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Abbott lança Humira (Adalimumab) para a doença de Crohn
Abbott lança HUMIRA® (adalimumab) como um tratamento para a doença de Crohn severa, ativa. Adalimumab é o primeiro antagonista cheio-humano do fator do necrosis do tumour (anti-TNF) para receber uma licença para a doença de Crohn, uma doença inflammatory crônica do intervalo gastrointestinal que danifica as vidas de até 60.000 povos no UK1 e faz com que 70-80% dos pacientes requeiram a cirurgia principal dentro de seu lifetime.2
“Atualmente, não há nenhuma cura para a doença de Crohn, que reforça a necessidade para as opções eficazes do tratamento que ajudarão manter o controle da doença. Adalimumab representa um avanço importante em controlar este sério e condição debilitating,” disse o professor Ghosh, Gastroenterologist do hospital de Hammersmith, Londres.
As experimentações clínicas do adalimumab mostraram aquela:
-- Adalimumab demonstrou a resposta assim que da semana one3
-- Três vezes tantos como pacientes que continuaram no adalimumab mantiveram o remission*at clínico um ano comparado com o placebo4
-- 29% dos pacientes no adalimumab no remission clínico em um ano podiam interromper o uso dos corticosteroids comparados com o somente 6% em placebo.4
Adalimumab é o segundo anti-TNF licenciado para que a doença mas a primeira de Crohn ofereça a pacientes do adulto a conveniência da self-injeção no repouso.
“O unpredictability da doença de Crohn faz difícil de conduzir a uma vida normal como o flare-up da lata da doença em em qualquer altura que. Nós damos boas-vindas à aprovaçã0 do adalimumab como uma opção nova do tratamento que ajude à independência paciente e para melhorar a qualidade de vida para pacientes da doença de Crohn” diga Richard Driscoll, diretor da associação nacional para Colitis e doença de Crohn (NACC).
Como o adalimumab trabalha
Adalimumab é um antibody monoclonal inteiramente humano que trabalhe especificamente obstruindo a atividade de TNF, que é um componente chave do processo inflammatory associado com a doença de Crohn. Os antibodies monoclonal inteiramente humanos são essencialmente indistinguishable dos antibodies encontrados no corpo e representam o avanço o mais atrasado na evolução de antibodies monoclonal.
Experimentações clínicas
A decisão Do EMEA é baseada nos resultados de experimentações três-randomised, double-blind, placebo-controladas, multi-centre do adalimumab. Em cada experimentação, o remission clínico foi medido por uma contagem do índice da atividade da doença de Crohn (CDAI) menos de de 150. CDAI é uma contagem composta tornada mais pesada de oito fatores clínicos que avalíam o wellness paciente, incluindo o número diário do líquido ou de tamboretes muito macios, a severidade da dor abdominal, os níveis do wellness geral e as outras medidas.
O CLÁSSICO I (avaliação clínica da segurança de Adalimumab e efficacy estudado como uma terapia da indução na doença de Crohn) 3 era um estudo de 299 pacientes com o moderados à doença de Crohn severa que eram novos à terapia do anti-TNF. Os resultados mostraram que o adalimumab demonstrou a resposta da semana 1 e resultaram em uma porcentagem mais grande dos pacientes que conseguem o remission clínico em quatro semanas comparadas ao placebo.
O ENCANTO (experimentação do antibody inteiramente humano Adalimumab para a manutenção do Remission) 4 do ′ s de Crohn era uma experimentação de 56 semanas que registrasse 854 pacientes com o moderado à doença de Crohn severamente ativa. Os 499 pacientes que demonstraram a resposta clínica (diminuição de CDAI de mais grande do que ou do igual a 70 pontos da linha de base) ao adalimumab durante uma fase four-week, open-label da indução randomized para receber o adalimumab ou o placebo. Três vezes tantos como pacientes que continuaram no adalimumab mantiveram o remission clínico em um ano comparado ao placebo.
O GANHO (eficácia calibrando em Non-Responders de Infliximab) 5 de Adalimumab avaliou o efficacy do adalimumab em 325 pacientes com o moderado à doença de Crohn severamente ativa que previamente tinha perdido a resposta ou era incapaz de tolerar o infliximab. Adalimumab induz umas taxas significativamente mais elevadas do remission clínico comparadas ao placebo.
Mais sobre a doença de Crohn
Diagnosticado tipicamente antes da idade de 40, uma doença de 6 Crohn pode ter um impacto devastating na vida cotidiana dos pacientes, muitos de quem são novos e ativos. Cinco anos após ter desenvolvido Crohn, 15-20% dos povos são incapacitados a algum grau por seus sintomas disease.7 comuns incluem o diarrhoea, dor abdominal, perda do peso, febre, e em alguns casos, sangramento rectal. Muitos pacientes desenvolvem as complicações tais como a obstrução intestinal, os fistulas (ulcers que dão forma a túneis aos tecidos circunvizinhos), e o malnutrition.
