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CardioDynamics anuncia a evidência nova do Hypertension de ICG
CardioDynamics (Nasdaq: CDIC), o innovator e o líder da tecnologia do cardiography do impedance de BioZ (R) (ICG), anunciaram hoje a apresentação de três estudos novos do hypertension na sociedade americana reunião científica anual do Hypertension da 22a em Chicago.
As três introspecções novas da oferta clínica dos estudos no valor de ICG no hypertension (consultado também como à pressão de sangue elevada) e fornecem o rationale e a estrutura para a estratégia nova da pesquisa do hypertension da companhia. Esta estratégia é alvejada para dirigir-se às perguntas levantadas nos 2006 centros para Medicare e reconsideração dos serviços de Medicaid (CMS) da cobertura de ICG para o hypertension. Atualmente, ICG é coberto nacionalmente pelo CMS para cinco indicações, including pacientes com a falha de coração e o shortness da respiração, e o CMS permite a discreção local do portador para o hypertension resistente da droga. A estratégia nova da pesquisa da companhia tem três objetivos preliminares: 1) identifica que os parâmetros de ICG fornecem a informação a mais aditiva às medidas tradicionais da pressão de sangue no desenvolvimento e no perpetuation do hypertension; 2) identificam que os parâmetros de ICG predirão melhor uma redução favorável da pressão de sangue em resposta às terapias de droga do hypertension para desenvolver um algoritmo ICG-baseado novo do tratamento para o hypertension; 3) demonstram aquele que usa os resultados ICG-baseados novos do algoritmo do tratamento em melhorias a longo prazo nas taxas do controle de pressão do sangue comparadas a outras aproximações.
No primeiro estudo, afastamento cilindro/rolo. Ronald Smith e Carlos Ferrario da universidade da floresta da vigília apresentaram dados da experimentação do CONTROLE em 164 pacientes sobre de 790 visitas pacientes. O estudo demonstrou que a medida tradicional da pressão de sangue ofereceu pouca abilidade de identificar que os abnormalities hemodynamic específicos de ICG estavam atuais em um paciente individual. Os investigators concurred que a variação em parâmetros de ICG, dentro e entre das categorias da pressão de sangue, pode indicar o risco vascular e hemodynamic que não é aparente com pressão de sangue sozinho e que o conhecimento destes abnormalities é significativo porque são alvos para a terapia de droga do antihipertensivo.
No segundo estudo, o Dr. John Flack da universidade de estado de Wayne apresentou dados da experimentação do CONTROLE em 164 pacientes em 492 visitas pacientes em que os medications do antihipertensivo foram ajustados. Nestas visitas, os pacientes com uma resistência vascular systemic ICG-determinada mais elevada eram mais prováveis beneficiar-se das terapias vasodilating que reduziram a resistência vascular systemic, tal como inibidores do ACE, blockers do receptor do angiotensin II, e dos blockers da canaleta do cálcio. Dr. Flack indicado, “ICG pode permitir o individualization melhor de terapias do antihipertensivo identificando que pacientes receberão a maioria de benefício de cada uma das várias classes hypertensive da droga.”
No terceiro estudo, o Dr. Julio Chirinos da universidade de Miami apresentou dados preliminares de 590 pacientes do estudo de PREVENCION, um estudo population-based grande que está sendo conduzido em Peru. O estudo demonstrou que os abnormalities de ICG estiveram associados diretamente com o obesity e o desenvolvimento do hypertension. Quando terminado, PREVENCION incluirá medidas de ICG pelo menos em 1.600 pacientes com um período da continuação de multi-ano. O Dr. Chirinos comentou, de “perfilar hemodynamic ICG ajudará provavelmente aos clínicos identificar que os abnormalities circulatory específicos são envolvidos em populações específicas ou em pacientes individuais com a pressão de sangue elevada, desse modo melhorando nossa abilidade de alvejar intervenções therapeutic.”
A companhia anunciou também que o Dr. Flack será o investigator do princípio para um estudo observational companhia-patrocinado novo chamado BETTER-HTN (avaliação de Bioimpedance do Titration Therapeutic no Hypertension resistente essencial). O estudo de BETTER-HTN é projetado começar perto do fim de 2007 e avaliará até diverso mil visitas pacientes hypertensive em locais múltiplos na sustentação dos objetivos novos da pesquisa da companhia.
“Nós somos incentivados muito pela evidência nova do hypertension apresentada na sociedade americana da reunião do Hypertension,” Michael indicado K. Perry, oficial executivo principal. “Nós sabemos já que ICG pode jogar um papel importante na avaliação e no tratamento do hypertension, a condição cardiovascular a mais prevalent nos Estados Unidos. Nós acreditamos os resultados de PREVENCION e de BETTER-HTN permitirão nós projetem estratègica uma experimentação controlada randomized responder às perguntas científicas restantes e, em cima da conclusão do sucesso, permitir que o CMS e os seguradores confidenciais cubram ICG mais amplamente para pacientes com o hypertension.”
Sobre CardioDynamics
CardioDynamics (Nasdaq: CDIC), os ICG Companhia, é o innovator e o líder de uma tecnologia médica importante chamada o cardiography do impedance (ICG). A companhia desenvolve, manufatura e introduzi no mercado produtos noninvasive de ICG e os elétrodos médicos do dispositivo sob seu tipo patenteado e proprietário de BioZ (R) de produtos de ICG. Os sistemas de ICG da companhia estão sendo usados por médicos em torno do mundo ajudar battle o assassino do número um dos homens e das mulheres -- doença cardiovascular. Os sócios incluem GE Healthcare e sistemas médicos de Philips. Para a informação adicional, consultar por favor ao Web site da companhia em http://www.cdic.com.
