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O Litigation novo da responsabilidade de produto das mostras do exame pode Jeopardize resultados do tratamento para povos com doenças mentais severas
Examinar os resultados liberados hoje vertem a luz em uma barreira nova ao tratamento que afeta povos com doença mental severa. Os medos da mostra dos findings levantaram perto - o litigation da responsabilidade de produto que envolve drogas antipsychotic pode pôr pacientes com esquizofrenia e disorder bipolar em risco para o relapse. Estes medos adicionam ao burden já pesado que cara dos pacientes enquanto trabalham para controlar sintomas, permanecem em seu medication e trabalham com seus fornecedores do tratamento para melhorar sua saúde mental e física.
O exame, que foi conduzido entre 402 psychiatrists que tratam pacientes com a esquizofrenia e o disorder bipolar, mostrou que, nivelar quando os pacientes estavam respondendo bem a seu tratamento antipsychotic prescrito, muitos pediu uma mudança do medication porque estas drogas são caracterizadas em propagandas da empresa da lei. Outros pacientes pararam de fazer exame de seu medication, frequentemente sem dizer seu psychiatrist, para a mesma razão.
“Muitos de nossos pacientes esforçam-se já com a aceitação de sua doença e permanecer em seu tratamento prescrito, e agora estão experimentando os níveis novos do medo devido à incidência crescente destas propagandas rangendo,” disse o Dr. Ralph Aquila, o professor clínico assistente do psychiatry, a faculdade de Colômbia dos médicos e os cirurgiões; diretor, serviços de comunidade residential, centro do hospital do St Luke-Roosevelt, New York, NY. “Este anunciar irresponsible hindering o progresso da terapia para muitos destes pacientes e disrupting o relacionamento importante entre eles e seus fornecedores do healthcare. Os advogados dos Plaintiffs necessitam considerar as conseqüências que estas propagandas podem ter em pacientes.”
Os findings deste exame, que comissão pelo conselho nacional para Comunidade Behavioral Healthcare e Eli Lilly e Companhia, são consistentes com uma votação de Harris Interactive (R) de 250 médicos comissão pela câmara de ESTADOS UNIDOS de comércio em 2003 (i) que examinou como o litigation pharmaceutical impacta decisões prescrevendo através dos estados da doença. Entretanto, este exame novo foi uma etapa mais mais pedindo que os psychiatrists examinem o impacto potencial deste tipo de litigation no cuidado paciente. Estes findings novos têm implicações para os doutores que tratam doenças mentais sérias e persistentes, e confirmam tendências na prática clínica que muitos povos na comunidade mental da saúde observaram, mas não quantified até agora.
Os por cento de Ninety-seven de psychiatrists examinados tiveram um ou mais paciente que pararam de fazer exame do medication ou reduziram seu dosage. Destes psychiatrists, 52 por cento acreditaram que os pacientes fizeram exame desta ação devido às propagandas da empresa da lei sobre drogas antipsychotic, e relataram o seguinte:
-- Ninety-three por cento indicaram que um ou mais de seus pacientes fizeram mudanças do medication sem as consultar primeiramente, e a maioria destes psychiatrists (94 por cento) relatou o relapse paciente em conseqüência do medication interrompendo.
As conseqüências as mais freqüentes do relapse eram retorno do sintoma (93 por cento), hospitalização (75 por cento), perda de um relacionamento importante (40 por cento) e de tentativas do suicide (26 por cento). Mesmo quando os pacientes estavam melhorando em seu medication prescrito, aproximaram ainda seus psychiatrists sobre a parada ou a mudança. Os por cento de Ninety-seven de psychiatrists examinados receberam um ou mais paciente pedem para parar ou comutar seu medication. Destes psychiatrists, os pacientes de feltro de 59 por cento fizeram estes pedidos baseados nos interesses levantados por propagandas da empresa da lei sobre drogas antipsychotic, e relataram o seguinte:
-- A maioria destes psychiatrists (93 por cento) sentiu que estes pacientes estavam respondendo ao tratamento.
-- Dos pacientes que estavam respondendo mas pediram um batente ou um interruptor, 71 por cento dos psychiatrists relataram que um ou mais experimentado um relapse, que conduzisse também ao retorno do sintoma, à hospitalização, à perda de um relacionamento importante e às tentativas do suicide.