Indications8 licenciado Adalimumab
Doença de Crohn
Adalimumab é indicado para o tratamento da doença de Crohn severa, ativa, nos pacientes que não responderam apesar de um curso cheio e adequado da terapia com um corticosteroid e/ou um imunossupressor; ou quem são intolerant a ou têm contraindications médicos para tais terapias.
Para o tratamento da indução, o adalimumab deve ser dado em combinação com cortiocosteroids. Adalimumab pode ser dado como o monotherapy em caso do intolerance aos corticosteroids ou quando o tratamento continuado com corticosteroids for impróprio.
O regimen recomendado do dose da indução do adalimumab para pacientes do adulto com doença de Crohn severa é geralmente magnésio 80 na semana 0 seguida por magnésio 40 na semana 2.
Caso que há uma necessidade para uma resposta mais rápida à terapia, o magnésio do regimen 160 na semana 0 (o dose pode ser administrado como quatro injeções em um dia ou como duas injeções por o dia por dois dias consecutivos), magnésio 80 na semana 2, pode ser usado com a consciência que o risco para eventos adversos é mais elevado durante a indução. Após o tratamento da indução, o dose recomendado é magnésio 40 cada outra semana através da injeção subcutaneous.
Arthritis Rheumatoid
Adalimumab em combinação com o methotrexate, é indicado para:
-- o tratamento de moderado ao arthritis rheumatoid severo, ativo (RA) em pacientes do adulto quando a resposta a doença-modificar drogas anti-rheumatic including o methotrexate for inadequada.
-- o tratamento do RA severo, ativo e progressivo nos adultos tratados não previamente com o methotrexate.
Arthritis de Psoriatic
Tipo tipo normal 2 Normal do artigo do artigo do artigo do Headline do artigo o que é? A inserção para hoje 14 junho 1Adalimumab for indicada para o tratamento do arthritis psoriatic ativo e progressivo (PsA) nos adultos quando a resposta a doença-modificar precedente anti? a terapia de droga rheumatic foi inadequada.
Spondylitis de Ankylosing
Adalimumab é indicado para o tratamento dos adultos com o spondylitis ankylosing ativo severo (COMO) que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional.
Para o RA, PsA e COMO, adalimumab é administrado geralmente como 40mg cada outra semana como um único dose através da injeção subcutaneous.
Consultar por favor ao sumário de características do produto para a informação cheia no adalimumab including os contraindications, os avisos e as precauções especiais e o efeito lateral information.8
Para datar, o adalimumab foi aprovado através das indicações em 67 países, e mais de 180.000 povos worldwide estão sendo tratados atualmente com o adalimumab. As experimentações clínicas estão atualmente sob a maneira que avalía o potencial do adalimumab em outro doenças imune-mediadas.
Sobre Abbott
Abbott é uma companhia do cuidado de saúde devotada à descoberta, um desenvolvimento, uma manufatura e um marketing globais, broad-based dos pharmaceuticals e de produtos médicos, including nutritionals, dispositivo e diagnóstico. A companhia emprega 65.000 povos e introduzi no mercado seus produtos em mais de 130 países.
http://www.abbott.com
Referências
1 a associação nacional para princípios da doença de Colitis e de Crohn (Reino Unido) IBD alcançou 04 abril 2007 http://www.nacc.org.uk/content/ibd.asp
2 Carter M e outros. Guidelines para a gerência da doença inflammatory do bowel nos adultos. Gut. 2004; 53:1 - 16
SB de 3 Hanauer, e outros. Antibody monoclonal do fator anti-tumour humano do necrosis (adalimumab) na doença de Crohn: a experimentação do CLÁSSICO 1. Gastroenterology 2006; 130:323 - 333
4 Colombel JF, e outros. Adalimumab para a manutenção da resposta clínica e o remission nos pacientes com doença de Crohn: a experimentação do ENCANTO. Gastroenterology 2007; 132: 52-65
5 Sandborn, Rutgeerts e outros. A terapia da indução de Adalimumab para a doença de Crohn tratou previamente com o Infliximab: Uma experimentação Randomized. nnals da medicina interna 2007; 146 (12)
Uma doença de 6 Crohn NHS dirige a enciclopédia em linha da saúde alcançou 22 maio 2006 http://www.nhsdirect.nhs.uk
7 pasta V, e outros. Prognosis na doença de Crohn--baseado em resultados de um grupo paciente regional do condado de Copenhaga. Gut 1985 fevereiro; 26 (2): 146-50
Sumário de Humira do compêndio de 8 medicinas da eletrônica (adalimumab) de características http://www.emc.medicines.org.ukbr do produto >
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O lançamento distante - alcançando o Consultation para Carers - do Consultation procura estimular o debate no negócio novo para Carers, Reino Unido
Os detalhes de um debate nacional enorme em como melhorar o futuro dos seis milhão carers da nação foram liberados hoje pelo ministro de Cuidado Serviço, Ivan Lewis.
