Am; 102 (suppl-1): S16-S20.
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Os Guidelines novos do tratamento do Cholesterol das mostras do relatório variam significativamente durante todo Europa
Os Guidelines novos de um Cholesterol relatam pelo centro de análise da política, lançado hoje na reunião européia da sociedade do Atherosclerosis (EAS) em Helsínquia, Finlandia, mostram que mais necessita ser feito para melhorar a execução dos terceiros Guidelines comuns europeus de Taskforce para o cholesterol de LDL (“bad”) (LDL-C) em Europa. O Adherence aos guidelines europeus varia do país ao país. Os resultados destacam a gerência pobre da elevação - arriscar os pacientes, seleção limitada de LDL-C e o uso insuficiente do lipid abaixando drogas e uns tratamentos mais novos, tais como o absorption inhibitors1 do cholesterol.
Na preparação para a quarta força de tarefa comum européia nos guidelines da prevenção do CVD que estão sendo anunciados em setembro de 2007, o relatório dos Guidelines do Cholesterol examina guidelines dentro do countries* de 10 europeus a fim determinar o nível do adherence à terceira força de tarefa comum européia nos guidelines da prevenção do CVD publicados em 2003. O relatório concli que há uma retardação de tempo desobstruída e significativa entre a incorporação da evidência experimental clínica em padrões pan-europeus da mais melhor prática e sua incorporação subseqüente na prática nacional e local através de Europe1. “Os findings do relatório são concernir, considerando a necessidade urgente reduzir a incidência grande da doença cardiovascular (CVD) em Europa, que as causas sozinhas sobre quatro milhão mortes todos os anos e são associadas com um custo total aproximadamente €169 bilhão, 2” disseram Hockley Tony, de diretor do centro de análise da política, Londres, Reino Unido. “Quando nós olhamos o custo total do CVD em Europa, o burden do tratamento inferior está centrado pesadamente em orçamentos do hospital com economias potenciais de uma gerência mais eficaz de fatores de risco cardiovascular, como LDL-C. Os findings de nosso relatório emfatizam a necessidade para que o governo nacional e as organizações profissionais cooperem, para assegurar-se de que os pacientes durante todo Europa se encontrem com os objetivos de LDL-C ajustados para fora dentro dos Guidelines comuns europeus de Taskforce.”
Falha conseguir alvos de LDL-C apesar dos guidelines cada vez mais aggressive de LDL-C
Os destaques do relatório que os objetivos de LDL-C em alguns países são mais de 30 por cento abaixo dos padrões se ajustam nos Guidelines europeus, e mais de 80 por cento abaixo do nível sugerido nos guidelines III os mais atrasados dos E.U. NCEP (ATP) para a elevação - arriscar pacientes, tais como aquelas com diabetes e CHD. Os 2003 guidelines europeus indicam que de “o cholesterol LDL deve estar abaixo de 3mmol/l. Para pacientes com CVD ou diabetes, os objetivos do tratamento devem ser mais baixos: Exames pan-europeus <2> da escala grande do cholesterol de LDL como EUROASPIRE mostra de I & de II e de REALIDADE que muitos pacientes em Europa não estão conseguindo alvos de LDL-C. EUROASPIRE II mostrou que somente 51 por cento dos pacientes no lipid que abaixa a terapia conseguiam os objetivos de LDL-C ajustados para fora pelo guidelines.3 europeu
Large scale Pan European surveys like EUROASPIRE I & II and REALITY show that many patients in Europe are not achieving LDL-C targets. EUROASPIRE II showed that only 51 percent of patients on lipid lowering therapy were achieving LDL-C goals set out by the European guidelines.3
O centro de análise da política força que a abertura do tratamento entre a prática clínica evidência-baseada e a realidade clínica européia pode se alargar mais mais quando os quartos Guidelines de Taskforce da junção são anunciados em setembro 2007. “Antecipa-se os guidelines europeus será revisado para expandir seu espaço e para aplicar alvos mais aggressive de LDL-C em resposta à necessidade de crescimento para mais pacientes conseguir uns objetivos mais baixos de LDL-C para reduzir o burden crescente de LDL-C em Europa.” Hockley Tony dito.