-- A metade dos psychiatrists examinados relatou que os caregivers pacientes pediram também um interruptor ou um batente do medication devido aos interesses gerados por propagandas da empresa da lei, mesmo se seu amou uma estava respondendo ao tratamento.
Os “doutores e os pacientes necessitam discutir os riscos e benefícios de algum medication a fim determinar o que for apropriado para cada paciente,” disse Linda Rosenberg, MSW, presidente e CEO do conselho nacional. “Essa avaliação torna-se difícil na atmosfera de hoje porque tanto de anunciar são o alarmist e frightening. É especialmente crucial para pacientes falar com seu doutor antes de parar seu medication. Tais discussões são uma parte importante do relacionamento therapeutic.”
Os findings do exame são especialmente pertinentes dados o número das barreiras que existem já em pacientes de ajuda aderem a seu tratamento. Entre muitos desafios que os psychiatrists os anotaram enfrentou quando selecionando um medication antipsychotic para tratar a esquizofrenia e o disorder bipolar, as cinco edições as mais challenging identificadas era:
-- Efeitos laterais (75%)
-- Falta do adherence devido ao unwillingness aceitar a doença (73%)
-- O Medication custa (58%)
-- Falta do adherence devido à falta da sustentação (50%), e
-- doenças mentais Co-ocorrendo (49%)
Mais do que a metade (55%) de psychiatrists examinados indicaram que tinham mudado suas práticas prescrevendo sobre os últimos cinco anos devido aos casos da responsabilidade de produto que envolvem medications antipsychotic - e frustração e interesse relatados que este tipo de litigation interfere às vezes com o tratamento paciente. Além disso, muitos psychiatrists (62%) relataram que sabem dos colegas que fizeram mudanças similares em suas práticas prescrevendo.
Os recursos estão disponíveis para os clínicos que tratam a doença mental severa através do conselho nacional em http://www.nccbh.org e de Lilly em http://www.treatmentteam.com. Os findings adicionais do exame estão também disponíveis no Web site de conselho nacional.
Metodologia do exame
Esta pesquisa foi conduzida através de um exame 20 em linha minucioso por WebSurveyResearch em nome da saúde da introspecção de Ipsos. O exame foi conduzido entre 402 psychiatrists provados do painel do médico de WebSurveyResearch. Todos os psychiatrists praticam nos ESTADOS UNIDOS e tratam pacientes com o disorder bipolar e/ou a esquizofrenia. Eighty por cento dos psychiatrists têm praticado por mais de 10 anos. As entrevistas foram conduzidas de março 5-12, 2007.
Com uma amostra pura da probabilidade de 402 psychiatrists, se poderia dizer com uma probabilidade de 95 por cento que os resultados totais têm um erro de amostragem +/- de cinco pontos da porcentagem. Entretanto, isso não faz exame de outras fontes de erro no cliente. Este exame em linha não é baseado em uma amostra da probabilidade e conseqüentemente nenhum erro de amostragem teórico não pode ser calculado.
Este exame foi conduzido pela introspecção independente de Ipsos- da companhia da pesquisa de mercado e comissão pelo conselho nacional para a comunidade Healthcare Behavioral e Lilly. O exame foi financiado por Lilly.
Sobre o conselho nacional para a comunidade Healthcare Behavioral o conselho nacional para a comunidade Healthcare Behavioral (http://www.nccbh.org) é não-para-lucra uma associação de 1.300 organizações behavioral do healthcare que fornecem o tratamento e a reabilitação para doenças e disorders mentais do addiction a quase seis milhão adultos, crianças, e famílias nas comunidades através do país. Servindo como a voz nacional da comunidade do fornecedor, os advogados do conselho nacional dentro de todos os níveis do governo assegurar-se de que todos os adultos, as crianças, e suas famílias tenham o acesso ao healthcare behavioral da qualidade.
Sobre Eli Lilly e Companhia
Lilly, um corporaçõ inovação-dirigido conduzindo, está desenvolvendo um portfolio crescente da primeiro-em-classe e de produtos pharmaceutical da melhor-em-classe aplicando a pesquisa a mais atrasada de seus próprios laboratórios worldwide e dos collaborations com organizações científicas eminentes. Sediado em Indianapolis, o Ind., Lilly dá respostas - com as medicinas e a informação - para algumas das necessidades médicas as mais urgentes do mundo. A informação adicional sobre Lilly está disponível em http://www.lilly.com. P-LLY.