Até £1 milhão serão feitos disponível para fechar à chave as organizações nacionais que trabalham com o governo à ajuda fornecem a sustentação mais grande em uma escala dos projetos que os carers necessitam.
Um Web site dedicado, lançado hoje, é a parte de um exercício de âmbito nacional principal do consultation para acoplar carers no debate sobre “que faria uma diferença positiva ou melhoraria sua vida como um carer?
As centenas de eventos locais ocorrerão através do país sobre poucos meses seguintes e os carers serão incentivados afixar suas idéias no Web site em torno das edições que fariam uma diferença para elas.
Junto com as organizações chaves, o departamento da saúde prenderá também eventos regionais específicos para alvejar tão largamente carers locais de uma escala de fundos importando-se como possível.
Gordon Brown, devido aos grupos, aos carers, aos voluntários e a outros dos carers da reunião em uma recepção na rua tragando, disse:
“Carers é um grupo notável na sociedade; um lifeline para os milhões dos povos que confiam em seus compassion e dedication. Nós, como o governo, necessidade fazer mais para escutar e aprender dos carers sobre como nós podemos mais melhor fornecer a sustentação que necessitam e do recognition merecem. Eu sou deleitado que este consultation dará a cada carer a oportunidade de ser ouvido, e para dar forma à visão para importar-se com a década seguinte.”
O cuidado presta serviços de manutenção ao ministro, Ivan Lewis dito
“Nós queremos um negócio novo para Carers que é dado forma pelas vistas e pelas experiências reais da vida dos carers. Em vez de uma planta redigida em Whitehall nós queremos reuniões em salões da vila, em centros de comunidade e em salões de cidade em cada parte do país identificar prioridades dos carers.
“Nossa missão a longo prazo deve ser oferecer a carers um sistema de sustentação que esteja em seu lado e o reconheça tenha uma direita a uma vida do seus próprios. Não é trabalho do governo fazer exame sobre das responsabilidades da família mas é nosso dever para assegurá-las tem o acesso à alta qualidade, sustentação sensível. Enquanto os povos vivem uns povos mais longos e disabled têm umas vidas onde mais cheias a maioria vasta dos povos se encontrará no papel de um carer em algum estágio em sua vida. As necessidades dos carers são agora relevantes ao futuro de cada família em nosso país.”
Imelda Redmond, executivo principal de Carers Reino Unido disse:
“Carers faz uma contribuição enorme à sociedade - worth um £57 desconcertando bilhão cada ano - no entanto a muitas sofrer a saúde pobre, dificuldades financeiras, dar acima o trabalho ao cuidado e enfrentar a isolação social.
“Esta estratégia dá os carers uma vez em uma oportunidade da década de começar as políticas direitas suportá-las. Os benefícios podiam ser enormes aos carers, às suas famílias e à sociedade ao todo.
De “as vistas Carers importam realmente e suas vozes devem ser ouvidas. Carers Reino Unido dá boas-vindas calorosamente ao anúncio de Gordon Brown hoje e nós faremos tudo nós lata para assegurar-se de que suas vozes estejam trazidas ao coração do governo com a oportunidade dourada que este consultation apresenta. Nós planeamos eventos numerosos, consultations em linha, etc. assegurar-se de que as vistas de tantos como carers estivessem recolhidas como possíveis.”
Ivan Lewis adicionou:
“Muitas famílias querem reter a responsabilidade para o cuidado do seu amaram mas esperam o governo estar em seu lado que oferece a sustentação ou o auxílio prático.”
“Nós respeitamos e avaliamos carers, elas fazemos um trabalho surpreendente. São os heróis escondidos em muitas de nossas comunidades.”
O consultation baseado Web site pergunta que mudanças são needed em uma escala larga dos tópicos, incluindo:
- Quem você quer avaliá-lo como um carer e como?
- Que dinheiro emite é o mais importante para você?
- O que poderia mudar para lhe ajudar faz coisas fora por exemplo do trabalho se importando, instrução, lazer
- que sobre edições com transporte?
- Há algum treinamento de que você pensar melhoraria sua vida como um carer?
O original do consultation está disponível na correia fotorreceptora em: http://www.newdealforcarers.org
http://www.dh.gov.uk
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