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O Dr. executivo W. Scott Harkonen da biotecnologia da área da baía do veterano foi processado terça-feira em cargas que promoveu fraudulenta a droga Actimmune para uma doença de pulmão fatal quando era o executivo principal para o fabricante da droga, Intermune Inc. de Brisbane. Harkonen, que é agora executivo principal da companhia biomedicável sul CoMentis Inc. de San Francisco, foi acusado por um júri grande federal em San Francisco no dois-conta a acusação da alta traição para violações da fraude e do mercado do fio. O CEO anterior de Intermune é acusado de criar um mercado para Actimmune que alcangou $141 milhões em 2003 falsa reivindicando com as notas de imprensa e as campanhas de vendas que a droga reduziu substancialmente a taxa de mortalidade para pacientes com fibrose pulmonaa idiopática, scarring progressivo dos pulmões. A droga, que custou $50.000 um o ano, realmente não tinha mostrado tais benefícios nos ensaios clínicos, de acordo com promotores de justiça federais. A causa penal é parte de uma movimentação nos últimos anos pelo estado e pelos promotores de justiça federais a rachar-se para baixo na promoção da companhia de suas drogas para usos off-label - isto é, porque doenças não indicadas na etiqueta FDA-approved de uma droga. Actimmune é aprovado para duas doenças raras que afligem crianças, mas a Agência de Medicamentos e Alimentos nunca aprovou-o para a fibrose pulmonaa idiopática. Geralmente, as companhias foram proibidas introduzir no mercado medicinas para usos unapproved, embora os doutores estão legalmente livres prescrever as drogas off-label se pensam autorizações da prova científica ele. O advogado James Brosnahan de Harkonen disse que seu cliente nega alegações do governo que ajustasse objetivos das vendas para que os representantes da droga de Intermune rufem acima prescrições de Actimmune para tratar a doença de pulmão. Brosnahan disse que Harkonen é innocent de todas as alegações, incluir reivindica que deturpou intencionalmente o benefício da droga aos pacientes do pulmão nos materiais relativos à promoção emitidos aos doutores e aos pacientes individuais. “A liberação de imprensa refletiu simplesmente os resultados em um estudo que fosse feito,” Brosnahan disse. A acusação alega que Harkonen ele mesmo era o autor de uma nota de imprensa 2002 extensamente distribuída que reivindique Actimmune produza uma redução de 70 por cento na mortalidade para determinados pacientes. Que a reivindicação estêve baseada em uma análise de um subconjunto dos assuntos da clínico-experimentação testados, promotores de justiça federais disse. O FDA tinha dito a companhia que a análise não suportou a aprovaçã0 de Actimmune para a desordem do pulmão, de acordo com a acusação. Em 2006, Intermune concordou pagar $37 milhões para estabelecer o exemplo civil do governo relativo ao mercado de Actimmune. Em uma indicação terça-feira, Intermune emfatizou que a acusação nova não está visada a companhia, mas em Harkonen, que saiu em 2003. A placa de CoMentis declinou comentar na acusação, mas estêve por Harkonen. O “Dr. Harkonen é fornecer capaz e o sentido forte a CoMentis e o conselho da companhia da equipa diretiva de administração e executiva suportam-no,” a companhia disse em uma indicação. Se condenado, Harkonen enfrentaria uma pena máxima de 23 anos na prisão e $500.000 nas multas, o escritório do advogado dos E.U. em San Francisco disseram. É programado para a acusação formal antes magistrado de um 28 de mar?o federal. Email Bernadette Tansey em btansey@sfchronicle.com.
Este artigo publicou-se na página C - 1 do San Francisco Chronicle Relatório de Beckham do SOLDADO para o dever:Último atualizado no 15:03 pm o 20° de mar?o de 2008
David Beckham terá uma possibilidade reivindicar seu 100th tampão de Inglaterra após a nomeação hoje no pelotão provisional para enfrentar France quarta-feira de proximo. O capitão anterior de Inglaterra foi estripado quando Fabio Capello não o selecionou para seu jogo do princípio como o gerente de encontro a Switzerland no mês passado. Mas o italiano permaneceu verdadeiro a sua palavra depois que prometendo dias de jogo de Beckham para Inglaterra não eram excedente e selecionou-o como parte do pelotão do homem da inicial 30 para na próxima semana. Enrolar para baixo para mais…  O grupo de Jake Gyllenhaal novo dos espelhos do penteado de David Beckham cortou dentro 2005 a película Jarhead
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Os Becks têm lutado de volta à aptidão do fósforo e o assistente de Capello, Franco Baldini, foi imprimido após a viagem a Dallas à conversa com o ônibus Ruud Gullit da galáxia do LA na semana passada. O jogador recebeu a notícia após ter apresentado a uma concessão do concretização de toda uma vida a Pele um fundraiser em New York para beneficiar o futebol da juventude de Harlem. Chegando em Gotham Salão com um corte de cabelo do SOLDADO pedido convenientemente do caráter de Jake Gyllenhaal no filme Jarhead da guerra de Iraque, disse: “Para que eu esteja aqui apresentar isto ao grande desportista de toda a hora, eu sinto honrado particular.” “Este é absolutamente um momento do destaque para mim.” Enrolar para baixo para mais…  David Beckham apresentou uma concessão do concretização de toda uma vida à legenda Pele do futebol no evento do benefício em New York
Se pegara seu século dos tampões de encontro a France após marooned em 99, o jogo igualmente classificará como um momento principal na carreira do jogador - mesmo que o fósforo seja somente um amigável. Primeiramente embora, os anos de idade 33 têm que sobreviver ao aparamento do pelotão, que será cortado a 23 após os jogos do fim de semana. Beckham, que caiu temporariamente para fora com Capello quando os dois estavam em Real Madrid, não pode ser garantido seu lugar. Entretanto, parece que provavelmente quererá põr o alarido de 100 tampões de Beckham atrás dele sem a pressão de ter que ganhar um dispositivo elétrico do competidor. Os Becks jantaram em Nobu em New York antes de sua nomeação, mas a esposa Vitoria sentou o desengate para fora. Era sneaking por último manchado em uma gravação do ídolo de América com seus três filhos no reboque no LA a terça-feira de. Enrolar para baixo para mais…  Beckham era orgulhoso ser capitão de Inglaterra mas sua última aparência estava na derrota 2-1 em Wembley por Alemanha
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