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Avalon atualiza AVN944 os Malignancies Hematologic da fase I experimentais
Avalon Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AVRX), anunciado hoje que é fornecerá um update na experimentação clínica da fase I de AVN944 em malignancies hematologic em terça-feira, junho 19, 2007, após o fim dos mercados financeiros de ESTADOS UNIDOS.
Sobre AVN944
AVN944 é um candidato pequeno oral que iniba o dehydrogenase do monosphospate do inosine (IMPDH), um enzyme da droga da molécula que seja crítico para pilhas possa synthesize o triphosphate do guanosine (GTP), uma molécula requerida para a síntese do DNA e sinalizar celular. IMPDH é excesso expressado em algumas pilhas de cancer, especialmente no exemplo de malignancies hematological. Em experiências do laboratório, AVN944 foi mostrado para inibir a atividade de IMPDH nas pilhas, e suprime pools de GTP. As atividades Anticancer de inibidores de IMPDH correlacionam com o depletion sustentado de pools de GTP em modelos celulares e em assuntos humanos. AVN944 parece ter um efeito seletivo em pilhas de cancer nesse deprivation de GTP em resultados normais das pilhas em retardar provisório do crescimento da pilha, quando o deprivation de GTP em pilhas de cancer induzir a morte da pilha, ou do apoptosis.
Os resultados dos estudos preclinical de AVN944 indicam que AVN944 inibiu o proliferation de pilhas lymphoid e myeloid, as pilhas principais envolveram nos tipos os mais comuns de leukemias humanos. Em um single-dose, experimentação clínica da fase I do dose-escalation de AVN944 conduzido no Reino Unido nos voluntários saudáveis, AVN944: (1) foi tolerado bem em todos os doses testados com nenhuns efeitos laterais notáveis; (2) propriedades pharmacokinetic boas demonstradas; e (3) teve um efeito inhibitory significativo na atividade de enzyme de IMPDH. Avalon arquivou um IND com o FDA em agosto 2005 e inicía experimentações clínicas da fase I de ESTADOS UNIDOS em janeiro 2006 para o tratamento de cancers hematological.
Sobre Pharmaceuticals de Avalon
Os Pharmaceuticals de Avalon são uma companhia biofarmaceutico que usa sua tecnologia proprietária, AvalonRx (R), descobrir e desenvolver o therapeutics do cancer. Avalon tem um produto da ligação no desenvolvimento clínico da fase I (AVN944 - inibidor de IMPDH), assim como programas preclinical para descobrir agora inibidores para os pathways beta-catenin e do aurora no optimization atrasado do candidato da ligação do estágio. Avalon tem também programas da descoberta em moduladores da função do survivin e de um programa da descoberta da droga que alveja o oncoprotein de MYC, um dos alvos os mais importantes e previamente os mais intractable do cancer. A companhia tem o valor gerar parcerias com Merck, o MedImmune, o Medarex, e o Novartis. Os Pharmaceuticals de Avalon foram estabelecidos em 1999 e são sediados em Germantown, Md.
Avalon Pharmaceuticals, Inc.
http://www.avalonrx.com
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Estudar demonstrou ROZEREM (TM) (ramelteon) não afeta o contrapeso da Médio---Noite em uns adultos mais velhos com Insomnia
Dois estudos apresentados o today¨ demonstraram que ROZEREM não afetou o balanço do corpo em níveis peak do plasma, nem danificou o desempenho do contrapeso, da mobilidade ou da memória da médio---noite nos pacientes que sofrem do insomnia crônico. Os resultados dos estudos foram apresentados na 21a reunião anual das sociedades profissionais associadas do sono (APSS).
“Estes dados são importantes porque mostram que ROZEREM pode ser um medication seguro do sono para muitos adultos mais velhos que se preocupam sobre seu contrapeso quando necessita se levantar no meio da noite. Estes estudos mostraram também que as memórias dos pacientes não estiveram afetadas por ROZEREM a manhã seguinte,” disseram Gary Zammit, PhD, diretor, Disorders instituto do sono, New York.