* O ATP III de NCEP é do programa nacional da instrução do Cholesterol de ESTADOS UNIDOS o painel perito na deteção, na avaliação, e no tratamento do Cholesterol elevado do sangue nos adultos, em um jogo dos guidelines para a identificação paciente eficaz, na avaliação, no diagnóstico, e no tratamento.
Necessitar para que os guidelines incluam uns tratamentos mais novos para trazer pacientes aos objetivos de LDL-C
Os estudos tais como a REALIDADE mostraram que pelo menos 60 por cento dos pacientes tratados com os statins não alcançaram seu cholesterol goal.4 que o relatório cites que há já um número de países que recomendam o uso de EZETROL como a segundo-linha terapia de droga permitir a elevação - arriscar pacientes para conseguir seus objetivos de LDL-C. Com os alvos mais aggressive de LDL-C antecipados em Europa mais tarde este ano, haverá uma necessidade para guidelines locais e nacionais reconhecer o papel de uns tratamentos mais novos, como EZETROL, no alcance de ajuda dos pacientes seu objetivo de LDL-C.
Comentando nos findings do relatório, o professor Michel Farnier, aponta a clínica médica, Dijon, France dito: “É provável que os 4ns Guidelines comuns europeus de Taskforce que estão sendo lançados mais tarde este ano exijirão uns objetivos mais baixos de LDL-C - este não pode ser conseguido por statins sozinho. Com exceção da intervenção dietética e do lifestyle, adotar tratamentos novos tais como o ezetimibe permitirá países de dar pacientes adicionou a oportunidade de conseguir seus objetivos de LDL-C.”
Trabalho de Statins no fígado para inibir a produção do cholesterol, quando os inibidores do absorption do cholesterol trabalharem abaixando o absorption do cholesterol dietético e biliary pelo intestine, onde o cholesterol está absorvido no bloodstream.
Necessitar para uns alvos mais baixos de LDL-C para pacientes com diabetes
Prediz-se que a população diabetic de Europa aumentará de 23 milhões em 2000 a 30 milhões em 2020.5 que o tipo 2 diabetes é associado com uns dois ao risco aumentado fourfold para o CVD, 6 e uns estudos mostraram que até 80 por cento do tipo 2 pacientes diabetic do adulto morrem de CVD.7 entretanto, lipid intensive que abaixa a terapia podem ser benéficos para pacientes do diabetes e usando o modelo do motor do risco de UKPDS, calculou-se para contribuir aproximadamente 70 por cento da redução calculada total do risco em eventos do CVD em um estudo multi-factorial do interventional no tipo 2 diabetics com microalbuminuria.8, 9
O relatório encontrou que todos os guidelines dentro dos países estudados incluem o diabetes como um fator de risco, com o alvo o mais rigorous para LDL-C que está sendo fornecido por Áustria (<1> falta de testar de LDL-C
Lack of LDL-C testing
O estudo mostra que fora dos 10 países pesquisados, testar da rotina LDL-C de todos os adultos existiu somente em três países: Áustria, Germany e Slovenia. Destacou-se também que France indica que cada adulto deve ser testado cada cinco anos mas nenhum sistema existe para assegurar este acontece. Além, os países uniformes que oferecem algum nível do cholesterol que testa, os intervalos de testar estão reduzidos enquanto um paciente começa mais velho ou desenvolve o CVD, quando testar do cholesterol se torna mais importante avaliar um risco dos pacientes de um event.1 cardiovascular
Uma anomalia específica identificada dentro do relatório era que o contrato para o general Practitioners (GPs) em Inglaterra pode recompensar um médico mais do que £1,400 (€2000) para pacientes testando do cholesterol com CVD ou diabetes estabelecido, mas nada em tudo para os indivíduos testando que não demonstram nenhuns sinais de LDL-C elevado, não obstante seu risco profile.1
O centro de análise da política é um consultancy independente da pesquisa da política pública baseado em Westminster. O relatório do centro de análise da política foi feito possível com uma concessão do Sharp de Merck & o Dohme e o Schering-Plough. As conclusões do relatório e das vistas expressados são independent dos patrocinadores.