Para diante-Olhando (a indicação do porto seguro)
À exceção da informação histórica e factual contida nisto, esta liberação de imprensa contem para diante-olhar indicações, tais como a publicação de experimentações e do começo clínicos e benefícios antecipados das experimentações clínicas novas, a exatidão de que é necessariamente sujeita às incertezas e aos riscos including a dependência preliminar da companhia na linha de produto de BioZ, e das várias incertezas características de companhias de crescimento adiantadas, assim como outra arrisca detalhado nos arquivamentos da companhia com o segundo, including seu 2006 formulário 10-K. A companhia não empreende atualizar as divulgações contidas nesta liberação de imprensa.
CardioDynamics
http://www.cdic.com |
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Italy é primeiro país para lançar o programa de seleção Cervical Government-Sponsored do Cancer usando o teste de HPV como o Diagnostic preliminar
Italy transformou-se o primeiro país para lançar um programa de seleção cervical government-sponsored do cancer usando o teste de HPV como a ferramenta diagnóstica do frontline, seguida pelo cytology (Pap) para as mulheres que são encontradas para carregar o papillomavirus humano (HPV), Digene Corp. (Nasdaq: DIGE) anunciado hoje. Os focos do programa nas mulheres que vivem em Tivoli -- uma parte externa justa da área de Roma -- e é organizado pela unidade ASL Roma G do cuidado de saúde, a unidade local a maior da saúde em Italy.
O teste de Digene (R) HPV, que usa a tecnologia II Hybrid proprietária da captação da companhia (R) (hc2), é o único teste para detectar a presença dos tipos high-risk de HPV, a causa do cancer cervical, que clìnica é validado e FDA-approved e CE-marcado. Nos Estados Unidos, é aprovado para o uso rotineiro junto com um Pap na idade 30 das mulheres e mais velho. Entretanto, desde que a evidência clínica mostrou que a infecção de HPV é necessária para o desenvolvimento do cancer cervical e que testar de HPV pode identificar mulheres em risco para desenvolver a doença, Roma G decidiu-se testar a idade 25-64 das mulheres para tipos high-risk do vírus antes de administrar um Pap. Um número de peritos médicos, including os autores de um papel recente do consenso em HPV publicado na vacina do jornal, predisseram que este é o paradigm do futuro para a seleção cervical do cancer.
Na fase piloto do programa, 26.000 mulheres na escala de idades alvejada que vivem no jurisdição da unidade de Roma G estão sendo recrutadas para HPV que testa através de uma letra e de uma informação educacional. Uma vez que o piloto está completo e os resultados estão avaliados, a seleção preliminar de HPV estará considerada para a expansão a todas as mulheres elegíveis na área.
“(Italiano) a agência da saúde pública identificou nossa unidade de ASL Roma G como o centro piloto para o primeiro uso do teste de HPV como uma ferramenta first-level da seleção,” disse o Dr. Maria Concetta Tufi, que é responsável para o programa de seleção de ASL Roma G. “que é uma aproximação original não somente para Italy mas para o mundo inteiro. É uma inovação destined para mudar radical a aproximação à prevenção cervical do cancer, com um objetivo ambicioso para eliminar uma doença que mate aproximadamente 300.000 mulheres em torno do ano do mundo sempre, including 2.000 em Italy.”
Quando o Pap confiar em um técnico de laboratório para procurar manualmente as mudanças da pilha que podem sinalizar a doença cervical, o teste de Digene HPV usa tecnologia molecular avançada identificar a presença do código genetic (DNA) de 13 tipos high-risk de HPV. A pesquisa mostra que quando usada sozinho, a sensibilidade do cytology é altamente variável, variando de 50-85 por cento. No contraste, a sensibilidade do teste de Digene HPV foi provada em experimentações clínicas em grande escala ser 95-100 por cento.
Sobre Digene
Um líder no diagnóstico molecular, Digene desenvolve, manufatura e introduzi no mercado testes proprietários do DNA e do RNA, com um foco na saúde das mulheres. O produto da capitânia da companhia, o teste de Digene (R) HPV, é o único teste FDA-approved e CE-marcado para o papillomavirus humano, a causa essencialmente de todos os cancers cervical. O portfolio do produto de Digene inclui também testes para a deteção de outras infecções sexually transmitidas, including o chlamydia e o gonorrhea. Os testes de Digene são introduzídos no mercado em mais de 40 países worldwide. Sediado em Gaithersburg, MD, Digene é negociado no Nasdaq sob o símbolo DIGE. Para mais informação, visita http://www.digene.com e http://www.theHPVtest.com.
Esta liberação de imprensa contem para diante-olhar indicações dentro do meaning do ato confidencial da reforma do Litigation das seguranças de 1995. Estas indicações para diante-olhando não são garantias do futuro porque há um número de fatores significativos que poderiam fazer com que os resultados reais da companhia variem materialmente daqueles indicados por tais indicações para diante-olhando. Os fatores significativos, que poderiam fazer com que os resultados reais difiram das expectativas incluem, mas não são limitados a, o grau de aceitação de HPV que testa por médicos, incerteza do profitability futuro da companhia, sua abilidade escalar acima das operações de manufacturing para encontrar-se com nenhuma demanda aumentada, a incerteza a respeito das patentes e das direitas proprietárias, o sucesso dos esforços de marketing da companhia, competição, riscos inerentes em transações internacionais, e a inabilidade obter o financiamento adicional requisite, assim como outros fatores discutidos em arquivamentos do Commission de seguranças e de troca da companhia. Para outros fatores, a referência é feita à discussão na companhia anual e nos relatórios trimestrais arquivados com o Commission de seguranças e de troca.
Digene Corporaçõ
http://www.digene.com |
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