Trabalhos de ROZEREM diferentemente de outros medications do sono da prescrição. Alveja especificamente uma área do cérebro acreditado para ser envolvido no regulamento do corpo normal durm-acorda o ciclo. É o primeiro medication do sono da prescrição que não é uma substância controlada, e não mostrou nenhuma evidência do abuso ou da dependência em estudos clínicos.
Projeto 1 do estudo de ROZEREM: Efeito no balanço do corpo
Um total de 275 adultos com insomnia crônico magnésio recebido de ROZEREM 8, magnésio do zopiclone 7.5 ou placebo em um período double-blind do tratamento de 28 noites. O endpoint preliminar era área calculada de centro da pressão (BOBINA), nos cm2, gravados na plataforma do contrapeso com olhos abre. Zopiclone (Imovane (R) e Zimovane (R)) foi usado como um controle positivo. Na noite 14, os pacientes foram dados a um teste do contrapeso one-and-a-half de hora antes de dosing. Os pacientes então foram dados seus medications randomized e foram dormir. Aproximadamente duas horas depois que tinham feito exame de seus tratamentos, os pacientes awakened para fazer exame uma vez outra vez do teste do contrapeso.
Os resultados mostraram aquele na altura dos níveis preditos do plasma do próximo-pico, o efeito de ROZEREM no corpo que o balanço não era nenhum diferente do placebo. Entretanto, o controle positivo, zopiclone, mostrou uma diferença estatìstica significativa contra o placebo nos níveis do plasma do próximo-pico, indicando o impairment no balanço do corpo. Os findings específicos mostraram que o registro médio do borne-dose da BOBINA para o placebo era 1.617 cm2 e para ROZEREM 1.497 cm2, (P=0.532). Para o zopiclone o registro médio da BOBINA depois que o dosage era 3.539 cm2, (projeto<0> 2 do estudo de P ROZEREM: Desempenho do contrapeso, da mobilidade ou da memória da Médio---Noite
ROZEREM Study Design 2: Middle-of-the-Night Balance, Mobility or Memory Performance
Este estudo avaliou os efeitos de ROZEREM contra o placebo sobre médio-do desempenho do contrapeso, da mobilidade e da memória da -noite em uns adultos mais velhos com insomnia crônico, com zolpidem como um controle positivo. Um total de 33 adultos envelhecem 65 ou um mais velho com insomnia crônico magnésio recebido de ROZEREM 8, magnésio do zolpidem 10 ou placebo 30 minutos antes do bedtime para uma noite cada um neste estudo double-blind, placebo-controlado. Os pacientes awakened duas horas depois que foram dados o medication para avaliar o contrapeso ereto, velocidade e estabilidade de giro, memória e eventos adversos. O endpoint preliminar era contrapeso como avaliado pela contagem Sensory do teste da organização de NeuroCom EquiTest (SOT) duas horas após o dosage. Um SOT identifica objetiva abnormalities no uso dos pacientes dos três sistemas sensory que contribuem ao controle postural.
Os resultados encontraram aquele comparado ao placebo, ROZEREM não danificaram médio-do desempenho do contrapeso, da mobilidade ou da memória da -noite em uns adultos mais velhos com insomnia crônico, relativo ao zolpidem positivo do controle. Uma diminuição significativa na contagem composta média de SOT foi observada entre o zolpidem e o placebo (P<0>
-- Nenhumas hora e volta significativas do aumento por sua vez balançam (P=0.776, P=0.982, respectivamente)
-- A recordação imediata da memória não declinou significativamente (P=0.683)
Em comparação ao placebo, resultados do zolpidem mostrados:
-- O tempo e a volta significativos do aumento por sua vez balançam (P<0> -- A recordação imediata da memória declinou significativamente com zolpidem (P=0.002)
-- Immediate memory recall declined significantly with zolpidem (P=0.002)
Os eventos adversos foram relatados em 13 pacientes com zolpidem e em sete pacientes durante o placebo e o tratamento de ROZEREM; nenhuns foram relatados como sérios.