Sobre Merck
Merck & Co., Inc., estação de Whitehouse, New Jersey, os EUA, que se operam em muitos países como MSD (Sharp & Dohme de Merck), é uma companhia pharmaceutical pesquisa-dirigida global dedicada a pôr pacientes primeiramente. Estabelecido em 1891, Merck atualmente descobre, desenvolve, manufatura e introduzi no mercado vacinas e medicinas para dirigir-se a necessidades médicas do unmet. A companhia devota esforços extensivos aumentar o acesso às medicinas com os programas far-reaching que não somente para doar medicinas de Merck mas para as ajudar as entregar aos povos que os necessitam. Merck publica também a informação unbiased da saúde enquanto não-para-lucrar o serviço. Para mais informação, visitar http://www.merck.com.
Sobre o Schering-Plough
O Schering-Plough é uma companhia science-based global do cuidado de saúde com os produtos principais do consumidor e a animal da saúde da prescrição. Com a pesquisa e os collaborations internos com sócios, o Schering-Plough descobre, desenvolve, manufatura e introduzi no mercado terapias de droga avançadas para encontrar-se com necessidades médicas importantes. A visão do Schering-Plough é ganhar a confiança dos médicos, dos pacientes e dos clientes servidos por seus mais de 33.500 povos em torno do mundo. A companhia é baseada em Kenilworth, New Jersey, e seu Web site é http://www.schering-plough.com.
*Countries examinados e incluídos dentro do relatório: Áustria, Finlandia, France, Germany, Italy, Noruega, Slovenia, Spain, Sweden, Reino Unido
Referências:
1. Hockley T e outros. Um estudo do centro de análise da política em Guidelines do Cholesterol. Relatório europeu dos Guidelines do Cholesterol. Junho 2007
2. Statistics europeus 2005 da doença Cardiovascular. Fundação britânica do coração & rede européia do coração
3. Gerência do fator do Lifestyle e de risco e o uso de terapias de droga em pacientes coronary de 15 países. O princípio resulta do jornal 2001 do coração do europeu de EUROASPIRE II.; 22:554 - 572. Citado em: Hockley T e outros. Cholesterol: As implicações da política pública de não fazer bastantes. Rede de Éstocolmo, Londres, 2006, página 12
4. Camionete Ganse E e outros quemodifica a terapia e a realização de objetivos do cholesterol em Europa: o retorno na despesa conseguida para o estudo da terapia do Lipid (REALIDADE). Opinião atual 2005 da pesquisa médica; 21: 1389-1399
5. Pollard, S e outros. Um estudo da rede de Éstocolmo no Cholesterol. Cholesterol: As implicações da política pública de não fazer bastantes. Novembro 2005
6. Associação americana do Diabetes. Gerência de Dyslipidemia nos adultos com diabetes. Cuidado 2004 do Diabetes; 27 (Suppl. 1): S68-S71
7. Laakso M, Diabetes Rev 1997 de Lehto S.; 5: 294-315
8. Gaede, P, Pedersen O. Intensive, terapia integrada do tipo 2 implicações do Diabetes para o Prognosis a longo prazo, Diabetes. 2004; 53 (Suppl 3): S39-S47
9. Stevens RJ e outros. O motor do risco de UKPDS: Um modelo para o risco da doença de coração Coronary no tipo 2 Diabetes (UKPDS 56), ciência clínica. 2001; 101.671-679
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