Referências
(i) Pendell, Judyth. “Os efeitos laterais adversos do Litigation Pharmaceutical.” Centro comum de AEI-Brookings para estudos Regulatory. Setembro 2003.
O conselho nacional para a comunidade Healthcare Behavioral
http://www.nccbh.org
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O Chroma progride a terapia CHR-2797 do Cancer da novela no estudo do Tumour do sólido da fase II; Os presentes Phase dados de I em ASCO
O Therapeutics do Chroma limitado hoje anuncia que a administração do alimento e da droga de Estados Unidos (FDA) aprovou recentemente sua aplicação nova Investigational da droga (IND) para o desenvolvimento clínico do seu oral, uma vez que-diariamente a terapia experimental CHR-2797 do cancer. Depois desta aprovaçã0, o Chroma iniciará logo sua segunda experimentação da fase II, no cancer de pulmão non-pequeno da pilha (NSCLC). Isto segue a iniciação recente de uma experimentação da fase II para esta droga no leukaemia myeloid agudo.
A entrada de CHR-2797 neste estudo clínico do primeiro tumour do sólido da fase II segue a conclusão bem sucedida de uma fase onde eu estudo com o CHR-2797 nos pacientes com os tumours contínuos metastatic avançados. Os dados finais deste estudo foram apresentados como um poster na sociedade americana recente da reunião clínica do Oncology (ASCO) em Chicago, e selecionados por ASCO para a discussão do poster na reunião.
Headline dados do estudo, que foi apresentado por um investigator chave do estudo, Dr. Andrew Protheroe do hospital de Churchill, Oxford Reino Unido, mostrado um responder parcial (fotorreceptor) e seis pacientes com doença estável confirmada pelo menos de três meses de duração, como critérios se usando avaliados de RECIST, fora de um total de 41 pacientes tratados com uma variedade dos doses da droga. A droga bem-foi tolerada durante o estudo e a exposição da droga era consistente com proposta uma vez que-diariamente dosing oral. O poster cheio de ASCO está disponível no Web site da companhia, http://www.chromatherapeutics.com.
Ian Nicholson, oficial executivo principal do Chroma, comentado: “Nós somos satisfeitos ter-se encontrado com este marco miliário principal com a aprovaçã0 aplicação do IND do Chroma da primeira e incorporar nossa segundo experimentação clínica da fase II. Nós acreditamos que os dados da fase I demonstram este agente novo poderiam ser usados para o tratamento de um número de tumours contínuos, including NSCLC, de um grupo paciente que tenha a necessidade médica do unmet substancial.”
Sobre aminopeptidases e CHR-2797
Os Aminopeptidases são uma família dos enzymes intracellular envolvidos na fonte dos aminos-ácido que são essenciais para o crescimento da pilha. A inibição dos aminopeptidases foi mostrada ao crescimento da pilha da parada ou ao apoptosis da causa (morte da pilha) em um grande número linhas da pilha de cancer. Inversamente, as linhas normais da pilha (do non-tumour) foram mostradas para ser insensitive à inibição do aminopeptidase. CHR-2797 é um inibidor potent dos aminopeptidases que demonstre o efficacy preclinical forte como o monotherapy e seja mostrado também para synergise fortemente com um número de terapias principais do cancer em uma escala de pilhas de cancer.
Sobre o Therapeutics do Chroma
O Therapeutics do Chroma, baseado em Oxford (Reino Unido), é uma companhia da descoberta e de desenvolvimento da droga focalizada nos campos do oncology e de disorders inflammatory. O Chroma está construindo um encanamento largo de primeiramente -- ou tratamentos da melhor-em-classe que utilizam sua perícia na biologia do chromatin e suas tecnologias intracellular da acumulação da novela, que incluem a abilidade de alvejar seletivamente drogas aos macrophages. O Chroma é suportado por um número de investors principais do specialist, including Abingworth, florestas de Essex, Gilde, Nomura Phase4 e a confiança de Wellcome.
O Therapeutics do Chroma limitou
http://www.chromatherapeutics.com
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