Sobre ROZEREM
ROZEREM (TM) (ramelteon) é indicado para o tratamento do insomnia caracterizado pela dificuldade com o início do sono. ROZEREM pode ser prescrito para o uso a longo prazo. ROZEREM é o primeiro e somente o medication do sono da prescrição que não mostrou nenhuma evidência do abuso ou da dependência em estudos clínicos, e não foi designado como uma substância controlada. À excecpção de ROZEREM, todos medications restantes da prescrição indicados para o insomnia são classificados como substâncias controladas IV da programação pela administração do Enforcement da droga de ESTADOS UNIDOS. ROZEREM tem um mecanismo therapeutic original da ação que alveja seletivamente dois receptors posicionados no núcleo suprachiasmatic do cérebro (SCN). O SCN é sabido como o pulso de disparo “mestre” do corpo porque regula durm-acorda o ciclo.
ROZEREM não é uma substância controlada. Um estudo clínico da responsabilidade do abuso não mostrou nenhuma diferença indicativa do potencial do abuso entre ROZEREM e placebo em doses até 20 vezes o dose recomendado (N=14). Três 35 estudos do insomnia do dia mostraram que nenhuma evidência de sintomas do insomnia ou da retirada do rebound com ROZEREM comparou ao placebo (N=2082).
Informação importante de segurança
ROZEREM não deve ser usado nos pacientes com hypersensitivity a nenhuns componentes da formulação, impairment hepatic severo, ou em combinação com o fluvoxamine. Falha do insomnia remitir depois que um período de tempo razoável deve medicamente ser avaliado, como este pode ser o resultado de um disorder médico subjacente unrecognized. Os Hypnotics devem ser administrados com cuidado aos pacientes que exibem sinais e sintomas do depression.
ROZEREM não foi estudado nos pacientes com o apnea severo do sono, COPD severo, ou nas crianças ou nos adolescents. Os efeitos nestas populações são desconhecidos. Evitar de fazer exame de ROZEREM com álcool. ROZEREM foi associado com os níveis diminuídos do testosterone e os níveis aumentados do prolactin. Os profissionais de saúde devem ser mindful de todos os sintomas unexplained associados possivelmente com tais mudanças nestes níveis do hormone. ROZEREM não deve ser feito exame com ou imediatamente depois de uma refeição high-fat. ROZEREM deve ser feito exame dentro de 30 minutos antes de ir para a cama e de atividades confinadas a preparar-se para a cama.
Mais os eventos adversos da terra comum vistos com ROZEREM que teve pelo menos uma diferença da incidência de 2% do placebo eram somnolence, dizziness, e fatiga.
Para a informação prescrevendo completa, visita http://www.ROZEREM.com.
Takeda Pharmaceuticals America do Norte, Inc.
Baseado em Deerfield, o Illinois, Takeda Pharmaceuticals America do Norte, Inc., é uma subsidiária completamente possuída de Takeda Pharmaceutical Companhia limitada, companhia pharmaceutical a maior em Japão. Nos Estados Unidos, Takeda introduzi no mercado atualmente produtos para o diabetes, o insomnia, o wakefulness e o gastroenterology. Com o Takeda Global Pesquisa & Desenvolvimento Centro, Inc. a companhia tem um encanamento robust com os compostos no desenvolvimento para o diabetes, a doença cardiovascular e as outras circunstâncias. Takeda é cometido a striving para a saúde melhor para indivíduos e ao progresso na medicina desenvolvendo produtos pharmaceutical superiores. Para aprender mais sobre a companhia e seus produtos, visitar http://www.tpna.com.
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